Mecanismos estriatales y extraestriatales de caída en la enfermedad de Parkinson
2 de marzo de 2016 actualizado por: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Este estudio de investigación evaluará las funciones de la memoria, el pensamiento, los movimientos oculares y el caminar y cómo se relacionan con la medición de ciertas sustancias químicas (acetilcolina y dopamina) en el cerebro mediante un procedimiento de imágenes llamado tomografía por emisión de positrones (PET).
Es posible que sepa que el químico cerebral dopamina, una sustancia "neurotransmisora" (un mensajero químico que las células nerviosas necesitan para comunicarse entre sí), es importante para que el cerebro controle los movimientos y que el químico cerebral acetilcolina puede tener funciones relacionadas con la concentración mental. y atención
En este momento, los investigadores no tienen información clara sobre cómo estos dos químicos en el cerebro de los pacientes con enfermedad de Parkinson están relacionados con el riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la mayor parte de la investigación en la EP se centra en la denervación dopaminérgica presináptica, se pueden aprender nuevas lecciones explorando en qué medida las alteraciones en los sistemas no motores y no dopaminérgicos pueden desempeñar un papel en el deterioro del equilibrio en este trastorno.
Este proyecto está diseñado para evaluar los mecanismos oculomotores, cognitivos y colinérgicos, corticales, talámicos y presinápticos presinápticos del cuerpo estriado que subyacen al riesgo de caídas y desequilibrio en la EP.
El estudio propuesto explotará los avances en nuestro centro en el desarrollo de modelos biomatemáticos dinámicos de datos de plataformas electrónicas, aplicación de evaluaciones cognitivas y oculomotoras especializadas y tomografía por emisión de positrones (PET).
Este novedoso enfoque multisistémico es prometedor para comprender los mecanismos de caída en la EP más allá de la denervación nigroestriatal dopaminérgica presináptica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognnitive and Mobility Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con la enfermedad de Parkinson y las personas normales de control entre las edades de 50 y 85 años son elegibles para participar en este estudio.
Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos del estudio.
Las personas normales de control no deben tener antecedentes de trastornos cerebrales o mentales.
Tanto hombres como mujeres son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos considerados para la inclusión serán sujetos femeninos o masculinos actualmente inscritos o elegibles para atención en el VA de 50 a 85 años de edad, o voluntarios de la comunidad.
- Las características raciales, de género y étnicas de la población de sujetos propuestos reflejan la demografía de la población de pacientes del VA. Sin embargo, se harán esfuerzos adicionales para reclutar mujeres y minorías (ver tabla 5).
- Los niños serán excluidos del estudio.
- Ningún criterio de exclusión se basará en la raza, el origen étnico, el género o el estado serológico asintomático del VIH.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para ponerse de pie o caminar de forma independiente (es decir, pacientes en estadios IV y V de Hoehn y Yahr).
- Trastorno vertiginoso.
- Hipotensión ortostática o enfermedad cardiovascular inestable con riesgo de síncope (descenso de la presión arterial sistólica > 20 mm Hg al ponerse de pie).
- Antecedentes de ictus con lesiones corticales focales.
- Síndrome cerebeloso, mielopático o radiculopatía significativa.
- Percepción de luz disminuida en ambos ojos (< 20/40 OU corregida).
- Cirugía intracraneal.
- Sujetos que han participado en otros protocolos de investigación de modo que su dosis acumulada de radiación absorbida en todo el cuerpo, las gónadas, la médula ósea o el cristalino supere los 5 Rem, o la dosis en otros órganos del cuerpo supere los 15 Rem en los 12 meses anteriores.
- Embarazo (prueba de beta-HCG dentro de las 48 horas del estudio PET) o lactancia.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermedad de Parkinson observacional
Estudio observacional de sujetos con enfermedad de Parkinson
|
|
Temas de control normal observacional
Estudio observacional de sujetos de control normales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas Bohnen, VAAAHS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00003450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .