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Pindolol과 MDMA(3,4-Methylenedioxymethamphetamine)의 약리학적 상호작용

2009년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
MDMA(3,4-메틸렌디옥시메탐페타민, "엑스터시")는 빈맥, 고혈압, 고열 및 기타 급성 부작용을 일으킵니다. 엑스터시 사용은 또한 드문 심장 및 뇌혈관 합병증과 관련이 있습니다. 심혈관 및 MDMA의 부작용 치료에서 베타 차단제의 역할은 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 16명의 건강한 피험자를 대상으로 이중 맹검 위약 대조 연구에서 심박수, 혈압, 체온 및 부작용에 대한 베타 차단제 핀돌롤(20mg)과 MDMA(1.6mg/kg)의 상호 작용 효과를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8032
        • Heffter Research Center, University Hospital of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 독일어에 대한 충분한 이해
  • 피험자는 연구와 관련된 절차 및 위험을 이해합니다.
  • 참가자는 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 참가자는 연구 기간 동안 불법 향정신성 물질 복용을 자제해야 합니다.
  • 참가자는 연구 세션 전 저녁 자정 이후에 무알코올 음료만 마시고 크산틴 함유 음료는 마시지 않아야 합니다.
  • 참가자는 학습일 저녁에 교통 차량을 운전하지 않을 의사가 있어야 합니다.
  • 체질량 지수: 18-25kg/m2

제외 기준:

  • 신체 검사, 실험실 수치 또는 ECG에서 임상적으로 관련된 이상을 포함한 만성 또는 급성 의학적 상태. 특히: 고혈압(>140/90mmHg). 발작의 개인 또는 1등급 이력. 심장 또는 신경 장애.
  • 현재 또는 이전의 정신병 또는 정동 장애
  • 직계 가족의 정신병 또는 정동 장애
  • 이전 불법 약물 사용(THC 함유 제품 제외)이 5회 이상 또는 이전 2개월 이내에 언제든지.
  • 다른 임상 시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
  • 금기이거나 연구 약물의 효과를 방해하는 약물의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 핀돌롤, 위약
동일한 피험자에서 테스트된 모든 치료 조건으로 피험자 내 크로스오버 설계. 이 설계에는 동일한 주제에 1개의 암이 있지만 2개(실제로는 4개)의 치료 조건이 있습니다.
의약품: MDMA
캡슐, 1.6 mg/kg 체중, 단일 용량
의약품: 핀돌롤
핀돌롤 20mg 캡슐, MDMA 1시간 전 단일 용량
다른: MDMA, 위약
동일한 피험자에서 테스트된 모든 치료 조건으로 피험자 내 크로스오버 설계. 이 설계에는 동일한 주제에 1개의 암이 있지만 2개(실제로는 4개)의 치료 조건이 있습니다.
의약품: MDMA
캡슐, 1.6 mg/kg 체중, 단일 용량
의약품: 핀돌롤
핀돌롤 20mg 캡슐, MDMA 1시간 전 단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
핀돌롤이 MDMA에 대한 주관적 반응에 미치는 영향
기간: 24시간
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MDMA에 대한 생리학적 반응에 대한 핀돌롤의 효과
기간: 24시간
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Heffter Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-003/2001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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