- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493804
Неинвазивное исследование связи мозга с ЭЭГ и NIRS
Неинвазивное исследование связи мозга с использованием комбинированной ЭЭГ и NIRS
Фон:
- Различные области мозга активируются, когда человек выполняет задачу. Электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (БИКС) — это тесты, выявляющие изменения в головном мозге. ЭЭГ смотрит на изменения электрических сигналов, а NIRS смотрит на изменения в кровотоке. Эти тесты могут выявлять локальные изменения активности мозга безопасным и неинвазивным способом. Исследователи хотят более тщательно изучить активность мозга, комбинируя эти тесты.
Цели:
- Использовать ЭЭГ и БИКС для изучения активности мозга при выполнении конкретных задач.
Право на участие:
- Здоровые добровольцы не моложе 18 лет.
Дизайн:
- Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
- Участникам предстоит пройти от одной до пяти сессий тестирования. Каждое занятие будет длиться от 1 до 2 часов. Тесты, данные на каждой сессии, будут определены исследователями.
- Участники пройдут тесты ЭЭГ и NIRS, данные отдельно или вместе. В ходе этих тестов участники будут выполнять задания на мышление и рассуждение.
- Участники также могут пройти дополнительные тесты на мышление и рассуждения. Эти тесты будут даны на бумаге или на компьютере.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: записать оптический сигнал ближнего инфракрасного диапазона (БИКС) одновременно с сигналом ЭЭГ и сопоставить гемодинамические и нейронные реакции, а также понять связь мозга, связанную с когнитивными функциями, с использованием комбинированной технологии ЭЭГ/БИКС.
Исследуемая группа: 40 здоровых добровольцев.
Дизайн: исследование будет направлено на то, чтобы зафиксировать динамику взаимодействия мозга в двух разных масштабах, сочетая методы ЭЭГ (нейронный) и NIRS (гемодинамический). Затем мы сопоставим эти два ответа, чтобы более полно изучить связь мозга.
Показатели результатов: градуированные изменения кровотока и оксигенации крови, измеренные с помощью NIRS, наряду с электрическими сигналами, зарегистрированными с помощью ЭЭГ в ответ на различные функциональные задачи.
Примечание. Это исследование спонсируется Центром неврологии и регенеративной медицины (CNRM). Обезличенные данные, включая данные изображений, отправленные в CNRM, могут быть переданы сторонним исследователям или сотрудникам. Эти данные могут быть использованы для различных исследовательских целей. Представители Фонда развития военной медицины Генри М. Джексона (HJF), USUHS или Министерства обороны США также могут получить доступ к данным в целях аудита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 18 лет и старше.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Здоровые добровольцы с любым кожным заболеванием.
- Прошлые или настоящие гематологические нарушения Hgb < 9,0 г/дл.
- Здоровые добровольцы с любым сосудистым заболеванием в прошлом или настоящем.
- Иметь историю злоупотребления психоактивными веществами, психических или неврологических расстройств
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению главного исследователя, препятствует включению пациента в данное исследование.
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akgul CB, Akin A, Sankur B. Extraction of cognitive activity-related waveforms from functional near-infrared spectroscopy signals. Med Biol Eng Comput. 2006 Nov;44(11):945-58. doi: 10.1007/s11517-006-0116-3. Epub 2006 Oct 24.
- Aydore S, Mihcak MK, Ciftci K, Akin A. On temporal connectivity of PFC via Gauss-Markov modeling of fNIRS signals. IEEE Trans Biomed Eng. 2010 Mar;57(3):761-8. doi: 10.1109/TBME.2009.2020792. Epub 2009 Apr 28.
- Badre D, Wagner AD. Selection, integration, and conflict monitoring; assessing the nature and generality of prefrontal cognitive control mechanisms. Neuron. 2004 Feb 5;41(3):473-87. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00851-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 120011
- 12-CH-0011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers