Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sömnlöshet på smärta i HIV (HIPPI)

10 september 2025 uppdaterad av: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham

Inverkan av sömnlöshet på smärta, fysisk funktion och inflammation i HIV

Det övergripande syftet med denna ansökan är att undersöka effekten av sömnlöshet på smärta, fysisk funktion och inflammation hos personer som lever med HIV. De två syftena med denna studie att fastställa 1) huruvida sömnlöshet främjar ökad känslighet och inflammatorisk reaktivitet för smärtstimuli, och 2) om veckovisa fluktuationer i sömnlöshetsbördan driver förändringar i inflammation, smärta och fysisk funktion hos personer som lever med HIV. Denna forskning kan hjälpa till att bekräfta sömnlöshet som ett terapeutiskt mål för att dämpa smärta och inflammation hos personer som lever med HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentpass 1 Viloblodtryck och Body Mass Index kommer att bedömas. Deltagare som har en HIV-negativ status kommer att genomföra OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-testet. Studiepersonalen kommer att administrera den strukturerade intervjun för sömnstörningar och administrera Rapid Estimation of Adult Literacy Measure-Short Form (REALM-SF) för att fastställa hälsokompetens. Natten av experimentsession 1-deltagaren kommer att använda en Resmed ApneaLink Air-enhet (Resmed, San Diego, CA) för att identifiera apné och hypopné och beräkna ett apnéhypopnéindex.

Mellan experimentpass 1 och experimentpass 2 Sömnbedömning: Sömndata kommer att samlas in av deltagare i sina egna hem med hjälp av objektiva och subjektiva mått på deras sömn. Deltagarinstruktioner för hur man samlar in och registrerar sin egen sömndata kommer att tillhandahållas i slutet av studiepass 1. Deltagaren kommer att förses med en klockaliknande enhet att bära på handleden under 7 dagar och nätter i följd. Denna klocka mäter fysisk aktivitet och sömn.

Experimentpass 2 Viloblodtryck och temperatur kommer att bedömas. Ett urinprov kommer att tas för att testa för otillåtna ämnen som kan påverka studiens resultat. Experimentpass 2 kommer att äga rum i Center for Clinical and Translational Science (CCTS) Clinical Research Unit (CRU). En sjuksköterska i klinisk forskningsenhet (CRU) kommer att placera en intravenös (IV) kanyl (litet plaströr) i armen med hjälp av en nål för att ta blod i början av sessionen och sedan ytterligare fyra gånger under studien för totalt fem blod drar. Deltagarna kommer att fylla i flera frågeformulär för att mäta hälsa och erfarenhet av sömnlöshet, smärta, humör och känslor, upplevelser av stigma och diskriminering, och hur deltagarna tänker och känner om saker och ting. Alla deltagare kommer att genomgå kvantitativa sensoriska tester för bedömning av endogen smärtmodulering med hjälp av smärtsamma värme-, mekaniska och kalla stimuli i en laboratoriesession som varar cirka 3-4 timmar. Blod kommer att behandlas och lagras och används sedan för att mäta inflammation.

Veckouppföljningssessioner Deltagarna kommer sedan att slutföra ett batteri av ekologiskt giltiga rörelseuppgifter som inkluderar: 1) Performance Battery (SPPB) som inkluderar sittande i en stol, övergång till stående position, balanstester och gånghastighet, samt Timed Up och Gå testa (TUG). En sjuksköterska i klinisk forskningsenhet (CRU) kommer att ta ett snabbt prov på cirka 20 milliliter från deltagarnas arm med hjälp av en fjärilsnål så att CRU-sköterskan kan samla blod under början av varje besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 individer med hiv (60 med sömnlöshet & 60 utan sömnlöshet) samt en grupp på 120 individer utan hiv som kontroller (60 med sömnlöshet & 60 utan sömnlöshet), för en total provstorlek på 240 individer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

HIV med sömnlöshet

  • Bekräftad HIV-diagnos
  • för närvarande patient vid University of Alabama (UAB) 1917 HIV Clinic.
  • måste för närvarande få stabil antiretroviral terapi (ART).
  • Uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnostiska kriterier för sömnlöshet inklusive sömnsvårigheter.

HIV utan sömnlöshet

  • Bekräftad HIV-diagnos
  • för närvarande patient vid University of Alabama (UAB) 1917 HIV Clinic.
  • måste för närvarande få stabil antiretroviral terapi (ART).
  • Uppfyller inte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnostiska kriterier för sömnlöshet inklusive sömnsvårigheter.

Icke HIV med sömnlöshet

  • Bekräftad icke-hiv-diagnos och för närvarande inte en patient på UAB 1917 HIV-kliniken.
  • Uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för sömnlöshet inklusive sömnsvårigheter.

Icke HIV utan sömnlöshet

  • Bekräftad icke-hiv-diagnos och för närvarande inte en patient på UAB 1917 HIV-kliniken.
  • Uppfyller inte DSM-5 diagnostiska kriterier för sömnlöshet inklusive sömnsvårigheter.

Exklusions kriterier:

  • samtidiga medicinska tillstånd som kan förvirra
  • tolkning av sömn
  • smärta
  • inflammatoriska problem eller samexisterande sjukdomar
  • Systemisk reumatisk sjukdom/tillstånd
  • okontrollerad hypertoni (d.v.s. BP > 150/95)
  • cirkulationsstörningar (t.ex. Reynauds sjukdom)
  • historia av hjärtsjukdomar eller hjärthändelser
  • historia av cancer
  • astma OCH användning av inhalator
  • historia av anfall
  • historia av stroke eller annan neurologisk störning
  • graviditet
  • kärnkroppstemperatur > 100 grader Fahrenheit eftersom detta kan indikera akut infektion med feber; (k)
  • ovillig att ge blod för denna studie
  • icke-engelsktalande
  • nyligen skadad eller kirurgiskt ingrepp inom de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV och sömnlöshet
Deltagarna kommer att testa positivt för HIV och sömnlöshet.
Diagnostiskt test: Structured Clinical Intervju for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)sömnstörningar-reviderad
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - är en semistrukturerad intervju för att diagnostisera sömnstörningar enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andra namn:
  • Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 sömnstörningar-reviderad (SCISD-R)
Diagnostiskt test: Resmed ApneaLink Air-enhet (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) kommer att mäta luftflödet (d.v.s. nästrycket) med hjälp av en näskanyl och syremättnad för att identifiera apné och hypopné och beräkna ett apnéhypopnéindex (AHI; antal apnéer och hypopnéer per timme).
Andra namn:
  • Hemma sömntest
Övrig: Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Alla deltagare kommer att genomgå kvantitativa sensoriska tester för bedömning av endogen smärtmodulering med hjälp av smärtsam värme, mekaniska och kalla stimuli i en laboratoriesession som varar cirka 1 timme.
Diagnostiskt test: Cluster of Differentiation 4 (CD4) och viral belastning
Deltagare som har en HIV-positiv status kommer att få blodtestade för kluster av differentiering 4 (CD4) och viral belastning för att bekräfta positiv status.
HIV utan sömnlöshet
Deltagarna kommer att testa positivt för HIV och testa negativt för Insomnia.
Diagnostiskt test: Structured Clinical Intervju for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)sömnstörningar-reviderad
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - är en semistrukturerad intervju för att diagnostisera sömnstörningar enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andra namn:
  • Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 sömnstörningar-reviderad (SCISD-R)
Diagnostiskt test: Resmed ApneaLink Air-enhet (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) kommer att mäta luftflödet (d.v.s. nästrycket) med hjälp av en näskanyl och syremättnad för att identifiera apné och hypopné och beräkna ett apnéhypopnéindex (AHI; antal apnéer och hypopnéer per timme).
Andra namn:
  • Hemma sömntest
Övrig: Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Alla deltagare kommer att genomgå kvantitativa sensoriska tester för bedömning av endogen smärtmodulering med hjälp av smärtsam värme, mekaniska och kalla stimuli i en laboratoriesession som varar cirka 1 timme.
Diagnostiskt test: Cluster of Differentiation 4 (CD4) och viral belastning
Deltagare som har en HIV-positiv status kommer att få blodtestade för kluster av differentiering 4 (CD4) och viral belastning för att bekräfta positiv status.
Icke HIV med sömnlöshet
Deltagarna kommer att testa negativt för HIV och testa positivt för sömnlöshet.
Diagnostiskt test: Structured Clinical Intervju for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)sömnstörningar-reviderad
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - är en semistrukturerad intervju för att diagnostisera sömnstörningar enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andra namn:
  • Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 sömnstörningar-reviderad (SCISD-R)
Diagnostiskt test: Resmed ApneaLink Air-enhet (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) kommer att mäta luftflödet (d.v.s. nästrycket) med hjälp av en näskanyl och syremättnad för att identifiera apné och hypopné och beräkna ett apnéhypopnéindex (AHI; antal apnéer och hypopnéer per timme).
Andra namn:
  • Hemma sömntest
Övrig: Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Alla deltagare kommer att genomgå kvantitativa sensoriska tester för bedömning av endogen smärtmodulering med hjälp av smärtsam värme, mekaniska och kalla stimuli i en laboratoriesession som varar cirka 1 timme.
Diagnostiskt test: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-test
Deltagare som har en HIV-negativ status kommer att genomföra OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-testet för att bekräfta negativ status.
Andra namn:
  • OraQuick
Icke HIV utan sömnlöshet
Deltagarna kommer att testa negativt för HIV och testa negativt för Insomnia.
Diagnostiskt test: Structured Clinical Intervju for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)sömnstörningar-reviderad
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - är en semistrukturerad intervju för att diagnostisera sömnstörningar enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andra namn:
  • Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 sömnstörningar-reviderad (SCISD-R)
Diagnostiskt test: Resmed ApneaLink Air-enhet (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) kommer att mäta luftflödet (d.v.s. nästrycket) med hjälp av en näskanyl och syremättnad för att identifiera apné och hypopné och beräkna ett apnéhypopnéindex (AHI; antal apnéer och hypopnéer per timme).
Andra namn:
  • Hemma sömntest
Övrig: Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Alla deltagare kommer att genomgå kvantitativa sensoriska tester för bedömning av endogen smärtmodulering med hjälp av smärtsam värme, mekaniska och kalla stimuli i en laboratoriesession som varar cirka 1 timme.
Diagnostiskt test: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-test
Deltagare som har en HIV-negativ status kommer att genomföra OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-testet för att bekräfta negativ status.
Andra namn:
  • OraQuick

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pro-inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, C-reaktivt protein, sCD14/163, D-dimer och IFN-gamma-analyser kommer att utföras på blodet för att identifiera nivåer av pro-inflammatoriska markörer.
Baslinje upp till 8 veckor
Antiinflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 och IL-13 analyser kommer att utföras på blodet för att identifiera nivåer av antiinflammatoriska markörer.
Baslinje upp till 8 veckor
Markörer för oxidativ stress
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
Mitokondriell DNA-skada, Skadeassocierade molekylära mönster (DAMPS) och Cortisolassays kommer att utföras på blodet för att identifiera nivåer av antiinflammatoriska markörer.
Baslinje upp till 8 veckor
Smärttröskel
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Smärttröskel hänvisar till den intensitet vid vilken en stimulans först uppfattas som smärtsam. Värmestimuli kommer att levereras med hjälp av ett datorstyrt termiskt stimuleringssystem med en 30 millimeter X 30 millimeter sond. Från en baslinje på 32 grader Celsius kommer sondtemperaturen att öka med en hastighet av 0,5 grader Celsius/sekund tills deltagaren svarar genom att trycka på en knapp på en handhållen enhet. För värmesmärttröskel kommer deltagarna att instrueras att trycka på knappen när känslan "först blir smärtsam"
Baslinje upp till 1 vecka
Smärttolerans
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Smärttolerans hänvisar till den maximala mängd smärta som produceras av en stimulans som en person kan/vill tolerera. Värmestimuli kommer återigen att levereras med hjälp av det datorstyrda termiska stimuleringssystemet. Från en baslinje på 32 grader Celsius kommer sondtemperaturen att öka med en hastighet av 0,5 grader Celsius/sekund tills deltagaren svarar genom att trycka på en knapp på en handhållen enhet. För värmetolerans kommer deltagarna att instrueras att trycka på knappen när de "inte längre är villiga att tolerera" den smärtsamma känslan.
Baslinje upp till 1 vecka
Punctate Stimuli
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Monofilament beröringstest hänvisar till den maximala mängd smärta som produceras av en stimulans som en person kan/vill tolerera. Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta efter att ha stimulerats antingen en eller tio gånger med vonfrey filament, eller tills de inte längre kan tolerera den smärtsamma känslan.
Baslinje upp till 1 vecka
Temporell summering av smärta
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Temporal summering av smärta avser en form av endogen smärtlindring som kännetecknas av uppfattningen av ökad smärta trots konstant eller till och med minskad perifer afferent input. Temporell summering antas vara den psykofysiska manifestationen av avveckling. Wind-up är ett fenomen där repetitiv stimulering av C primära afferenter vid hastigheter större än 0,3 Hertz producerar en långsamt ökande respons av andra ordningens neuroner i ryggmärgen. En serie om 5 värmepulser kommer att upprepas varannan sekund med start vid en baslinjetemperatur på 40 och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur smärtsamt varje topp av pulsen känns för dem med hjälp av ett smärtvärde på 0-100 (0 ingen smärta alls till 100 den mest intensiva smärta man kan tänka sig). Dessa värmepulser kommer att upprepas slumpmässigt vid tre olika temperaturer med en topp på 44, 46 och 48 grader Celsius.
Baslinje upp till 1 vecka
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Ett rutinmässigt använt kvantitativt sensoriskt testprotokoll för mätning av endogen smärthämning, vilket hänvisar till minskningen av smärta från ett stimulus (teststimuluset) som produceras genom applicering av en andra smärtstimulus (konditioneringsstimulus). Konditioneringsstimulansen kommer att vara kallpressaruppgiften (Thermo Scientific) som appliceras på den icke-dominanta handen. För denna procedur kommer det kalla vattnet att hållas vid 10C och deltagarna kommer att hålla sin hand nedsänkt i 60 sekunder. När handen tas bort kommer en mekanisk tryckstimulus att appliceras. Tryckstimulansen som används är en handhållen digital tryckalgometer (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israel) för att bedöma trycksmärta som appliceras på den dominerande underarmen och ipsilaterala trapezius genom att gradvis öka trycket med en hastighet av 30 kiloPascals (maximalt 1000 kiloPascals) per sekund tills deltagarna indikerar när det ökande trycket först blir smärtsamt genom att trycka på en knapp på en enhet de kommer att hålla.
Baslinje upp till 1 vecka
Actigraph Sömnmätning
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
En lättviktig och kompakt klockliknande enhet som används för objektiv mätning av sömn. Enheten kommer att bäras i 7 dagar/nätter i följd och kommer att spåra fysisk aktivitet, somna och vakna händelser, och inkluderar en integrerad ljussensor för inspelning av fotopiskt ljus.
Baslinje upp till 8 veckor
Veckodagböcker för sömn
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
En sömndagbok med 15 dagliga frågor kommer att fyllas i varje dag i sju dagar inklusive frågor om deltagarnas nattliga sömnupplevelser.
Baslinje upp till 8 veckor
Koffeindagböcker varje vecka
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
Ett koffeinmejeri inklusive olika typer av koffein som är allmänt tillgängligt för deltagarna att registrera sin dagliga koffeinkonsumtion under sju dagar.
Baslinje upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Vecka 2 upp till 8 veckor
SPPB består av 3 individuella deltester - stående balans (deltagarna uppmanas att stå i 3 lätta ställningar i 10 sekunder), 4-meters gånghastighet (deltagarna ombeds gå ett jämnt tempo i en rak linje i 4 meter) och 5-repetitioner sitt-och-stå (deltagare ombeds att stå upp och sitta tillbaka i en stabil stol upp till 5 gånger). Alla 3 är enkla och snabba att utföra i öppenvård och kräver endast begränsad utrustning; deltagarna uppmanas att betygsätta svårighetsgrad 0-100 (0 ingen svårighet och 100 är det svåraste man kan tänka sig) och smärta 0-100 (0 ingen smärta och 100 är den mest smärta man kan tänka sig).
Vecka 2 upp till 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go (TUG) uppgift
Tidsram: Vecka 2 upp till 8 veckor
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett vanligt använt screeningverktyg för att hjälpa läkare att identifiera patienter som riskerar att falla. Deltagarna uppmanas att börja sittande i en stol, stå upp och gå cirka 3 meter innan de vänder sig för att återgå till stolen i en jämn, rak takt. Resultatet kommer att mätas med ett stoppur, sedan bedöms svårigheten 0-100 (0 ingen svårighet och 100 är det svåraste man kan tänka sig) och smärta 0-100 (0 ingen smärta och 100 är den mest smärta man kan tänka sig).
Vecka 2 upp till 8 veckor
Munich Chrono Type Questionnaires (MCTQ)
Tidsram: Baslinje
Bestående av 19 frågor, är detta en självrapporterad skala som används för att bedöma mittpunkten i vardagliga vakna- och sömnscheman, samt bedöma en individs kronotyper.
Baslinje
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
Med hjälp av en 5-gradig skala och 7 frågor låter ISI varje deltagare subjektivt mäta sin sömnlöshetsgrad.
Baslinje upp till 8 veckor
Demografi (DEMO)
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär hjälper utredarna bättre att förstå hur varje deltagares ekonomiska, rasmässiga, sociala, etc. bakgrund. Det sträcker sig från allmänna frågor som ålder och födelsedag, till socioekonomiska frågor som arbetsstatus och ekonomisk stabilitet.
Baslinje
Centrum för epidemiologiska studier - Depression (CESD)
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
Genom att specifikt fråga om den senaste veckan, försöker detta frågeformulär att få en bättre förståelse för varje deltagares sinnestillstånd med hänvisning till depressiva beteenden och/eller känslor.
Baslinje upp till 8 veckor
RU Sated
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckor
Sömn är en nyckelaspekt i en individs vardag. Detta frågeformulär mäter övergripande sömnkvalitet i sex olika kategorier --- Regelbundenhet, Sömnkvalitet, vakenhet, timing, effektivitet och varaktighet. Detta hjälper utredarna att förstå en persons sömneffektivitet.
Baslinje upp till 8 veckor
Frågeformulär för fysisk hälsa (PHQ-15)
Tidsram: Baslinje
Huvudsyftet med detta frågeformulär är att bedöma och individens allmänna hälsotillstånd/tillstånd. Den ställer frågor om en persons fysiska välbefinnande och syftar till att identifiera eventuella sjukdomar de lider av.
Baslinje
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär syftar till att subjektivt mäta de olika känslor en person kan känna, och hur svårt det kan vara för en person att reglera dessa känslor.
Baslinje
Dysfunktionella föreställningar och attityder om sömn (DBAAS)
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär mäter olika sömnrelaterade attityder och bedömer föreställningar om sömn som är relaterade till sömnlöshet.
Baslinje
Smärtinterferens och intensitet (PI-I)
Tidsram: vecka 1 upp till 7 veckor
Detta frågeformulär syftar till att förstå hur smärta påverkar/påverkar en individs vardag och aktiviteter, sömn och humör i allmänhet.
vecka 1 upp till 7 veckor
Sorge 24-timmars matrekord
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Tcord ger individer utrymme att skriva ner vad de har ätit under de senaste 24 timmarna, samt vilken tid, var de åt det och hur mycket de tror att de åt.
Baslinje upp till 1 vecka
Sorge kostvanor
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta frågeformulär frågar om en persons allmänna kost och intag.
Baslinje upp till 1 vecka
Screeningtest för drogmissbruk (DAST10)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Denna drogscreening ställer frågor relaterade till konsekvenserna av drogmissbruk och de problem som är förknippade med det.
Baslinje upp till 1 vecka
Statlig inventering av ångest
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta psykologiska frågeformulär syftar till att mäta intensiteten av ångest. Den försöker separera tillståndsångest (tillfällig) från egenskapsångest (allmän), såväl som allmän ångest och depressiva känslor.
Baslinje upp till 1 vecka
Penn State Cigarette Dependence Index - Cigaretter
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Syftar till att mäta graden av beroende/beroende av cigaretterrökning.
Baslinje upp till 1 vecka
Penn State Cigarette Dependence Index - Ecigaretter
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Syftar till att mäta graden av beroende/beroende av att röka elektroniska cigaretter.
Baslinje upp till 1 vecka
Identifieringstest för alkoholmissbruk - C (AUDIT)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta frågeformulär bedömer alkoholkonsumtion samt relaterade problem och beteenden.
Baslinje upp till 1 vecka
Screeningtest för alkoholrökning och substansinvolverande (ASSIST)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta frågeformulär upptäcker och mäter missbruk, alkohol och rökning samt relaterade problem. Det syftar till att upptäcka det riskfyllda beteendet relaterat till var och en.
Baslinje upp till 1 vecka
Ilska LOFT
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta frågeformulär mäter känslor, främst ilska, som är relevanta för de senaste 7 dagarna.
Baslinje upp till 1 vecka
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Denna 14-punkts självrapporteringsskala mäter i vilken grad en individ uppfattar mängden stress i sitt liv.
Baslinje upp till 1 vecka
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta är en subjektiv blick på hur katastrofala effekter påverkar en individs smärta. Specifikt syftar det till att mäta katastrofalt tänkande relaterat till smärta de upplever under experimentsessionen.
Baslinje upp till 1 vecka
HIV-stigmamekanismer
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta frågeformulär syftar till att se hur en individ internaliserar sina erfarenheter av hiv. Vidare frågar den om de negativa känslorna relaterade och övertygelserna i samband med hiv.
Baslinje upp till 1 vecka
Förhöjd Vigilance Scale (HVS)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Mäter de olika sätt som människor förutser att uppleva diskriminering i sin vardag genom att be dem betygsätta 4 saker som beskriver hur de förbereder sig för att möta daglig diskriminering (skala 1-6; 1 nästan varje dag, 6 aldrig).
Baslinje upp till 1 vecka
Erfarenhet av diskriminering (EOD)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Denna skala utvärderar varje individs erfarenheter av diskriminering. Genom att tillhandahålla en lista över orsaker till att en person kan bli diskriminerad syftar den till att se hur varje individ uppfattar sina upplevelser.
Baslinje upp till 1 vecka
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Detta frågeformulär ger poäng på en 10-gradig skala och frågar om barndomsupplevelser med hänvisning till övergrepp och försummelse.
Baslinje upp till 1 vecka
Lee Fatigue Scale (LFS)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
Denna betygsskala 0-10 syftar till att bedöma trötthet och energi över tid.
Baslinje upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300003778
  • 1R01HL147603-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera