Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina undersökning av magsårblödning (PUB)

29 december 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Detta kommer att vara en multicenter prospektiv observationsstudie utförd i Kina. Utredarna kommer att samla in data i ett förutbestämt fallrapportformulär. Huvuddata från varje patient kommer att inkludera demografi, endoskopiklassificering och både endoskopi och farmakologiska behandlingar som patienter fått. Data från varje patient kommer att samlas in prospektivt från den dag då patienten diagnostiseras som magsårsblödning genom endoskopi och får endoskopibehandling om utredaren anser att det behövs och upp till 30 dagar efteråt. Andelen magsårsblödande patienter som löper hög risk är den primära utfallsvariabeln. Hög risk definieras som patienter med endoskopi Forrest klassificering Ia till IIb. Frekvensen och typen av endoskopisk behandling, graden av framgångsrik endoskopibehandling, återblödningsfrekvensen och den endoskopiska återbehandlingsfrekvensen hos patienter med hög risk för magsårsblödning kommer att samlas in. Operationsfrekvensen och dödligheten i högrisk- och total patientpopulation kommer att beräknas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1044

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Research Site
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Jiangyin, Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Research Site
    • Neimeng
      • Huhehaote, Neimeng, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Research Site
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Research Site
      • Yangquan, Shanxi, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kina
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Fuyang, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Jinhua, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna och/eller man i åldern 18 år och uppåt
  • Inlagd på sjukhus med en öppen övre GI-blödning (hematemes/kräkningar från kaffemark, melena, hematochezi och andra kliniska eller laboratoriemässiga bevis på akut blodförlust från den övre GI-kanalen)
  • Endoskopi visade magsårblödning (Forrest I-III)

Exklusions kriterier:

  • Om personen deltar i någon klinisk prövning, kan personen inte delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Målgruppen är de konsekutiva patienter som är inlagda på sjukhus på grund av magsårblödning. Försökspersonerna bör vara: ≥18 år; inlagd på sjukhuset med en öppen övre gastrointestinal blödning (hematemesis/kräkningar från kaffemald, melena, hematochezi och annan klinik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen magsårsblödande patienter som löper hög risk (Forrest Ia-IIb).
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen magsårsblödande patienter som löper hög risk (Forrest Ia-IIb) och som får endoskopisk behandling
Tidsram: 1 dag
1 dag
Andelen patienter som får endoskopisk behandling efter typ av endoskopisk behandling endoskopisk behandling
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Den kliniskt signifikanta återblödningsfrekvensen för patienter med hög risk (Forrest Ia-IIb) magsår som blöder med eller utan PPI eller H2RA, 3, 5 och 30 dagar efter framgångsrik endoskopibehandling.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
  • Studierektor: Karen Atkin, Astrazeneca China R&D

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2010

Första postat (Uppskatta)

16 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-GCN-DUM-2010/1
  • D961DL00006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peptiskt sår Blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera