Granisetron 1 mg tabletter under fasta

Inklusionskriterier:

• Friska, rökfria, manliga och kvinnliga försökspersoner, 18 år eller äldre.
• BMI ≥ 19 och ≤ 30.
• Inga signifikanta sjukdomar eller kliniskt signifikanta fynd vid en fysisk undersökning.
• Inga kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden.
• Inga kliniskt signifikanta fynd i elektrokardiogrammet med 12 avledningar (EKG).
• Inga kliniskt signifikanta fynd från mätningen av vitala tecken.
• Informeras om studiens art och ge skriftligt medgivande innan du får någon studieprocedur.

Negativt för:

• HIV.
• Hepatit B ytantigen och Hepatit C antikropp.
• Urinmissbrukstest (marijuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, bensodiazepiner och metadon).
• Urin kotinintest.
• Serum-HCG överensstämmer med graviditet (endast kvinnor).

Kvinnor som deltar i denna studie är:

• inte kan få barn (t.ex. postmenopausal, tubal ligering, hysterektomi) ELLER
• villig att förbli abstinent [inte delta i sexuellt umgänge] ELLER
• villig att använda en effektiv metod för preventivmedel med dubbla barriärer [partner använder kondom och kvinna använder diafragma, preventivsvamp, spermiedödande medel eller spiral]
• Kvinnor som deltar i denna studie är inte gravida och/eller inte ammande.

Exklusions kriterier:

• Känd historia eller förekomst av något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd.
• Känt eller misstänkt karcinom.
• På en specialdiet inom 4 veckor före läkemedelsadministrering (t. vätska, protein, råkost).
• Deltog i en annan klinisk prövning eller fick en prövningsprodukt inom 30 dagar före läkemedelsadministrering.
• Donerat upp till 250 ml blod under de senaste 30 dagarna ELLER Donerat från 251 till 500 ml blod under de föregående 45 dagarna ELLER Donerat mer än 500 ml blod under de föregående 56 dagarna (baserat på Canadian Blood Services riktlinjer för bloddonation ).
• Kvinnor som tar orala eller transdermala hormonella preventivmedel inom 14 dagar före doseringen av period 1 ELLER kvinnor som har tagit implanterade eller injicerade hormonella preventivmedel inom 6 månader före doseringen av period 1.
• Krav på alla icke-aktuella läkemedel (receptbelagda och/eller receptfria) på rutinbasis.
• Svårighet att fasta eller konsumera standardmåltiderna.
• Tål inte venpunktion.
• Det går inte att läsa eller signera ICF.

Känd historia eller närvaro av:

• Överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion mot granisetronhydroklorid och/eller andra läkemedelssubstanser med liknande aktivitet.
• Alkoholism under de senaste 12 månaderna.
• Narkotikaberoende och/eller missbruk.
• Användning av tobak eller nikotinhaltiga produkter under de senaste 6 månaderna.