Integrando a acupuntura no tratamento da enxaqueca
Integrando a acupuntura no tratamento da enxaqueca: um estudo randomizado e comparativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
70 homens e mulheres com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com enxaqueca por um médico. Os participantes devem usar apenas medicamentos sem receita médica para tratar a dor de cabeça.
Uma vez que a elegibilidade inicial tenha sido determinada e o consentimento informado obtido, um diagnóstico diferencial de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) será realizado para determinar a causa subjacente das enxaquecas experimentadas pelo participante. Se as enxaquecas forem devidas à estagnação do Qi do Fígado com aumento do Yang do Fígado, eles serão elegíveis para participação no estudo. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: Grupo 1 continuará tomando sua medicação atual sem receita para enxaqueca conforme necessário e receberá acupuntura uma vez por semana durante 8 semanas. O Grupo 2 continuará com sua medicação atual sem receita para enxaqueca, conforme necessário, mas não receberá acupuntura. O mesmo conjunto de pontos de acupuntura predeterminados será usado em cada sessão.
Todos os participantes completarão um diário de dor de cabeça e uso de medicamentos por quatro semanas em duas ocasiões distintas. Além disso, todos os participantes completarão a pesquisa do Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6) em três ocasiões distintas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
- Serenity Acupuncture and Oriental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxaqueca com ou sem aura de acordo com a classificação da International Headache Society e diagnosticada por um médico.
- Os indivíduos devem ter entre 2 e 12 enxaquecas, mas não mais do que 15 dias de dor de cabeça (enxaqueca ou não enxaqueca) por 28 dias durante a fase de linha de base prospectiva. Um dia de dor de cabeça é definido como um dia do calendário durante o qual o paciente sentiu dor de cabeça por pelo menos 30 minutos.
- Tomar um medicamento sem receita médica para a dor da enxaqueca. Mais especificamente Aspirina, Ibuprofeno, Naproxeno e/ou Acetaminofeno (com ou sem cafeína).
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Uma história de enxaqueca por pelo menos 12 meses.
- Completou pelo menos 75% do diário de cefaléia inicial.
- Preenchimento do consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Início da cefaléia menos de 12 meses antes dos 50 anos.
- Gravidez ou planejamento para engravidar durante a participação no estudo.
- Malignidade; cefaleia em salvas (IHS código 3); dores de cabeça sinusais.
- Suspeita de que a cefaleia tem etiologia específica (código IHS 5-11); neuralgias cranianas (código IHS12)
- Tratamento de acupuntura nos últimos 12 meses.
- Tomar um medicamento prescrito para a dor da enxaqueca.
- O sujeito planeja receber acupuntura para outra condição médica enquanto participa do estudo.
- Distúrbio ou doença sistêmica, incluindo doença psiquiátrica grave.
- Falha em preencher as informações básicas.
- Falha em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de acupuntura
Os participantes manterão um diário de dor de cabeça por 4 semanas e depois participarão de oito sessões semanais de acupuntura.
A acupuntura será feita por um acupunturista licenciado e durará aproximadamente 25 minutos.
Após as sessões de acupuntura, os participantes manterão um diário de dor de cabeça por mais 4 semanas
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os participantes receberão 8 sessões semanais de acupuntura.
A acupuntura será realizada por um acupunturista licenciado.
Cada sessão terá duração aproximada de 25 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
os participantes serão solicitados a manter um diário de ocorrências de dor de cabeça e uso de medicamentos OTC por 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e intensidade das dores de cabeça da enxaqueca
Prazo: 16 semanas
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Os participantes serão solicitados a manter um diário de ocorrências de dor de cabeça e uso de medicamentos por 4 semanas antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medicação consumida
Prazo: 16 semanas
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Os participantes serão solicitados a manter um diário de ocorrências de dor de cabeça e uso de medicamentos por 4 semanas antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Miller, LAc, PT, National University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Hui Yan Cai, LAc, PhD, National University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUHS H1009
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