Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska effekten av aktuellt nasalt granatäpplefruktextrakt för patienter med kronisk rhinosinusit

13 november 2016 uppdaterad av: Itzhak Braverman, Hillel Yaffe Medical Center

Den kliniska effekten av aktuellt nasalt granatäpplefruktextrakt (PFE) för patienter med kronisk rinit, kronisk bihåleinflammation med eller utan näspolyper

En explosion av intresse för de många terapeutiska egenskaperna hos Punica granatum under det senaste decenniet har lett till många in vitro-, djur- och kliniska försök. Granatäpple är en potent antioxidant, överlägsen rött vin och lika med eller bättre än grönt te. Dessutom tyder anticarcinogena och antiinflammatoriska egenskaper på dess möjliga användning som terapi eller komplement för förebyggande och behandling av flera typer av cancer och hjärt-kärlsjukdomar. På grund av granatäpplets antimikrobiella egenskaper kan det hjälpa till att förhindra infektion av tandpatogener, patogena E. coli O157:H7 och antibiotikaresistenta organismer som meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA). Granatäpplets effekt på bakteriella patogener har endast testats in vitro. , vilket dock nödvändiggör mänskliga försök för att motbevisa eller underbygga någon klinisk effekt.

Möjligheten att granatäppleextrakt också kan ha effekt på flera andra sjukdomsprocesser, såsom Alzheimers och fetma, understryker behovet av mer klinisk forskning. För närvarande pågår ett flertal kliniska prövningar för att utforska den terapeutiska potentialen hos granatäppleextrakt.

Syfte Utredarna vill utvärdera effekten av Punica granatum komponenter på kronisk bihåleinflammation, näspolyper och kronisk rinit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Det finns många publikationer indexerade av Medline som handlar om granatäpple och Punica granatum och det finns ett intresse för granatäpple som läkemedel och näringsprodukt.

Granatäppleträdet, Punica granatum, särskilt dess frukt, har en omfattande etnomedicinsk historia och representerar en fytokemisk reservoar av heuristiskt medicinskt värde. Trädet/frukten kan delas in i flera anatomiska fack: (1) frö, (2) juice, (3) skal, (4) blad, (5) blomma, (6) bark och (7) rötter, var och en av som har intressant farmakologisk aktivitet. Juice och peeling, till exempel, har potenta antioxidantegenskaper, medan juice, skal och olja alla är svagt östrogena och heuristiskt intressanta för behandling av klimakteriebesvär och följdsjukdomar. Användningen av juice, skal och olja har också visat sig ha anticanceraktiviteter, inklusive interferens med tumörcellsproliferation, cellcykel, invasion och angiogenes. Dessa kan vara förknippade med växtbaserade antiinflammatoriska effekter. Fytokemin och farmakologiska effekter av alla Punica granatum-komponenter tyder på ett brett utbud av kliniska tillämpningar för behandling och förebyggande av kronisk inflammation.

Granatäpple så få medicinska tillämpningar som gastrointestinala infektioner, orala sår och andra. Det finns en publikation om den positiva användningen av granatäpple, för att minska trigeminussmärta efter Herpes Zoster-infektion (1). Ett annat arbete beskrev den synergistiska effekten av granatäppleextraktion och antibiotika för Staphyloccocus Areus (2). Granatäppleextraktion användes för viral fördröjning av HIV I hos AIDS-patienter (3).

Dess antivirala effekt undersöktes mot HSV och RSV (6). Det fanns en positiv effekt på H7 -E. COLI 0157(4). Granatäppleextraktion visade sig hjälpa lika antibakteriell effekt som andra mexikanska extraktionsläkemedel för gastrointestinala infektioner (5). Höga koncentrationer av fenolämnen utvärderades vid sårläkning och det var effektivt (7). Metanoliska ämnen från granatäppleextraktion utvärderades och visade sig vara effektiva för alla bakterier som undersöktes (8). Granatäppleextraktion visade sig nyligen vara aktiv i antibakteriell effekt och i synergism med tetracyklin mot stafylokocker Areus med meticillinresistens (MRSA).

Granatäpple polyfenolextrakt (PPE) har anti-influensa egenskaper. Med hjälp av realtids-PCR, plackanalys och TCID 50% hemagglutinationsanalys har utredarna visat att PPE undertrycker replikation av influensa A-virus i MDCK-celler. PPE hämmar agglutination av röda blodkroppar från kyckling (cRBC) av influensavirus och är virusdödande. Tillväxtförhållandena i en cykel indikerade att oberoende av den virusdödande effekten PPE även hämmar viral RNA-replikation. PPE förändrade inte virusribonukleoprotein (RNP) inträde i kärnan eller translokation av virus-RNP från kärna till cytoplasma i MDCK-celler. Utredarna utvärderade fyra stora polyfenoler i PPE (ellaginsyra, koffeinsyra, luteolin och punicalagin) och visade att punicalagin är den effektiva anti-influensakomponenten i PPE. Punicalagin blockerade replikation av virus-RNA, hämmade agglutination av kyckling-RBC av viruset och hade virusdödande effekter. Dessutom ökade kombinationen av PPE och oseltamivir synergistiskt den anti-influensa effekten av oseltamivir. Sammanfattningsvis hämmade PPE replikationen av human influensa A/Hong Kong (H3N2) in vitro. Granatäppleextrakt bör studeras ytterligare för terapeutisk och profylaktisk potential, särskilt för influensaepidemier och pandemier.

Vanligtvis finns i många växter, ellaginsyra uppvisar kraftfulla anticancerogena och antioxidantegenskaper, vilket driver den till spetsen för granatäppleforskningen. Många kommersiellt tillgängliga granatäppleextrakt standardiseras för att innehålla 40 procent (eller mer) ellaginsyra. Lanskys forskning bekräftar att den synergistiska effekten av flera granatäpplebeståndsdelar är överlägsen ellaginsyra för att undertrycka prostatacancer. För att citera Lansky, "Den senaste överflöd på näringsämnesmarknaden av produkter standardiserade till 40 procent (eller till och med högre) ellaginsyra representerar ett cyniskt, lukredrivet försök att ersätta kraften i granatäpplet med kraften av ellaginsyra. Granatäpplet behöver inga sådana knep eller förbättringar. Det är snarare en extraordinär, om än mystisk (och rörig), frukt med en fullständig medicinsk kraft som finns i dess juice, skal och frön.

Lokala appliceringar av granatäpplepreparat har visat sig vara särskilt effektiva för att kontrollera oral inflammation, liksom antalet bakterier och svampar vid periodontal sjukdom och Candida-associerad tandprotesstomatit. Ett hydroalkoholiskt extrakt av Punica granatum frukt (HAEP) undersöktes för antibakteriell effekt på tandplackmikroorganismer. Sextio friska patienter (33 kvinnor/27 män; åldrarna 9-25) med fasta ortodontiska apparater randomiserades till tre grupper om 20:

(1) kontrollgrupp som sköljde med 15 ml destillerat vatten; (2) en grupp som sköljde med 15 ml klorhexidin, en standard antiplackmunsköljning; och (3) en grupp som sköljde med en 15 ml HAEP-lösning. HAEP minskade antalet kolonibildande enheter (CFU) av tandplackbakterier med 84 procent, jämförbart med klorhexidin (79-procentig hämning) men betydligt bättre än kontrollsköljningen (11-procentig hämning). Både HAEP och klorhexidin var effektiva mot Staphylococcus, Streptococcus, Klebsiella och Proteus arter, såväl som mot E. coli. Ellagitanninet, punicalagin, tros vara den fraktion som är ansvarig för granatäpplets antibakteriella aktivitet.

Bakterieinfektioner De enda mänskliga försöken som undersöker de antibakteriella egenskaperna hos granatäppleextrakt har fokuserat på orala bakterier. Emellertid visar flera in vitro-analyser dess bakteriocidala aktivitet mot flera högpatogena och ibland antibiotikaresistenta organismer. Brasilianska forskare utvärderade den synergistiska effekten av ett P. granatum metanolextrakt med fem antibiotika på 30 kliniska isolat av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och meticillinkänsliga S. aureus.75 Antibiotika som testades var kloramfenikol, gentamicin, ampicillin, tetracyklin och oxacillin. Även om synergistisk aktivitet mellan granatäppleextraktet och alla fem antibiotika noterades i S. aureus-isolaten, var synergi med ampicillin den mest uttalade. Baserat på tidigare forskning och resultaten av denna studie, anses ellagitannin, punicalagin, vara den primära beståndsdelen som är ansvarig för de observerade antibakteriella effekterna. En annan organism som kan orsaka signifikant sjukdom hos människor är enterohemorragisk Escherichia coli (E. coli O157:H7). En etanolisk PPE, ett av de två mest effektiva extrakten mot E. coli O157:H7, visade sig vara både bakteriostatisk och bakteriocid, vilket tyder på att PPE kan vara en effektiv tilläggsbehandling för E. coli O157:H7-infektion.

Utifrån ovanstående information kommer utredarna att försöka utvärdera den kliniska effekten av topikalt nasalt granatäpplefruktextrakt (PFE) (Punica Granatum) för patienter med kronisk rinit, kronisk bihåleinflammation, näspolyper och kronisk rinit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som lider av kronisk rinit, bihåleinflammation och näspolyper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • under 80 år
  • patienter med kronisk rinit, bihåleinflammation och näspolyper
  • patientkandidater för operation eller medicinsk terapi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opererats i näsan tidigare
  • rökare
  • Diabetes, kemoterapi eller strålbehandling
  • Allergi mot jäst eller granatäpple

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kronisk rinit,
kronisk bihåleinflammation
näspolyper
kontrollera rinit
kontrollera bihåleinflammation
kontrollera polyper

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera