- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03230773
Användning av allmänt tillgängliga defibrillatorer av outbildade åskådare
Kan otränade åskådare säkert och effektivt använda en automatiserad extern defibrillator (AED) i ett scenario med hjärtstillestånd?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överlevnad från hjärtstillestånd utanför sjukhus är tidskritisk och minskar snabbt utan lämpligt ingripande. Den totala överlevnaden är inte mer än 10% i Storbritannien.
Åskådare HLR fördubblar åtminstone chanserna att överleva och ytterligare användning av en defibrillator (PAD) kan återigen fördubbla den totala överlevnaden. Eftersom PAD:er kan göra en så dramatisk ökning av chanserna att överleva, har folkhälsoprogram uppmuntrat utplaceringen av PAD:er i områden med hög folktäthet för att leverera tidig defibrillering före ambulansens ankomst. Där detta kan uppnås har överlevnadssiffror så höga som 50 % rapporterats.
PAD:er är utformade för att vara lätta och enkla att använda, och förutom grafiska instruktioner på enheten, ge muntliga instruktioner till en räddare för att säkerställa att PAD används på rätt sätt. De flesta åskådare som är först på plats vid ett hjärtstopp har ingen första hjälpen utbildning och det är inte alltid möjligt att vänta på att någon med första hjälpen utbildning ska vara tillgänglig för att använda en PAD. Flera riktlinjer, såsom de från Resuscitation Council (UK), anger att otränade åskådare kan använda en PAD, men det har gjorts lite utvärdering för att förstå om detta säkert och effektivt kan uppnås utan specifik PAD-utbildning.
Denna studie kommer att syfta till att bedöma förmågan hos otränade åskådare att säkert och effektivt distribuera en PAD i ett simulerat hjärtstillestånd, specifikt syftar till att identifiera skillnader mellan funktionerna hos olika enheter som förbättrar deras användarvänlighet för att förstå vilka designfunktioner som krävs för optimal design.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av allmänheten som aldrig har fått någon utbildning i första hjälpen (HLR).
Exklusions kriterier:
- De som är yngre än 16 år
- De med någon fysisk funktionsnedsättning som hindrar användningen av en PAD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 1
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
|
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
|
|
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 2
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
|
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
|
|
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 3
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
|
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
|
|
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 4
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
|
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
|
|
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 5
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
|
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
|
|
EXPERIMENTELL: Defibrillator - modell 6
Tid det tar att öppna, fästa och sedan ladda ur defibrillatorn på en docka under ett simulerat hjärtstoppsscenario.
|
Jämförelse av prestanda för olika allmänna defibrillatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från ankomst till patientsidan tills en defibrilleringschock urladdas
Tidsram: Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
|
Jämförelse av mediantiden för att uppnå denna effekt för varje typ av defibrillator
|
Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från ankomst till patientsidan till korrekt applicering av självhäftande defibrilleringselektroder
Tidsram: Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
|
Jämförelse av mediantiden för att uppnå denna effekt för varje typ av defibrillator
|
Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
|
|
Följande av skriftliga och muntliga instruktioner för att säkerställa säker användning av enheten
Tidsram: Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
|
% räddare som använder varje typ av defibrillator utan att orsaka risker för sig själva (enligt observatörens bedömning)
|
Inom 5 minuter efter det simulerade hjärtstoppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26783
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .