Integración de la acupuntura en el tratamiento de las migrañas
Integración de la acupuntura en el tratamiento de las migrañas: un ensayo comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
70 hombres y mujeres entre las edades de 18-65 diagnosticados con migrañas por un médico. Los participantes deben usar solo medicamentos sin receta para tratar el dolor de cabeza.
Una vez que se haya determinado la elegibilidad inicial y se haya obtenido el consentimiento informado, se realizará un diagnóstico diferencial de Medicina Tradicional China (MTC) para determinar la causa subyacente de las migrañas experimentadas por el participante. Si las migrañas se deben al estancamiento del Qi de Hígado con aumento del Yang de Hígado, serán elegibles para participar en el estudio. Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de dos grupos: el Grupo 1 continuará tomando su medicamento actual sin receta para la migraña según sea necesario y recibirá acupuntura una vez a la semana durante 8 semanas. El grupo 2 continuará con su medicamento actual sin receta para la migraña según sea necesario, pero no recibirá acupuntura. En cada sesión se utilizará el mismo conjunto de puntos de acupuntura predeterminados.
Todos los participantes completarán un diario de dolor de cabeza y uso de medicamentos durante cuatro semanas en dos ocasiones distintas. Además, todos los participantes completarán la encuesta Headache Impact Test (HIT-6) en tres ocasiones distintas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
- Serenity Acupuncture and Oriental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migraña con o sin aura según la clasificación de la International Headache Society y diagnosticada por un Médico.
- Se requiere que los sujetos tengan entre 2 y 12 migrañas, pero no más de 15 días de dolor de cabeza (migraña o sin migraña) por 28 días durante la fase inicial prospectiva. Un día de dolor de cabeza se define como un día calendario durante el cual el paciente experimentó dolor de cabeza durante al menos 30 minutos.
- Tomar un medicamento sin receta para el dolor de migraña. Más específicamente Aspirina, Ibuprofeno, Naproxeno y/o Acetaminofeno (con o sin cafeína).
- Edad entre 18 y 65 años.
- Antecedentes de migraña durante al menos 12 meses.
- Completado al menos el 75% del diario de cefaleas de referencia.
- Cumplimentación del consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Inicio del trastorno de cefalea menos de 12 meses antes de los 50 años.
- Embarazo o planea quedar embarazada mientras participa en el estudio.
- Malignidad; cefalea en racimo (IHS código 3); dolores de cabeza sinusales.
- Sospecha de que el trastorno de cefalea tiene una etiología específica (código IHS 5-11); neuralgias craneales (código IHS12)
- Tratamiento de acupuntura en los últimos 12 meses.
- Tomar un medicamento recetado para el dolor de migraña.
- El sujeto planea recibir acupuntura por otra afección médica mientras participa en el estudio.
- Trastorno o enfermedad sistémica, incluida la enfermedad psiquiátrica grave.
- Incumplimiento de información de línea de base.
- Falta de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de acupuntura
Los participantes mantendrán un diario de dolor de cabeza durante 4 semanas y luego asistirán a ocho sesiones de acupuntura semanales.
La acupuntura será realizada por un acupunturista autorizado y tendrá una duración aproximada de 25 minutos.
Después de las sesiones de acupuntura, los participantes mantendrán un diario de dolor de cabeza durante 4 semanas adicionales.
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los participantes recibirán 8 sesiones de acupuntura semanales.
La acupuntura será realizada por un acupunturista autorizado.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 25 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Se les pedirá a los participantes que mantengan un diario de los dolores de cabeza y el uso de medicamentos de venta libre durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número e intensidad de las migrañas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se les pedirá a los participantes que mantengan un diario de los dolores de cabeza y el uso de medicamentos durante 4 semanas antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medicamentos consumidos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se les pedirá a los participantes que mantengan un diario de los dolores de cabeza y el uso de medicamentos durante 4 semanas antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Miller, LAc, PT, National University of Health Sciences
- Director de estudio: Hui Yan Cai, LAc, PhD, National University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUHS H1009
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