- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05310305
PD-1 antikropp och strålbehandling för återkommande livmoderhalscancer
1 april 2022 uppdaterad av: Lei Li
Kombination av immunkontrollpunktshämmare PD-1 monoklonala antikroppar och strålbehandling för återkommande, metastaserad och ihållande avancerad livmoderhalscancer: en retrospektiv kohortstudie
Denna studie är att retrospektivt undersöka effekterna av en kombination av immunkontrollpunktshämmare anti-programmerad död-1-antikropp (PD-1-antikropp) och strålbehandling för återkommande, metastaserande och ihållande avancerade livmoderhalscancer.
Patienter kan eller kanske inte accepterar PD-1-antikroppar som underhållsbehandling.
Patienterna följs upp och överlevnadsresultaten utvärderas.
Det primära effektmåttet är objektiv remissionsfrekvens.
De sekundära effektmåtten är progressionsfri överlevnad, total överlevnad och allvarliga biverkningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Lei Li
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med återkommande, metastaserande och ihållande avancerade cervikala karcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bekräftat på återkommande, metastaserande och ihållande avancerad livmoderhalscancer
- Bekräftad av subtyper av livmoderhalscancer skivepitelcancer, adenokarcinom och adenosquamös karcinom
- Acceptera strålbehandling med samtidig anti PD-1-terapi
- Med detaljerade uppföljningsresultat
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektiv remissionshastighet
Tidsram: Ett år
|
Objektiv remissionsfrekvens inom en månad efter avslutad strålbehandling
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Ett år
|
Progressionsfri överlevnad efter avslutad strålbehandling
|
Ett år
|
Total överlevnad
Tidsram: Ett år
|
Total överlevnad efter avslutad strålbehandling
|
Ett år
|
Allvarliga biverkningar
Tidsram: Två år
|
Allvarliga biverkningar under strålbehandlingen och uppföljningsskedet
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
26 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
26 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMURADIO1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna