Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk interaktion mellan Pindolol och MDMA (3,4-metylendioximetamfetamin)

12 juni 2009 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
MDMA (3,4-metylendioximetamfetamin, "Ecstasy") ger takykardi, högt blodtryck, hypertermi och andra akuta biverkningar. Användning av ecstasy har också associerats med sällsynta kardio- och cerebrovaskulära komplikationer. Betablockerarnas roll vid behandling av kardiovaskulära effekter och biverkningar av MDMA är okänd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi undersökte de interaktiva effekterna av betablockeraren pindolol (20 mg) med MDMA (1,6 mg/kg) på hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur och biverkningar i en dubbelblind placebokontrollerad studie på 16 friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Heffter Research Center, University Hospital of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillräcklig förståelse av det tyska språket
  • Försökspersonerna förstår procedurerna och riskerna i samband med studien
  • Deltagare måste vara villiga att följa protokollet och underteckna samtyckesformuläret
  • Deltagarna måste vara villiga att avstå från att ta otillåtna psykoaktiva substanser under studien.
  • Deltagarna måste vara villiga att endast dricka alkoholfria vätskor och inga xantin-innehållande vätskor efter midnatt kvällen före studiepasset.
  • Deltagarna måste vara villiga att inte köra trafikfordon på studiedagens kväll.
  • Kroppsmassaindex: 18-25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kroniskt eller akut medicinskt tillstånd inklusive kliniskt relevanta avvikelser i fysisk undersökning, laboratorievärden eller EKG. I synnerhet: Hypertoni (>140/90 mmHg). Personlig eller första klass historia av anfall. Hjärt- eller neurologisk störning.
  • Nuvarande eller tidigare psykotisk eller affektiv störning
  • Psykotisk eller affektiv störning hos första gradens släktingar
  • Tidigare olaglig droganvändning (förutom THC-innehållande produkter) mer än 5 gånger eller någon gång under de senaste 2 månaderna.
  • Deltagande i en annan klinisk prövning (för närvarande eller inom de senaste 30 dagarna)
  • Användning av mediciner som är kontraindicerade eller på annat sätt stör effekterna av studiemedicinerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pindolol, Placebo
Cross-over inom försökspersoner design med alla behandlingstillstånd testade i samma ämne. Denna design har 1 arm men två (faktiskt 4) behandlingstillstånd i samma ämne.
Läkemedel: MDMA
kapsel, 1,6 mg/kg kroppsvikt, engångsdos
Läkemedel: Pindolol
kapsel med 20 mg pindolol, engångsdos 1 timme före MDMA
Övrig: MDMA, Placebo
Cross-over inom försökspersoner design med alla behandlingstillstånd testade i samma ämne. Denna design har 1 arm men två (faktiskt 4) behandlingstillstånd i samma ämne.
Läkemedel: MDMA
kapsel, 1,6 mg/kg kroppsvikt, engångsdos
Läkemedel: Pindolol
kapsel med 20 mg pindolol, engångsdos 1 timme före MDMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av pindolol på subjektivt svar på MDMA
Tidsram: 24h
24h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av pindolol på fysiologiskt svar på MDMA
Tidsram: 24h
24h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Heffter Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-003/2001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera