Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Monoclonal Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Antibody (Bevacizumab) on Pituitary Function

6 februari 2012 uppdaterad av: William Gellepis, Cedars-Sinai Medical Center

The purpose of this research is to determine whether the drug, Bevacizumab (a monoclonal anti VEGF-A antibody), which is approved to treat patients with metastatic colon cancer induces hyperprolactinemia (increased prolactin secretion) in humans with intact pituitary function. Past studies have shown Bevacizumab to shrink tumor size and also increase prolactin levels. The mechanism of the hyperprolactinemia might be inhibition of pituitary portal vein transport, suggesting that Bevacizumab induces prolactin secretion from normal lactotrophs in the pituitary gland.

Patients who have been treated with Bevacizumab for at least one month will be recruited to participate.

The subjects who are being treated with Bevacizumab by Dr. Stephen Wolin (a sub-investigator) will be screened by him for study eligibility. Dr. Wolin will approach eligible patients with all the information and background of the study and see if they have an interest in being consented.

If consented, there will be 2 blood draws for the research that is not part of their standard care in which 10 ml of blood is collected and prolactin, growth hormone, IGF-I, TSH, thyroxine, ACTH, and cortisol will be measured. One 5ml blood draw will occur before the administration of Bevacizumab and the second 5 ml blood draw will occur after the administration of the Bevacizumab. The investigators will then review the laboratory results. The blood tests are of the hormones of the pituitary gland to test pituitary function and see if there are any abnormalities with the secretions of the gland. Pituitary function abnormalities and hyperprolactinemia are diagnosed by looking at hormone levels in the blood and comparing them to the normal reference ranges.

This study will only involve 10 subjects and will be conducted entirely at Cedars-Sinai Medical Center.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients who have cancer and have been treated with the drug Bevacizumab for at least one month.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with colorectal cancer, lung cancer, breast cancer, and glioblastoma patients that have been treated with Bevacizumab for at least 1 month
  • Adults (18 years of age or older)

Exclusion Criteria:

  • Patients who are taking medications known to affect serum prolactin levels
  • Patients who are pregnant
  • Patients who have pituitary disease
  • Minors (Under the age of 18)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Taking Bevacizumab
Patients who are currently being treated for cancer by the drug Bevacizumab.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To determine whether the drug, Bevacizumab (a monoclonal anti VEGF-A antibody), which is approved to treat patients with metastatic colon cancer induces hyperprolactinemia (increased prolactin secretion) in humans with intact pituitary function.
Tidsram: 6 weeks
Patients will have their blood drawn before their first Bevacizumab infusion and then again 6 weeks later.
6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2009

Första postat (Uppskatta)

9 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera