Integrera akupunktur i behandlingen av migrän
Att integrera akupunktur i hanteringen av migrän: en randomiserad, jämförande studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
70 män och kvinnor mellan 18-65 år diagnostiserade med migrän av en läkare. Deltagarna måste endast använda receptfria läkemedel för att behandla huvudvärk.
När den initiala behörigheten har fastställts och informerat samtycke erhållits, kommer en differentialdiagnos för traditionell kinesisk medicin (TCM) att utföras för att fastställa den bakomliggande orsaken till migränen som deltagaren upplevt. Om migränen beror på lever Qi stagnation med lever Yang stigande kommer de att vara berättigade till deltagande i studien. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: Grupp 1 kommer att fortsätta att ta sin nuvarande receptfria migränmedicin vid behov och kommer att få akupunktur en gång i veckan i 8 veckor. Grupp 2 kommer att fortsätta med sin nuvarande receptfria migränmedicin vid behov men kommer inte att få akupunktur. Samma uppsättning förutbestämda akupunkturpunkter kommer att användas vid varje session.
Alla deltagare kommer att fylla i en daglig dagbok för huvudvärk och medicinanvändning under fyra veckor vid två olika tillfällen. Dessutom kommer alla deltagare att fylla i undersökningen Headache Impact Test (HIT-6) vid tre olika tillfällen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
- Serenity Acupuncture and Oriental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migrän med eller utan aura enligt International Headache Society-klassificeringen och diagnostiserad av en läkare.
- Försökspersonerna måste ha mellan 2 och 12 migrän men inte mer än 15 huvudvärksdagar (migrän eller icke-migrän) per 28 dagar under den prospektiva baslinjefasen. En huvudvärksdag definieras som en kalenderdag under vilken patienten upplevde huvudvärk i minst 30 minuter.
- Att ta ett receptfritt läkemedel mot migränsmärtan. Mer specifikt Aspirin, Ibuprofen, Naproxen och/eller Acetaminophen (med eller utan koffein).
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- En historia av migrän i minst 12 månader.
- Slutförde minst 75 % av huvudvärksdagboken.
- Kompletterande av skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Debut av huvudvärkssjukdom mindre än 12 månader före 50 års ålder.
- Graviditet eller planerar att bli gravid medan du deltar i studien.
- Malignitet; klusterhuvudvärk (IHS-kod 3); sinus huvudvärk.
- Misstanke om att huvudvärk har specifik etiologi (IHS-kod 5-11); kraniell neuralgi (IHS-kod12)
- Akupunkturbehandling under de senaste 12 månaderna.
- Tar ett receptbelagt läkemedel mot migränsmärtan.
- Försöksperson planerar att få akupunktur för ett annat medicinskt tillstånd medan han deltar i studien.
- Systemisk störning eller sjukdom, inklusive allvarlig psykiatrisk sjukdom.
- Underlåtenhet att uppfylla baslinjeinformation.
- Underlåtenhet att lämna skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunkturgrupp
Deltagarna kommer att föra huvudvärksdagbok i fyra veckor och sedan delta i åtta akupunktursessioner per vecka.
Akupunktur kommer att utföras av en legitimerad akupunktör och tar cirka 25 minuter.
Efter akupunktursessionerna kommer deltagarna att föra huvudvärksdagbok i ytterligare fyra veckor
|
deltagarna kommer att få 8 akupunktursessioner i veckan.
Akupunktur kommer att utföras av en legitimerad akupunktör.
Varje session tar cirka 25 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att föra en daglig dagbok över förekomster av huvudvärk och användning av receptfria läkemedel i 16 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet och intensiteten av migränhuvudvärk
Tidsram: 16 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att föra en daglig dagbok över huvudvärk och medicinanvändning under 4 veckor före intervention och 4 veckor efter intervention
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbrukad medicin
Tidsram: 16 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att föra en daglig dagbok över huvudvärk och medicinanvändning under 4 veckor före intervention och 4 veckor efter intervention
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Miller, LAc, PT, National University of Health Sciences
- Studierektor: Hui Yan Cai, LAc, PhD, National University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUHS H1009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .