Registry for Pulmonary Hypertension in China
7 juni 2017 uppdaterad av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
National, Prospective, Multicenter,Observational Registry Study on Pulmonary Arterial Hypertension or Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in China
- To characterize the demographics and clinical course of the patient population diagnosed as having WHO group I pulmonary arterial hypertension and WHO group IV pulmonary hypertension due to chronic thromboembolic pulmonary hypertension
- To describe real-world outcome of Chinese patients with WHO group I pulmonary arterial hypertension and WHO group IV pulmonary hypertension due to chronic thromboembolic pulmonary hypertension
- To evaluate differences in patient outcomes according to classification subgroup
- To identify clinical predictors of long-term survival
- To assess the relationship between targeted therapies for pulmonary arterial hypertension and patient outcomes
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Data describing the natural history of idiopathic and familial pulmonary arterial hypertension were derived from a registry conducted at our institution prior to 2006.
Since then, targeted therapies for pulmonary arterial hypertension have been introduced in China.
It is probably that the prognosis of Chinese patients with WHO group I pulmonary arterial hypertension and WHO group IV pulmonary hypertension due to chronic thromboembolic pulmonary hypertension has also been improved as western countries.
Therefore, the aim of the present study was to describe real-world outcome of Chinese patients with pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension and identify factors that may predict outcome.
Our study will provide an updated picture of the clinical course of a more broadly defined scope of pulmonary hypertension and the effects of current therapy on survival, enabling the collection of data on demographics, clinical course, treatments, and outcomes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3079
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian-Guo He, M.D.
- Telefonnummer: 86-10-88398060
- E-post: hejianguofw@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fu Wai Hospital
-
Kontakt:
- Jian-Guo He, M.D. & Ph.D
- Telefonnummer: 86-10-88398060
- E-post: hejianguofw@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients who were firstly diagnosed as pulmonary arterial hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension at 53 participating institutions in China
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Signed patients'consent
- Diagnosed by right heart catheterization one month within study enrollment
- patients who were firstly diagnosed as pulmonary arterial hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pulmonary hypertension group
Patients who were firstly diagnosed as pulmonary arterial hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Survival
Tidsram: 5 years
|
The time from diagnosis to the date of occurrence of death, or need to perform atrial Septostomy and lung transplantation, or to the deadline of the study.
The average follow-up period is 5 years.
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jian-Guo He, M.D., Fu Wai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Cottin V, Degano B, Jais X, Montani D, Souza R, Simonneau G. Survival in patients with idiopathic, familial, and anorexigen-associated pulmonary arterial hypertension in the modern management era. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):156-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.911818. Epub 2010 Jun 28.
- Benza RL, Miller DP, Gomberg-Maitland M, Frantz RP, Foreman AJ, Coffey CS, Frost A, Barst RJ, Badesch DB, Elliott CG, Liou TG, McGoon MD. Predicting survival in pulmonary arterial hypertension: insights from the Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL). Circulation. 2010 Jul 13;122(2):164-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.898122. Epub 2010 Jun 28.
- Rich S, Rubin L, Walker AM, Schneeweiss S, Abenhaim L. Anorexigens and pulmonary hypertension in the United States: results from the surveillance of North American pulmonary hypertension. Chest. 2000 Mar;117(3):870-4. doi: 10.1378/chest.117.3.870.
- Badesch DB, Raskob GE, Elliott CG, Krichman AM, Farber HW, Frost AE, Barst RJ, Benza RL, Liou TG, Turner M, Giles S, Feldkircher K, Miller DP, McGoon MD. Pulmonary arterial hypertension: baseline characteristics from the REVEAL Registry. Chest. 2010 Feb;137(2):376-87. doi: 10.1378/chest.09-1140. Epub 2009 Oct 16.
- D'Alonzo GE, Barst RJ, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Kernis JT, et al. Survival in patients with primary pulmonary hypertension. Results from a national prospective registry. Ann Intern Med. 1991 Sep 1;115(5):343-9. doi: 10.7326/0003-4819-115-5-343.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Simonneau G. Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):1023-30. doi: 10.1164/rccm.200510-1668OC. Epub 2006 Feb 2.
- Duffels MG, Engelfriet PM, Berger RM, van Loon RL, Hoendermis E, Vriend JW, van der Velde ET, Bresser P, Mulder BJ. Pulmonary arterial hypertension in congenital heart disease: an epidemiologic perspective from a Dutch registry. Int J Cardiol. 2007 Aug 21;120(2):198-204. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.09.017. Epub 2006 Dec 19.
- Tueller C, Stricker H, Soccal P, Tamm M, Aubert JD, Maggiorini M, Zwahlen M, Nicod L; Swiss Society for Pulmonary Hypertension. Epidemiology of pulmonary hypertension: new data from the Swiss registry. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 28;138(25-26):379-84. doi: 10.4414/smw.2008.11915.
- Mukerjee D, St George D, Coleiro B, Knight C, Denton CP, Davar J, Black CM, Coghlan JG. Prevalence and outcome in systemic sclerosis associated pulmonary arterial hypertension: application of a registry approach. Ann Rheum Dis. 2003 Nov;62(11):1088-93. doi: 10.1136/ard.62.11.1088.
- Fasnacht MS, Tolsa JF, Beghetti M; Swiss Society for Pulmonary Arterial Hypertension. The Swiss registry for pulmonary arterial hypertension: the paediatric experience. Swiss Med Wkly. 2007 Sep 8;137(35-36):510-3. doi: 10.4414/smw.2007.11895.
- Fischler M, Speich R, Dorschner L, Nicod L, Domenighetti G, Tamm M, Rochat T, Aubert JD, Ulrich S; Swiss Society for Pulmonary Hypertension. Pulmonary hypertension in Switzerland: treatment and clinical course. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 28;138(25-26):371-8. doi: 10.4414/smw.2008.11914.
- Jing ZC, Xu XQ, Han ZY, Wu Y, Deng KW, Wang H, Wang ZW, Cheng XS, Xu B, Hu SS, Hui RT, Yang YJ. Registry and survival study in chinese patients with idiopathic and familial pulmonary arterial hypertension. Chest. 2007 Aug;132(2):373-9. doi: 10.1378/chest.06-2913. Epub 2007 Mar 30.
- McGoon MD, Krichman A, Farber HW, Barst RJ, Raskob GE, Liou TG, Miller DP, Feldkircher K, Giles S. Design of the REVEAL registry for US patients with pulmonary arterial hypertension. Mayo Clin Proc. 2008 Aug;83(8):923-31. doi: 10.4065/83.8.923.
- Rich S, Dantzker DR, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Koerner SK, et al. Primary pulmonary hypertension. A national prospective study. Ann Intern Med. 1987 Aug;107(2):216-23. doi: 10.7326/0003-4819-107-2-216.
- Thenappan T, Shah SJ, Rich S, Gomberg-Maitland M. A USA-based registry for pulmonary arterial hypertension: 1982-2006. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1103-10. doi: 10.1183/09031936.00042107. Epub 2007 Sep 5.
- Zhang R, Dai LZ, Xie WP, Yu ZX, Wu BX, Pan L, Yuan P, Jiang X, He J, Humbert M, Jing ZC. Survival of Chinese patients with pulmonary arterial hypertension in the modern treatment era. Chest. 2011 Aug;140(2):301-309. doi: 10.1378/chest.10-2327. Epub 2011 Feb 17.
- Quan R, Yang Y, Yang Z, Tian H, Li S, Shen J, Ji Y, Zhang G, Zhang C, Wang G, Liu Y, Cheng Z, Yu Z, Song Z, Zheng Z, Cui W, Chen Y, Liu S, Chen X, Qian Y, Xiong C, Shan G, He J. Risk prediction in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2021 Apr 20;21(1):128. doi: 10.1186/s12890-021-01495-6.
- Deng L, Quan R, Yang Y, Yang Z, Tian H, Li S, Shen J, Ji Y, Zhang G, Zhang C, Wang G, Liu Y, Cheng Z, Yu Z, Song Z, Zheng Z, Cui W, Chen Y, Liu S, Xiong C, Shan G, He J. Characteristics and long-term survival of patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension in China. Respirology. 2021 Feb;26(2):196-203. doi: 10.1111/resp.13947. Epub 2020 Sep 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIFuwaiHospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Död
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...IndragenHjärtstopp | Sudden Death, Cardiac
-
Lei LiRekryteringÅterkommande livmoderhalscancer | Strålbehandling | Immune Checkpoint-hämmare | Total överlevnad | Anti-programmerad Death-1 Antibody | Metastaserande livmoderhalscancer | Ihållande avancerad livmoderhalscancer | Objektiv remissionsfrekvens | Progressionsfri överlevnad | Allvarliga negativa händelserKina
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Anmälan via inbjudanPlötsligt hjärtstillestånd | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Sudden Arhythmic Death Syndrome | Arytmogen högerkammarkardiomyopati (ARVC) | Långt QT-syndrom (LQTS) | Katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi (CPVT)Kanada