A Non-interventional Study Evaluating the Clinical Benefit and Effectiveness of Quetiapine Fumarate Extended (CLIMAX)
11 marzo 2010 aggiornato da: AstraZeneca
A Non-interventional Study Evaluating the Clinical Benefit and Effectiveness of Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets (SEROQUEL XRâ) in Subjects With Schizophrenia-An Observational, Multicentric Prospective Study
The primary objective of this NIS is to assess the clinical benefit subjects derive from taking seroquel XR, using the CGI-CB.
The secondary objective is to assess the effectiveness,safety and tolerability of seroquel XR tablets.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1494
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Goyang, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Gwangju, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Incheon, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Jeju, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Kyung gi, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Kyungju, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Kyungnam, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Namyangju, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult diagnosed as Schizophrenia according to DSM-IV-TR criteria, the groups will be selected selected from general hospital or mental hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as Schizophrenia according to DSM-IV-TR criteria
- Patients who are taking Seroquel XR no longer than 1 month
- Patients who get antipsychotics monotherapy at least 1 week before enroll in this study
Exclusion Criteria:
- First episode, drug naive schizophrenic subjects.
- Meeting the criteria for any other (than schizophrenia) DSM-IV Axis I diagnosis,concomitant organic mental disorder or mental retardation that in the opinion of the Principal Investigator may interfere with study conduct or interpretation.
- Known lack of response to clozapine or treatment with clozapine within 4 weeks prior to enrollment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change from baseline of the Clinical Global Impression score - Clinical Benefit Scale (CGI-CB) after 2 months of treatment with Seroquel XR
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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CGI-I score's change from 7th day to 8weeks
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Patients' ratio who've been improved CGI-S score more than 4, from baseline to 8weeks
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: JoonWoo Bahn, MD, PhD, AstraZeneca Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NKR-SER-2009/1
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