Granisetron 1 mg tabletter under fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• Friske, røykfrie, mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, 18 år eller eldre.
• BMI ≥ 19 og ≤ 30.
• Ingen signifikante sykdommer eller klinisk signifikante funn ved en fysisk undersøkelse.
• Ingen klinisk signifikante unormale laboratorieverdier.
• Ingen klinisk signifikante funn i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG).
• Ingen klinisk signifikante funn fra målingen av vitale tegn.
• Bli informert om studiens art og gitt skriftlig samtykke før du mottar en studieprosedyre.

Negativt for:

• HIV.
• Hepatitt B overflateantigen og hepatitt C antistoff.
• Urinmisbrukstest (marihuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, benzodiazepiner og metadon).
• Urin kotinin test.
• Serum HCG samsvarer med graviditet (kun kvinner).

Kvinner som deltar i denne studien er:

• ikke kan få barn (f. postmenopausal, tubal ligering, hysterektomi) ELLER
• villig til å forbli avholdende [ikke delta i seksuell omgang] ELLER
• villig til å bruke en effektiv metode for dobbelbarriere prevensjon [partner som bruker kondom og kvinne som bruker mellomgulv, prevensjonssvamp, sæddrepende middel eller spiral]
• Kvinner som deltar i denne studien er ikke gravide og/eller ikke ammende.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent historie eller tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand.
• Kjent eller mistenkt karsinom.
• På en spesiell diett innen 4 uker før legemiddeladministrering (f.eks. væske, protein, rå mat).
• Deltok i en annen klinisk studie eller mottok et undersøkelsesprodukt innen 30 dager før legemiddeladministrering.
• Donerte opptil 250 ml blod i løpet av de siste 30 dagene ELLER Donerte fra 251 til 500 ml blod de siste 45 dagene ELLER Donerte mer enn 500 ml blod i løpet av de foregående 56 dagene (basert på Canadian Blood Services-retningslinjen for bloddonasjon ).
• Kvinner som tar orale eller transdermale hormonelle prevensjonsmidler innen 14 dager før periode 1 dosering ELLER kvinner som har tatt implanterte eller injiserte hormonelle prevensjonsmidler innen 6 måneder før periode 1 dosering.
• Krav om ikke-aktuelle medisiner (reseptbelagte og/eller reseptfrie) på rutinebasis.
• Vansker med å faste eller innta standardmåltidene.
• Tåler ikke venepunktur.
• Kan ikke lese eller signere ICF.

Kjent historie eller tilstedeværelse av:

• Overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på granisetronhydroklorid og/eller andre legemidler med lignende aktivitet.
• Alkoholisme de siste 12 månedene.
• Narkotikaavhengighet og/eller rusmisbruk.
• Bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter innen de siste 6 månedene.