Гранисетрон 1 мг таблетки натощак

Критерии включения:

• Здоровые, некурящие мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше.
• ИМТ ≥ 19 и ≤ 30.
• Отсутствие серьезных заболеваний или клинически значимых результатов при физикальном обследовании.
• Нет клинически значимых аномальных лабораторных показателей.
• Клинически значимых изменений на электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях нет.
• Нет клинически значимых результатов измерения основных показателей жизнедеятельности.
• Быть проинформированным о характере исследования и получить письменное согласие до получения какой-либо процедуры исследования.

Отрицательно для:

• ВИЧ.
• Поверхностный антиген гепатита В и антитело гепатита С.
• Анализ мочи на наркотики (марихуана, амфетамины, барбитураты, кокаин, опиаты, бензодиазепины и метадон).
• Анализ мочи на котинин.
• ХГЧ в сыворотке соответствует беременности (только у женщин).

Женщины, которые участвуют в этом исследовании:

• не может иметь детей (т. постменопаузальный период, перевязка маточных труб, гистерэктомия) ИЛИ
• желание воздерживаться [не вступать в половую связь] ИЛИ
• готовность использовать эффективный метод контрацепции с двойным барьером [партнер использует презерватив, а женщина использует диафрагму, противозачаточную губку, спермицид или ВМС]
• Женщины, участвующие в этом исследовании, не беременны и/или не кормят грудью.

Критерий исключения:

• Известный анамнез или наличие любого клинически значимого заболевания.
• Установленная или предполагаемая карцинома.
• Соблюдение специальной диеты в течение 4 недель до введения препарата (например, жидкость, белок, сыроедение).
• Участвовал в другом клиническом исследовании или получил исследуемый продукт в течение 30 дней до введения препарата.
• Сдали до 250 мл крови в течение предыдущих 30 дней ИЛИ Сдали от 251 до 500 мл крови за предыдущие 45 дней ИЛИ Сдали более 500 мл крови за предыдущие 56 дней (согласно руководству Канадской службы крови по донорству крови) ).
• Женщины, принимающие пероральные или трансдермальные гормональные контрацептивы в течение 14 дней, предшествующих дозировке периода 1, ИЛИ женщины, принимавшие имплантированные или инъекционные гормональные контрацептивы в течение 6 месяцев до дозы периода 1.
• Потребность в любых неместных лекарствах (рецептурных и/или безрецептурных) на регулярной основе.
• Трудно поститься или потреблять стандартные блюда.
• Не переносить венепункции.
• Невозможно прочитать или подписать ICF.

Известная история или наличие:

• Повышенная чувствительность или идиосинкразическая реакция на гранисетрон гидрохлорид и/или любые другие лекарственные вещества с аналогичной активностью.
• Алкоголизм в течение последних 12 месяцев.
• Наркотическая зависимость и/или злоупотребление психоактивными веществами.
• Употребление табака или никотинсодержащих продуктов в течение последних 6 месяцев.