- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00880451
Development and Decline of Brain and Cognition Through the Life Span
15. März 2021 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The protocol objectives are to enable prospective IRB review of research using human MRI scans and data collected under other branch protocols or extramural sources.
By combining data from multiple sources, the investigators will be able to conduct analyses that require large numbers of observations that exceed the numbers collected in any single study.
They will also be able to stratify and subgroup the combined samples in different ways to permit analyses that would otherwise not be possible.
The study population consists of normal individuals and clinical groups of all ages.
Clinical groups will be added by amendment, including patients suffering from schizophrenia, ADHD, autism, Klinefelter's disease, and Alzheimer's disease.
The study design consists of 1) automated segmentation of MRI brain scans to obtain regional measurements of cortical thickness and volumetric measurements of brain structures including basal ganglia, 2) manual segmentation of brain structures and brain anomalies not amenable to automated segmentation such as Virchow-Robbins spaces, 3) correlation analyses between MRI brain measurements and available demographic (e.g.
gender) and physiological (e.g.
BMI) data, statistical analysis of group differences where the groups are defined by diagnosis, age, gender or by other potentially useful classification.
Since all data were collected under other protocols there are no additional risks or benefits associated with this protocol.
This protocol combines MRI data from disparate sources and can provide important information regarding factors that may affect the comparability of MRI scans obtained from different sites using various types of MRI scanners and pulse sequences to generate MRI images.
It will also enable the analysis of specific subgroups with sufficient numbers of observations for meaningful statistics.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Data Analysis Only
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Francois M Lalonde, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999909027
- 09-M-N027
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