Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av allmänt tillgängliga defibrillatorer av outbildade åskådare

8 maj 2022 uppdaterad av: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kan otränade åskådare säkert och effektivt använda en automatiserad extern defibrillator (AED) i ett scenario med hjärtstillestånd?

Överlevnad från hjärtstillestånd utanför sjukhus är tidskritisk och minskar snabbt utan lämpligt ingripande. Åskådare HLR fördubblar åtminstone chanserna att överleva och ytterligare användning av en defibrillator (PAD) kan återigen fördubbla den totala överlevnaden. PADs är designade för att vara lätta och enkla att använda, men om otränade åskådare kan använda dem säkert och effektivt är okänt. Denna studie kommer att syfta till att bedöma förmågan hos otränade åskådare att använda en PAD vid ett simulerat hjärtstopp.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överlevnad från hjärtstillestånd utanför sjukhus är tidskritisk och minskar snabbt utan lämpligt ingripande. Den totala överlevnaden är inte mer än 10% i Storbritannien.

Åskådare HLR fördubblar åtminstone chanserna att överleva och ytterligare användning av en defibrillator (PAD) kan återigen fördubbla den totala överlevnaden. Eftersom PAD:er kan göra en så dramatisk ökning av chanserna att överleva, har folkhälsoprogram uppmuntrat utplaceringen av PAD:er i områden med hög folktäthet för att leverera tidig defibrillering före ambulansens ankomst. Där detta kan uppnås har överlevnadssiffror så höga som 50 % rapporterats.

PAD:er är utformade för att vara lätta och enkla att använda, och förutom grafiska instruktioner på enheten, ge muntliga instruktioner till en räddare för att säkerställa att PAD används på rätt sätt. De flesta åskådare som är först på plats vid ett hjärtstopp har ingen första hjälpen utbildning och det är inte alltid möjligt att vänta på att någon med första hjälpen utbildning ska vara tillgänglig för att använda en PAD. Flera riktlinjer, såsom de från Resuscitation Council (UK), anger att otränade åskådare kan använda en PAD, men det har gjorts lite utvärdering för att förstå om detta säkert och effektivt kan uppnås utan specifik PAD-utbildning.

Denna studie kommer att syfta till att bedöma förmågan hos otränade åskådare att säkert och effektivt distribuera en PAD i ett simulerat hjärtstillestånd, specifikt syftar till att identifiera skillnader mellan funktionerna hos olika enheter som förbättrar deras användarvänlighet för att förstå vilka designfunktioner som krävs för optimal design.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemmar av allmänheten som aldrig har fått någon utbildning i första hjälpen (HLR).

Exklusions kriterier:

  • De som är yngre än 16 år
  • De med någon fysisk funktionsnedsättning som hindrar användningen av en PAD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 1
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 2
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 3
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 4
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 5
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 6
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från ankomst till patientsidan tills en defibrilleringschock urladdas
Tidsram: Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
Jämförelse av mediantiden för att uppnå denna effekt för varje typ av defibrillator
Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från ankomst till patientsidan till korrekt applicering av självhäftande defibrilleringselektroder
Tidsram: Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
Jämförelse av mediantiden för att uppnå denna effekt för varje typ av defibrillator
Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
Följande av skriftliga och muntliga instruktioner för att säkerställa säker användning av enheten
Tidsram: Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
% räddare som använder varje typ av defibrillator utan att orsaka risker för sig själva (enligt observatörens bedömning)
Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26783

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera