Registry for Pulmonary Hypertension in China
7 juni 2017 bijgewerkt door: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
National, Prospective, Multicenter,Observational Registry Study on Pulmonary Arterial Hypertension or Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in China
- To characterize the demographics and clinical course of the patient population diagnosed as having WHO group I pulmonary arterial hypertension and WHO group IV pulmonary hypertension due to chronic thromboembolic pulmonary hypertension
- To describe real-world outcome of Chinese patients with WHO group I pulmonary arterial hypertension and WHO group IV pulmonary hypertension due to chronic thromboembolic pulmonary hypertension
- To evaluate differences in patient outcomes according to classification subgroup
- To identify clinical predictors of long-term survival
- To assess the relationship between targeted therapies for pulmonary arterial hypertension and patient outcomes
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Data describing the natural history of idiopathic and familial pulmonary arterial hypertension were derived from a registry conducted at our institution prior to 2006.
Since then, targeted therapies for pulmonary arterial hypertension have been introduced in China.
It is probably that the prognosis of Chinese patients with WHO group I pulmonary arterial hypertension and WHO group IV pulmonary hypertension due to chronic thromboembolic pulmonary hypertension has also been improved as western countries.
Therefore, the aim of the present study was to describe real-world outcome of Chinese patients with pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension and identify factors that may predict outcome.
Our study will provide an updated picture of the clinical course of a more broadly defined scope of pulmonary hypertension and the effects of current therapy on survival, enabling the collection of data on demographics, clinical course, treatments, and outcomes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3079
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jian-Guo He, M.D.
- Telefoonnummer: 86-10-88398060
- E-mail: hejianguofw@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100037
- Werving
- Fu Wai Hospital
-
Contact:
- Jian-Guo He, M.D. & Ph.D
- Telefoonnummer: 86-10-88398060
- E-mail: hejianguofw@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Consecutive patients who were firstly diagnosed as pulmonary arterial hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension at 53 participating institutions in China
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Signed patients'consent
- Diagnosed by right heart catheterization one month within study enrollment
- patients who were firstly diagnosed as pulmonary arterial hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pulmonary hypertension group
Patients who were firstly diagnosed as pulmonary arterial hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Survival
Tijdsspanne: 5 years
|
The time from diagnosis to the date of occurrence of death, or need to perform atrial Septostomy and lung transplantation, or to the deadline of the study.
The average follow-up period is 5 years.
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian-Guo He, M.D., Fu Wai Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Cottin V, Degano B, Jais X, Montani D, Souza R, Simonneau G. Survival in patients with idiopathic, familial, and anorexigen-associated pulmonary arterial hypertension in the modern management era. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):156-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.911818. Epub 2010 Jun 28.
- Benza RL, Miller DP, Gomberg-Maitland M, Frantz RP, Foreman AJ, Coffey CS, Frost A, Barst RJ, Badesch DB, Elliott CG, Liou TG, McGoon MD. Predicting survival in pulmonary arterial hypertension: insights from the Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL). Circulation. 2010 Jul 13;122(2):164-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.898122. Epub 2010 Jun 28.
- Rich S, Rubin L, Walker AM, Schneeweiss S, Abenhaim L. Anorexigens and pulmonary hypertension in the United States: results from the surveillance of North American pulmonary hypertension. Chest. 2000 Mar;117(3):870-4. doi: 10.1378/chest.117.3.870.
- Badesch DB, Raskob GE, Elliott CG, Krichman AM, Farber HW, Frost AE, Barst RJ, Benza RL, Liou TG, Turner M, Giles S, Feldkircher K, Miller DP, McGoon MD. Pulmonary arterial hypertension: baseline characteristics from the REVEAL Registry. Chest. 2010 Feb;137(2):376-87. doi: 10.1378/chest.09-1140. Epub 2009 Oct 16.
- D'Alonzo GE, Barst RJ, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Kernis JT, et al. Survival in patients with primary pulmonary hypertension. Results from a national prospective registry. Ann Intern Med. 1991 Sep 1;115(5):343-9. doi: 10.7326/0003-4819-115-5-343.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Simonneau G. Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):1023-30. doi: 10.1164/rccm.200510-1668OC. Epub 2006 Feb 2.
- Duffels MG, Engelfriet PM, Berger RM, van Loon RL, Hoendermis E, Vriend JW, van der Velde ET, Bresser P, Mulder BJ. Pulmonary arterial hypertension in congenital heart disease: an epidemiologic perspective from a Dutch registry. Int J Cardiol. 2007 Aug 21;120(2):198-204. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.09.017. Epub 2006 Dec 19.
- Tueller C, Stricker H, Soccal P, Tamm M, Aubert JD, Maggiorini M, Zwahlen M, Nicod L; Swiss Society for Pulmonary Hypertension. Epidemiology of pulmonary hypertension: new data from the Swiss registry. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 28;138(25-26):379-84. doi: 10.4414/smw.2008.11915.
- Mukerjee D, St George D, Coleiro B, Knight C, Denton CP, Davar J, Black CM, Coghlan JG. Prevalence and outcome in systemic sclerosis associated pulmonary arterial hypertension: application of a registry approach. Ann Rheum Dis. 2003 Nov;62(11):1088-93. doi: 10.1136/ard.62.11.1088.
- Fasnacht MS, Tolsa JF, Beghetti M; Swiss Society for Pulmonary Arterial Hypertension. The Swiss registry for pulmonary arterial hypertension: the paediatric experience. Swiss Med Wkly. 2007 Sep 8;137(35-36):510-3. doi: 10.4414/smw.2007.11895.
- Fischler M, Speich R, Dorschner L, Nicod L, Domenighetti G, Tamm M, Rochat T, Aubert JD, Ulrich S; Swiss Society for Pulmonary Hypertension. Pulmonary hypertension in Switzerland: treatment and clinical course. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 28;138(25-26):371-8. doi: 10.4414/smw.2008.11914.
- Jing ZC, Xu XQ, Han ZY, Wu Y, Deng KW, Wang H, Wang ZW, Cheng XS, Xu B, Hu SS, Hui RT, Yang YJ. Registry and survival study in chinese patients with idiopathic and familial pulmonary arterial hypertension. Chest. 2007 Aug;132(2):373-9. doi: 10.1378/chest.06-2913. Epub 2007 Mar 30.
- McGoon MD, Krichman A, Farber HW, Barst RJ, Raskob GE, Liou TG, Miller DP, Feldkircher K, Giles S. Design of the REVEAL registry for US patients with pulmonary arterial hypertension. Mayo Clin Proc. 2008 Aug;83(8):923-31. doi: 10.4065/83.8.923.
- Rich S, Dantzker DR, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Koerner SK, et al. Primary pulmonary hypertension. A national prospective study. Ann Intern Med. 1987 Aug;107(2):216-23. doi: 10.7326/0003-4819-107-2-216.
- Thenappan T, Shah SJ, Rich S, Gomberg-Maitland M. A USA-based registry for pulmonary arterial hypertension: 1982-2006. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1103-10. doi: 10.1183/09031936.00042107. Epub 2007 Sep 5.
- Zhang R, Dai LZ, Xie WP, Yu ZX, Wu BX, Pan L, Yuan P, Jiang X, He J, Humbert M, Jing ZC. Survival of Chinese patients with pulmonary arterial hypertension in the modern treatment era. Chest. 2011 Aug;140(2):301-309. doi: 10.1378/chest.10-2327. Epub 2011 Feb 17.
- Quan R, Yang Y, Yang Z, Tian H, Li S, Shen J, Ji Y, Zhang G, Zhang C, Wang G, Liu Y, Cheng Z, Yu Z, Song Z, Zheng Z, Cui W, Chen Y, Liu S, Chen X, Qian Y, Xiong C, Shan G, He J. Risk prediction in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2021 Apr 20;21(1):128. doi: 10.1186/s12890-021-01495-6.
- Deng L, Quan R, Yang Y, Yang Z, Tian H, Li S, Shen J, Ji Y, Zhang G, Zhang C, Wang G, Liu Y, Cheng Z, Yu Z, Song Z, Zheng Z, Cui W, Chen Y, Liu S, Xiong C, Shan G, He J. Characteristics and long-term survival of patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension in China. Respirology. 2021 Feb;26(2):196-203. doi: 10.1111/resp.13947. Epub 2020 Sep 20.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIFuwaiHospital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dood
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Lei LiWervingRecidiverend cervicaal carcinoom | Radiotherapie | Immuun Checkpoint-remmers | Algemeen overleven | Anti-geprogrammeerd Death-1-antilichaam | Gemetastaseerd cervicaal carcinoom | Aanhoudend gevorderd cervicaal carcinoom | Objectief remissiepercentage | Progressievrije overleving | Ernstige bijwerkingenChina