- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493804
Noninvasiv studie av hjärnanslutning med EEG och NIRS
Icke-invasiv studie av hjärnanslutning med kombinerad EEG och NIRS
Bakgrund:
– Olika regioner i hjärnan aktiveras när en person utför en uppgift. Elektroencefalogram (EEG) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är tester som upptäcker förändringar i hjärnan. EEG tittar på förändringar i elektriska signaler och NIRS tittar på förändringar i blodflödet. Dessa tester kan upptäcka lokala förändringar i hjärnans aktivitet på ett säkert och icke-invasivt sätt. Forskare vill studera hjärnans aktivitet närmare genom att kombinera dessa tester.
Mål:
- Att använda EEG och NIRS för att studera hjärnaktivitet under specifika uppgifter.
Behörighet:
- Friska volontärer minst 18 år.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
- Deltagarna kommer att ha mellan en och fem testsessioner. Varje session kommer att vara 1 till 2 timmar lång. Testerna som ges vid varje session kommer att bestämmas av forskarna.
- Deltagarna kommer att ha EEG- och NIRS-tester, antingen separat eller tillsammans. Under dessa tester kommer deltagarna att utföra uppgifter att tänka och resonera.
- Deltagarna kan också genomföra valfria tester av tänkande och resonemang. Dessa tester kommer att ges på papper eller på en dator.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att spela in nära-infraröd optisk signal (NIRS) samtidigt med EEG-signal och korrelera hemodynamiska och neuronala svar, och att förstå hjärnanslutning associerad med kognitiva funktioner med hjälp av kombinerad EEG/NIRS-teknik
Studiepopulation: 40 friska frivilliga
Design: Studien kommer att syfta till att fånga dynamiken i hjärninteraktioner på två olika skalor genom att kombinera EEG (neuronala) och NIRS (hemodynamiska) tekniker. Vi kommer sedan att korrelera de två svaren för att studera hjärnanslutningen på ett mer omfattande sätt.
Resultatmått: graderade förändringar i blodflöde och blodsyresättning, mätt med NIRS, tillsammans med elektriska signaler registrerade av EEG som svar på olika funktionella uppgifter.
Obs: Denna studie är sponsrad av Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM). Avidentifierade data inklusive bilddata som skickas till CNRM kan delas med utomstående utredare eller samarbetspartners. Dessa uppgifter kan användas för en mängd olika forskningsändamål. Henry M. Jackson Foundation for the Advancement for Military Medicine (HJF), USUHS eller DOD-representanter kan också komma åt data för revisionsändamål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder 18 år eller äldre.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Friska frivilliga med vilken hudsjukdom som helst.
- Tidigare eller nuvarande hematologisk abnormitet av Hgb < 9,0 gm/dl.
- Friska frivilliga med någon tidigare eller nuvarande kärlsjukdom.
- Har en historia av missbruk, psykiatriska eller neurologiska störningar
- Varje medicinskt tillstånd som, enligt huvudutredarens åsikt, skulle förhindra att en patient inkluderas i denna forskningsstudie.
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Akgul CB, Akin A, Sankur B. Extraction of cognitive activity-related waveforms from functional near-infrared spectroscopy signals. Med Biol Eng Comput. 2006 Nov;44(11):945-58. doi: 10.1007/s11517-006-0116-3. Epub 2006 Oct 24.
- Aydore S, Mihcak MK, Ciftci K, Akin A. On temporal connectivity of PFC via Gauss-Markov modeling of fNIRS signals. IEEE Trans Biomed Eng. 2010 Mar;57(3):761-8. doi: 10.1109/TBME.2009.2020792. Epub 2009 Apr 28.
- Badre D, Wagner AD. Selection, integration, and conflict monitoring; assessing the nature and generality of prefrontal cognitive control mechanisms. Neuron. 2004 Feb 5;41(3):473-87. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00851-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 120011
- 12-CH-0011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike