Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av projektet ECHO på att förbättra kvaliteten på palliativ vård hos patienter med avancerad cancer och deras vårdgivare i underbetjänade områden i Kenya, Nigeria, Ghana, Sydafrika, Indien och Etiopien

26 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

ECHO Telementoring för att förbättra palliativ vård av hög kvalitet i underbetjänade områden i Kenya, Nigeria, Ghana, Sydafrika, Indien och Etiopien

Denna studie undersöker erfarenheten och tillfredsställelsen av vård hos patienter med cancer som har spridit sig till andra platser i kroppen (avancerade) och deras vårdgivare som bor i underbetjänade områden i Kenya, Nigeria, Ghana, Sydafrika, Indien och Etiopien som en del av Project Extension för Community Healthcare Outcomes (ECHO). Project ECHO är en modell för medicinsk utbildning och vårdledning som ger läkare möjlighet att ge bättre vård till fler människor där de bor. Att förstå patienters och vårdgivares erfarenheter och tillfredsställelse kan bidra till att förbättra vårdpersonalens kapacitet och öka tillgången till specialvård för världens landsbygds- och underbetjänade befolkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera effekterna av Project ECHO på patientrapporterad livskvalitet (QOL) (som bedömts av förändringen i Functional Assessment of Cancer Illness Therapy FACT-Allmänt [G]) hos allvarligt sjuka patienter hos vårdgivare som får ECHO-modellbaserad omfattande utbildnings- och telementoringintervention (ECHO-Palliative Care eller ECHO-PCT).

SEKUNDÄRA/UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att undersöka effekterna av ECHO-PCT på patienternas symtombesvär som bedömts av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Symptom Distress Scores (SDS), samt patientens och vårdgivarens erfarenhet och tillfredsställelse enligt FAMCARE-P Frågeformulär med 16 punkter (16)-patienter och FAMCARE-vårdgivare.

II. För att undersöka effekterna av ECHO-PCT på leverantörers effektivitet i, kunskap om och kompetens att tillhandahålla palliativ vård till patienter med allvarlig livsbegränsande sjukdom, såväl som deras tillfredsställelse med att tillhandahålla palliativa vårdtjänster enligt bedömningen av palliativ vårddeltagares initiala undersökning, Uppföljningsundersökning för palliativ vårddeltagare och feedbackundersökning.

IIa. Öka patienternas tillgång till palliativ vård av hög kvalitet i dessa regioner (morfinkonsumtion).

IIb. Öka patienternas tillgång till palliativ vård av hög kvalitet i dessa regioner (morfinkonsumtion).

IIc. Ökad patienttillgång till palliativ vård (PC) mätt i antal patientbesök (nya och uppföljningar).

IId. Leverantörsomsättning. IIe. Följsamhet, mätt genom antalet ECHO-sessioner som hölls, antalet ECHO-deltagare vid varje session och antalet granskade fall.

IIf. Komfort med ECHO-plattformen och förmågan att lära/engagera via distansteknik, utvärderad av Palliative Care Participant Initial Survey och Palliative Care Participant Follow Up Survey.

DISPLAY: Deltagare tilldelas 1 av 3 armar.

ARM I (ECHO DELTAGARE): Deltagarna deltar i ECHO-kliniker online över 1 timme två gånger i månaden under 12 månader och workshops i landet två gånger per år. Deltagarna fyller i 5 onlineenkäter mellan baslinjen och slutet av år 2 i upp till totalt 26 minuter.

ARM II (PATIENTER): Patienter fyller i tre personliga frågeformulär eller telefonfrågeformulär under totalt 20 minuter var tredje månad i två år om sina symtom, känslomässiga och fysiska välbefinnande och deras erfarenhet och tillfredsställelse med öppenvård för onkologisk vård. Patienternas medicinska diagram granskas för datainsamling. Patienterna genomför en 15-minutersintervju personligen eller via telefon om sin vård som deras läkare fått vid baslinjen, slutet av månad 4 och månad 12.

ARM III (CAREGIVERS): Vårdgivare fyller i ett personligt frågeformulär eller telefonformulär under 5 minuter upp till 8 gånger om sin upplevelse och tillfredsställelse med cancervården som deras familjemedlem har fått. Vårdgivare genomför en 15 minuters intervju personligen eller per telefon om den vård som deras familjemedlem fått av sin läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sriram Yennu
          • Telefonnummer: 713-792-6085
        • Huvudutredare:
          • Sriram Yennu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENT: Planerad att få behandling på deltagande primärvårdsmottagning för avancerad cancer
  • PATIENT: 18 år eller äldre
  • PATIENT: Villig att vara tillgänglig för forskargruppen för uppföljning per telefon eller personligen
  • PATIENT: Prognos på minst 1 år fastställd av behandlande läkare
  • PATIENT: Kunna läsa och förstå engelska enligt bedömning av den behandlande läkaren
  • OMSORGARE: Identifierad eller självidentifierad som primärvårdare för patienten
  • OMSORGARE: Vill gärna vara tillgänglig för forskargruppen för uppföljning per telefon eller personligen
  • VÅRDARE: 18 år eller äldre
  • VÅRDARE: Kunna läsa och förstå engelska enligt bedömning av den behandlande läkaren
  • EKHODELTAGARE: Deltagare måste vara en vårdgivare som är intresserad av att delta i studien i 2 år och förstå protokollet och ge samtycke
  • ECHO DELTAGARE: Kunna läsa och förstå engelska enligt bedömning av huvudutredare (PI)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå och underteckna samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I: ECHO-deltagare (ECHO-kliniker, workshop, utbildning)
Deltagarna deltar i ECHO-kliniker online mer än 1 timme två gånger i månaden i 12 månader och workshops i landet två gånger per år. Deltagarna får också 5 kärnföreläsningar genom en internetbaserad läroplan för professionell utbildning.
Övrig: Extension of Community Health (ECHO) Telementoring Clinic
Delta i ECHO-kliniker som presenterar fall för vägledning och feedback
Övrig: Workshops i landet
Workshops i landet Delta i praktisk utbildning och workshops
Övrig: Professionella onkologiutbildningar
Ta emot 5 kärnföreläsningar online
Experimentell: Arm II: Patienter (frågeformulär, genomgång av medicinskt diagram)
Patienterna fyller i tre personliga frågeformulär eller telefonformulär under totalt 20 minuter var tredje månad i två år om sina symtom, känslomässiga och fysiska välbefinnande och deras erfarenhet och tillfredsställelse med öppenvården för onkologisk vård. Patienternas medicinska diagram granskas för datainsamling. Patienterna genomför en 15 minuters intervju personligen eller via telefon om den vård de fick av sin läkare vid baslinjen, slutet av månad 4 och månad 12.
Övrig: Medical Chart Review
Medicinska diagram granskas för datainsamling
Andra namn:
  • Kartgranskning
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Experimentell: Arm III: Vårdgivare (enkät)
Vårdgivare fyller i ett personligt frågeformulär eller telefonformulär under 5 minuter upp till 8 gånger om sin upplevelse och tillfredsställelse med cancervården som deras familjemedlem har fått. Vårdgivare genomför en 15-minutersintervju personligen eller per telefon som deras familjemedlem fått av sin läkare.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av patienternas livskvalitet
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Mätt med funktionsbedömning av cancersjukdomsterapi FAKTA-Allmänt (FACT-G). En sammanställning med 27 punkter av allmänna frågor uppdelade i fyra primära domäner: Fysiskt välbefinnande, Socialt/familjs välbefinnande, emotionellt välbefinnande och funktionellt välbefinnande. Varje fråga bedöms med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4. FACT-G totalpoäng är summan av domänpoängen.
Baslinje upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienternas symtombesvär
Tidsram: Baslinje upp till 2 år
Kommer att bedömas av Edmonton Symptom Assessment Scale, Symptom Distress Scores, (ESAS-SDS). ESAS är ett validerat frågeformulär som mäter 10 symtom (smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, andnöd, aptit, sömn och välbefinnande). Den har god tillförlitlighet och kan slutföras på några minuter. ESAS-SDS kommer att beräknas av summan av symtompoängen för åtgärderna ESAS Pain, ESAS Fatigue, ESAS illamående, ESAS Depression, ESAS ångest, ESAS dåsighet, ESAS Dyspné, ESAS Aptit, ESAS Välbefinnande.
Baslinje upp till 2 år
Patienternas tillfredsställelse av vården
Tidsram: Baslinje upp till 2 år.
Bedömd av FAMCARE P16, en självrapporteringsskala som bedömer patientupplevelse och tillfredsställelse med poliklinisk palliativ onkologisk vård, som är sammansatt av 16 punkter betygsatta från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd). Artiklarna är inte specifika för en viss tumörtyp eller symtom men är i stort sett relevanta för polikliniska patienter med avancerad cancer; de summerade posterna ger en enda nöjdhetspoäng.
Baslinje upp till 2 år.
Vårdgivares tillfredsställelse av vården
Tidsram: Baslinje upp till 2 år
Bedömd av FAMCARE -cg-skalan, som mäter graden av erfarenhet och tillfredsställelse hos vårdgivarna med hälso- och sjukvård i termer av tillhandahållen information, tillgång till vård, fysisk individ med avancerad cancervård och psykologisk vård för patienter.
Baslinje upp till 2 år
Leverantörers effektivitet i kunskap om att leverera palliativ vård
Tidsram: Baslinje
Bedöms genom att fylla i Palliativ vårddeltagares initiala undersökning
Baslinje
Leverantörers effektivitet i kunskap om att leverera palliativ vård
Tidsram: Upp till 2 år
Bedöms genom att fylla i den palliativa vårddeltagarnas uppföljningsenkät som består av 9 frågor om vårdgivares kunskap om bedömningar som görs inom palliativ vård.
Upp till 2 år
Leverantörers kompetens att leverera palliativ vård
Tidsram: Baslinje upp till 2 år
Mätt med distanstekniksessionerna som hålls två gånger i månaden.
Baslinje upp till 2 år
Leverantörers tillfredsställelse och feedback
Tidsram: Baslinje upp till 2 år
Bedöms genom att fylla i 7 frågor om leverantörers åsikter om teknik för distansutbildning.
Baslinje upp till 2 år
Utbrändhet bland ECHO-deltagare
Tidsram: Baslinje upp till 2 år
Mäts av Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS). Den består av tre faktorer (depersonalisering [DP], känslomässig utmattning [EE] och personlig prestation [PA]) med 22 objekt, var och en poängsatt på en 7-gradig Likert-skala. DP- och EE-poäng är positivt korrelerade med utbrändhet, medan PA är negativt korrelerade.
Baslinje upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0462 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06074 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma

Kliniska prövningar på Extension of Community Health (ECHO) Telementoring Clinic

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera