- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493804
Ikke-invasiv studie av hjerneforbindelse med EEG og NIRS
Ikke-invasiv studie av hjerneforbindelse ved bruk av kombinert EEG og NIRS
Bakgrunn:
– Ulike regioner i hjernen aktiveres når en person utfører en oppgave. Elektroencefalogrammer (EEG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er tester som oppdager endringer i hjernen. EEG ser på endringer i elektriske signaler, og NIRS ser på endringer i blodstrømmen. Disse testene kan oppdage lokale endringer i hjerneaktivitet på en sikker og ikke-invasiv måte. Forskere ønsker å studere hjerneaktiviteten nærmere ved å kombinere disse testene.
Mål:
- Å bruke EEG og NIRS til å studere hjerneaktivitet under spesifikke oppgaver.
Kvalifisering:
- Friske frivillige minst 18 år.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie.
- Deltakerne vil ha mellom én og fem testøkter. Hver økt vil vare 1 til 2 timer. Testene som gis på hver økt vil bli bestemt av forskerne.
- Deltakerne vil ha EEG- og NIRS-tester, gitt enten separat eller sammen. Under disse testene vil deltakerne utføre oppgaver med å tenke og resonnere.
- Deltakerne kan også gjennomføre valgfrie tester av tenkning og resonnement. Disse testene vil bli gitt på papir eller på en datamaskin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å registrere nær-infrarødt optisk signal (NIRS) samtidig med EEG-signal og korrelere hemodynamiske og nevronale responser, og å forstå hjernens tilkobling forbundet med kognitive funksjoner ved bruk av kombinert EEG/NIRS-teknologi
Studiepopulasjon: 40 friske frivillige
Design: Studien vil ta sikte på å fange dynamikken i hjerneinteraksjoner på to forskjellige skalaer ved å kjemme EEG (nevronale) og NIRS (hemodynamiske) teknikker. Vi vil deretter korrelere de to responsene for å studere hjernens tilkobling på en mer omfattende måte.
Utfallsmål: graderte endringer i blodstrøm og blodoksygenering, målt med NIRS, sammen med elektriske signaler registrert av EEG som svar på forskjellige funksjonelle oppgaver.
Merk: Denne studien er sponset av Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM). Avidentifiserte data inkludert bildedata sendt til CNRM kan deles med eksterne etterforskere eller samarbeidspartnere. Disse dataene kan brukes til en rekke forskningsformål. Representanter fra Henry M. Jackson Foundation for the Advancement for Military Medicine (HJF), USUHS eller DOD kan også få tilgang til data for revisjonsformål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 18 år eller eldre.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Friske frivillige med enhver hudsykdom.
- Tidligere eller nåværende hematologisk abnormitet av Hgb < 9,0 gm/dl.
- Friske frivillige med tidligere eller nåværende vaskulær sykdom.
- Har en historie med rusmisbruk, psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Enhver medisinsk tilstand som, etter hovedetterforskerens oppfatning, vil utelukke inkludering av en pasient i denne forskningsstudien.
- Kan eller vil ikke gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Akgul CB, Akin A, Sankur B. Extraction of cognitive activity-related waveforms from functional near-infrared spectroscopy signals. Med Biol Eng Comput. 2006 Nov;44(11):945-58. doi: 10.1007/s11517-006-0116-3. Epub 2006 Oct 24.
- Aydore S, Mihcak MK, Ciftci K, Akin A. On temporal connectivity of PFC via Gauss-Markov modeling of fNIRS signals. IEEE Trans Biomed Eng. 2010 Mar;57(3):761-8. doi: 10.1109/TBME.2009.2020792. Epub 2009 Apr 28.
- Badre D, Wagner AD. Selection, integration, and conflict monitoring; assessing the nature and generality of prefrontal cognitive control mechanisms. Neuron. 2004 Feb 5;41(3):473-87. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00851-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 120011
- 12-CH-0011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike