A Non-interventional Study Evaluating the Clinical Benefit and Effectiveness of Quetiapine Fumarate Extended (CLIMAX)
11 mars 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
A Non-interventional Study Evaluating the Clinical Benefit and Effectiveness of Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets (SEROQUEL XRâ) in Subjects With Schizophrenia-An Observational, Multicentric Prospective Study
The primary objective of this NIS is to assess the clinical benefit subjects derive from taking seroquel XR, using the CGI-CB.
The secondary objective is to assess the effectiveness,safety and tolerability of seroquel XR tablets.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1494
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Goyang, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Jeju, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Kyung gi, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Kyungju, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Kyungnam, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Namyangju, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult diagnosed as Schizophrenia according to DSM-IV-TR criteria, the groups will be selected selected from general hospital or mental hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as Schizophrenia according to DSM-IV-TR criteria
- Patients who are taking Seroquel XR no longer than 1 month
- Patients who get antipsychotics monotherapy at least 1 week before enroll in this study
Exclusion Criteria:
- First episode, drug naive schizophrenic subjects.
- Meeting the criteria for any other (than schizophrenia) DSM-IV Axis I diagnosis,concomitant organic mental disorder or mental retardation that in the opinion of the Principal Investigator may interfere with study conduct or interpretation.
- Known lack of response to clozapine or treatment with clozapine within 4 weeks prior to enrollment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from baseline of the Clinical Global Impression score - Clinical Benefit Scale (CGI-CB) after 2 months of treatment with Seroquel XR
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CGI-I score's change from 7th day to 8weeks
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Patients' ratio who've been improved CGI-S score more than 4, from baseline to 8weeks
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: JoonWoo Bahn, MD, PhD, AstraZeneca Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NKR-SER-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .