Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PD-1 antikropp och strålbehandling för återkommande livmoderhalscancer

1 april 2022 uppdaterad av: Lei Li

Kombination av immunkontrollpunktshämmare PD-1 monoklonala antikroppar och strålbehandling för återkommande, metastaserad och ihållande avancerad livmoderhalscancer: en retrospektiv kohortstudie

Denna studie är att retrospektivt undersöka effekterna av en kombination av immunkontrollpunktshämmare anti-programmerad död-1-antikropp (PD-1-antikropp) och strålbehandling för återkommande, metastaserande och ihållande avancerade livmoderhalscancer. Patienter kan eller kanske inte accepterar PD-1-antikroppar som underhållsbehandling. Patienterna följs upp och överlevnadsresultaten utvärderas. Det primära effektmåttet är objektiv remissionsfrekvens. De sekundära effektmåtten är progressionsfri överlevnad, total överlevnad och allvarliga biverkningar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med återkommande, metastaserande och ihållande avancerade cervikala karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Bekräftat på återkommande, metastaserande och ihållande avancerad livmoderhalscancer
  • Bekräftad av subtyper av livmoderhalscancer skivepitelcancer, adenokarcinom och adenosquamös karcinom
  • Acceptera strålbehandling med samtidig anti PD-1-terapi
  • Med detaljerade uppföljningsresultat

Exklusions kriterier:

- Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv remissionshastighet
Tidsram: Ett år
Objektiv remissionsfrekvens inom en månad efter avslutad strålbehandling
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Ett år
Progressionsfri överlevnad efter avslutad strålbehandling
Ett år
Total överlevnad
Tidsram: Ett år
Total överlevnad efter avslutad strålbehandling
Ett år
Allvarliga biverkningar
Tidsram: Två år
Allvarliga biverkningar under strålbehandlingen och uppföljningsskedet
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

26 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

26 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande livmoderhalscancer

3
Prenumerera