Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Monoclonal Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Antibody (Bevacizumab) on Pituitary Function

6. februar 2012 opdateret af: William Gellepis, Cedars-Sinai Medical Center

The purpose of this research is to determine whether the drug, Bevacizumab (a monoclonal anti VEGF-A antibody), which is approved to treat patients with metastatic colon cancer induces hyperprolactinemia (increased prolactin secretion) in humans with intact pituitary function. Past studies have shown Bevacizumab to shrink tumor size and also increase prolactin levels. The mechanism of the hyperprolactinemia might be inhibition of pituitary portal vein transport, suggesting that Bevacizumab induces prolactin secretion from normal lactotrophs in the pituitary gland.

Patients who have been treated with Bevacizumab for at least one month will be recruited to participate.

The subjects who are being treated with Bevacizumab by Dr. Stephen Wolin (a sub-investigator) will be screened by him for study eligibility. Dr. Wolin will approach eligible patients with all the information and background of the study and see if they have an interest in being consented.

If consented, there will be 2 blood draws for the research that is not part of their standard care in which 10 ml of blood is collected and prolactin, growth hormone, IGF-I, TSH, thyroxine, ACTH, and cortisol will be measured. One 5ml blood draw will occur before the administration of Bevacizumab and the second 5 ml blood draw will occur after the administration of the Bevacizumab. The investigators will then review the laboratory results. The blood tests are of the hormones of the pituitary gland to test pituitary function and see if there are any abnormalities with the secretions of the gland. Pituitary function abnormalities and hyperprolactinemia are diagnosed by looking at hormone levels in the blood and comparing them to the normal reference ranges.

This study will only involve 10 subjects and will be conducted entirely at Cedars-Sinai Medical Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who have cancer and have been treated with the drug Bevacizumab for at least one month.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with colorectal cancer, lung cancer, breast cancer, and glioblastoma patients that have been treated with Bevacizumab for at least 1 month
  • Adults (18 years of age or older)

Exclusion Criteria:

  • Patients who are taking medications known to affect serum prolactin levels
  • Patients who are pregnant
  • Patients who have pituitary disease
  • Minors (Under the age of 18)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Taking Bevacizumab
Patients who are currently being treated for cancer by the drug Bevacizumab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To determine whether the drug, Bevacizumab (a monoclonal anti VEGF-A antibody), which is approved to treat patients with metastatic colon cancer induces hyperprolactinemia (increased prolactin secretion) in humans with intact pituitary function.
Tidsramme: 6 weeks
Patients will have their blood drawn before their first Bevacizumab infusion and then again 6 weeks later.
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner