- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00880451
Development and Decline of Brain and Cognition Through the Life Span
15. března 2021 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources, the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment, including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Data Analysis Only
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois M Lalonde, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999909027
- 09-M-N027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .