- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00880451
Development and Decline of Brain and Cognition Through the Life Span
15 mars 2021 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources, the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment, including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Data Analysis Only
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Francois M Lalonde, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2009
Första postat (Uppskatta)
13 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999909027
- 09-M-N027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .