Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Efficacy of a Toothpaste on Hypersensitivity Reduction (Yeaple)

15 november 2013 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Tooth sensitivity reduction after dentifrices use

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Jacobsen Dental Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects, ages 18-70, inclusive.
  • Availability for the three month duration of the study.
  • Two sensitive teeth, which must be anterior to the molars, and demonstrate cervical erosion/abrasion or gingival recession.
  • Qualifying response to tactile stimuli (Yeaple probe) as defined by a score between 10-50gms. of force.
  • Qualifying response to the air blast stimuli as defined by a score of 2 or 3 on the Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
  • Subjects need to satisfy the qualifying response to stimuli for both the parameters assessed (tactile or air) on two teeth to be entered into the study.
  • Good general health with no known allergies to products being tested.
  • Use of a non-desensitizing dentifrice for three months prior to entry into the study.
  • Signed Informed Consent Form.

Exclusion Criteria:

  • Gross oral pathology, chronic disease, or history of allergy to test products.
  • Advanced periodontal disease or treatment for periodontal disease (including surgery) within the past twelve months.
  • Sensitive teeth with mobility greater than one.
  • Teeth with extensive/defective restorations (including prosthetic crowns), suspected pulpitis, caries, cracked enamel, or used as abutments for removable partial dentures.
  • Subjects that began to take anticonvulsants, antihistamines, antidepressants, sedatives, tranquilizers, anti-inflammatory drugs, or daily analgesics within one month prior to the start of the study or who have to start taking these during the course of the study.
  • Participation in a desensitizing dentifrice study or regular use of a desensitizing dentifrice within the past three months.
  • Current participation in any other clinical study.
  • Pregnant or lactating subjects.
  • Allergies to oral care products, personal care consumer products, or their ingredients.
  • Medical condition which prohibits not eating/drinking for 4 hours.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Nupro C Prophylaxis paste
Fluoride Free
one application
Andra namn:
  • Nupro C Prophylaxis paste - Fluoride free
Experimentell: ProClude Prophylaxis paste
Arginine
One application

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tooth Hypersensitity to Touch Stimuli (Tactile)
Tidsram: 12 weeks (Final)
Units on a scale:Measured with an electronic force sensing probe(Yeaple Probe):10, 20, 30, 40,up to 50 grams of force are applied to hypersensitive tooth until pain is felt. This calibrated instrument measures grams of force applied to each tooth before pain is felt. This data is recorded as the hypersensitivity score. The lower the score, the higher the hypersensitivity.Changes in this score to potentially painful stimulus are determined based on how many grams of force can be applied before the subject reports feeling pain. Grams of force is therefore the unit measurement for sensitivity
12 weeks (Final)
Tooth Hypersensivity Stimuli to Air
Tidsram: 12 weeks (Final)
Units on a scale using Schiff Cold Air Sensitivity Scale. Response to a constant (duration, pressure, temperature, distance from target) jet of air applied to a hypersensitive tooth. According to this analog scale hypersensitivity scores for the stimulated tooth is 0, 1, 2 or 3(The lower the score, the lower the hypersensitivity). 0=No subject response to stimulus, 1=responds but will continue, 2=responds and moves or requests discontinuation, 3=Painful response to stimulus, discontinuation requested.
12 weeks (Final)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Schiff, DMD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2009

Första postat (Uppskatta)

29 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera