Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna ekstraktu z owoców granatu do stosowania miejscowego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych

13 listopada 2016 zaktualizowane przez: Itzhak Braverman, Hillel Yaffe Medical Center

Kliniczna skuteczność miejscowego stosowania ekstraktu z owoców granatu (PFE) do nosa u pacjentów z przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok z polipami nosa lub bez

Eksplozja zainteresowania licznymi właściwościami terapeutycznymi Punica granatum w ciągu ostatniej dekady doprowadziła do licznych badań in vitro, na zwierzętach i klinicznych. Granat jest silnym przeciwutleniaczem, lepszym od czerwonego wina i równym lub lepszym od zielonej herbaty. Ponadto właściwości przeciwnowotworowe i przeciwzapalne sugerują jego możliwe zastosowanie jako terapii lub wspomagająco w profilaktyce i leczeniu kilku rodzajów nowotworów i chorób układu krążenia. Ze względu na właściwości przeciwbakteryjne granatu może pomóc w zapobieganiu zakażeniom patogenami zębów, patogennymi E. coli O157:H7 i organizmami opornymi na antybiotyki, takimi jak oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) Wpływ granatu na patogeny bakteryjne został przetestowany tylko in vitro jednak wymaga badań na ludziach w celu obalenia lub potwierdzenia jakiegokolwiek efektu klinicznego.

Możliwość, że ekstrakty z granatów mogą mieć również wpływ na kilka innych procesów chorobowych, takich jak choroba Alzheimera i otyłość, podkreśla potrzebę dalszych badań klinicznych. Obecnie trwają liczne badania kliniczne badające terapeutyczny potencjał ekstraktów z granatu.

Cel Badacze chcą ocenić wpływ składników Punica granatum na przewlekłe zapalenie zatok, polipy nosa i przewlekły nieżyt nosa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Istnieje wiele publikacji indeksowanych przez Medline dotyczących granatu i Punica granatum oraz zainteresowanie granatem jako produktem leczniczym i żywieniowym.

Drzewo granatu, Punica granatum, a zwłaszcza jego owoce, ma bogatą historię etnomedyczną i stanowi rezerwuar fitochemii o heurystycznej wartości leczniczej. Drzewo/owoc można podzielić na kilka przedziałów anatomicznych: (1) nasiona, (2) sok, (3) skórka, (4) liść, (5) kwiat, (6) kora i (7) korzenie, z których każdy który ma ciekawe działanie farmakologiczne. Na przykład sok i skórki mają silne właściwości przeciwutleniające, podczas gdy sok, skórka i olej są słabo estrogenne i heurystycznie interesujące w leczeniu objawów i następstw menopauzy. Wykazano również, że stosowanie soku, skórki i oleju ma działanie przeciwnowotworowe, w tym zakłócanie proliferacji komórek nowotworowych, cyklu komórkowego, inwazji i angiogenezy. Mogą one być związane z działaniem przeciwzapalnym pochodzenia roślinnego. Fitochemia i działanie farmakologiczne wszystkich składników Punica granatum sugeruje szeroki zakres zastosowań klinicznych w leczeniu i zapobieganiu przewlekłym stanom zapalnym.

Granat ma tak mało zastosowań medycznych jak infekcje żołądkowo-jelitowe, rany jamy ustnej i inne. Istnieje publikacja na temat pozytywnego wykorzystania granatu w zmniejszaniu bólu nerwu trójdzielnego po zakażeniu półpaścem (1). W innej pracy opisano synergiczny efekt ekstrakcji granatu i antybiotyków na Staphyloccocus areus (2). Ekstrakcja granatu została wykorzystana do wirusowego opóźnienia HIV I u pacjentów z AIDS (3).

Jego działanie przeciwwirusowe zbadano wobec HSV i RSV (6). Wystąpił pozytywny wpływ na H7-E. COLI 0157(4). Stwierdzono, że ekstrakcja granatu ma działanie przeciwbakteryjne, podobnie jak inne meksykańskie leki ekstrakcyjne, w przypadku infekcji żołądkowo-jelitowych (5). Wysokie stężenia substancji fenolowych oceniano w gojeniu ran i było ono skuteczne (7). Substancje metanolowe z ekstrakcji granatu zostały ocenione i uznane za skuteczne dla wszystkich badanych bakterii (8). Niedawno stwierdzono, że ekstrakcja granatu ma działanie przeciwbakteryjne i synergizm z tetracykliną przeciwko gronkowcowi Areus z opornością na metycylinę (MRSA).

Ekstrakt polifenolowy granatu (PPE) ma właściwości przeciw grypie. Wykorzystując PCR w czasie rzeczywistym, test łysinkowy i test 50% hemaglutynacji TCID, badacze wykazali, że PPE hamuje replikację wirusa grypy A w komórkach MDCK. PPE hamuje aglutynację czerwonych krwinek kurzych (cRBC) przez wirusa grypy i jest wirusobójczy. Warunki wzrostu w jednym cyklu wykazały, że niezależnie od działania wirusobójczego PPE hamuje również replikację wirusowego RNA. PPE nie zmienił wejścia rybonukleoproteiny (RNP) wirusa do jądra ani translokacji RNP wirusa z jądra do cytoplazmy w komórkach MDCK. Badacze ocenili cztery główne polifenole w ŚOI (kwas elagowy, kwas kawowy, luteolina i punikalagina) i wykazali, że punikalagina jest skutecznym składnikiem ŚOI przeciw grypie. Punicalagin blokował replikację RNA wirusa, hamował aglutynację czerwonych krwinek kurcząt przez wirusa i miał działanie wirusobójcze. Ponadto połączenie PPE i oseltamiwiru synergistycznie zwiększyło przeciwgrypowe działanie oseltamiwiru. Podsumowując, PPE hamuje replikację ludzkiej grypy A/Hong Kong (H3N2) in vitro. Ekstrakty z granatów powinny być dalej badane pod kątem potencjału terapeutycznego i profilaktycznego, zwłaszcza w przypadku epidemii i pandemii grypy.

Powszechnie występujący w wielu roślinach kwas elagowy wykazuje silne właściwości przeciwnowotworowe i przeciwutleniające, dzięki czemu znalazł się na czele badań nad granatem. Wiele dostępnych na rynku ekstraktów z granatów jest standaryzowanych tak, aby zawierały 40% (lub więcej) kwasu elagowego. Badania Lansky'ego potwierdzają, że synergistyczne działanie kilku składników granatu jest lepsze od kwasu elagowego w hamowaniu raka prostaty. Cytując Lansky'ego: „Ostatnia obfitość na rynku nutraceutyków produktów standaryzowanych do 40 procent (lub nawet więcej) kwasu elagowego stanowi cyniczną, napędzaną lukrem próbę zastąpienia mocy granatu mocą kwasu elagowego. Granat nie potrzebuje takich sztuczek ani ulepszeń. To raczej niezwykły, choć tajemniczy (i niechlujny) owoc o pełnej mocy leczniczej zawartej w soku, skórce i nasionach.

Stwierdzono, że miejscowe stosowanie preparatów z granatu jest szczególnie skuteczne w kontrolowaniu zapalenia jamy ustnej, a także liczby bakterii i grzybów w chorobach przyzębia i zapaleniu jamy ustnej wywołanym przez Candida. Wodno-alkoholowy ekstrakt z owoców Punica granatum (HAEP) badano pod kątem działania przeciwbakteryjnego na mikroorganizmy płytki nazębnej. Sześćdziesięciu zdrowych pacjentów (33 kobiety/27 mężczyzn; w wieku 9-25 lat) ze stałymi aparatami ortodontycznymi zostało losowo przydzielonych do trzech grup po 20 osób:

(1) grupa kontrolna, która przepłukała 15 ml wody destylowanej; (2) grupa, która przepłukała usta 15 ml chlorheksydyny, standardowym płynem do płukania ust przeciw płytce nazębnej; oraz (3) grupa, która przepłukała 15 ml roztworu HAEP. HAEP zmniejszył liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) bakterii płytki nazębnej o 84%, porównywalnie z chlorheksydyną (79-procentowe zahamowanie), ale znacznie lepiej niż płukanie kontrolne (11-procentowe zahamowanie). Zarówno HAEP, jak i chlorheksydyna były skuteczne przeciwko gatunkom Staphylococcus, Streptococcus, Klebsiella i Proteus, a także E. coli. Uważa się, że elagotanina, punikalagina, jest frakcją odpowiedzialną za działanie przeciwbakteryjne granatu.

Infekcje bakteryjne Jedyne badania na ludziach badające antybakteryjne właściwości ekstraktów z granatu koncentrowały się na bakteriach jamy ustnej. Jednak kilka testów in vitro wykazało jego działanie bakteriobójcze wobec kilku wysoce patogennych, a czasem opornych na antybiotyki organizmów. Naukowcy brazylijscy ocenili synergiczny efekt metanolowego ekstraktu P. granatum z pięcioma antybiotykami na 30 klinicznych izolatach opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) i wrażliwego na metycylinę S. aureus.75 Testowane antybiotyki to chloramfenikol, gentamycyna, ampicylina, tetracyklina i oksacylina. Chociaż w izolatach S. aureus odnotowano działanie synergistyczne pomiędzy ekstraktem z granatu a wszystkimi pięcioma antybiotykami, najbardziej wyraźna była synergia z ampicyliną. Na podstawie wcześniejszych badań i wyników tego badania uważa się, że elagitanina, punikalagina, jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za obserwowane działanie przeciwbakteryjne. Innym organizmem, który może powodować poważne choroby u ludzi, jest enterokrwotoczna Escherichia coli (E. coli O157:H7). Wykazano, że etanolowy PPE, jeden z dwóch najskuteczniejszych ekstraktów przeciwko E. coli O157:H7, jest zarówno bakteriostatyczny, jak i bakteriobójczy, co wskazuje, że PPE może być skutecznym środkiem wspomagającym leczenie infekcji E. coli O157:H7.

Na podstawie powyższych informacji badacze spróbują ocenić skuteczność kliniczną miejscowego stosowania ekstraktu z owoców granatu (PFE) (Punica Granatum) do nosa u pacjentów z przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok, polipami nosa i przewlekłym nieżytem nosa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli cierpiący na przewlekły nieżyt nosa, zapalenie zatok i polipy nosa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • poniżej 80 roku życia
  • pacjentów z przewlekłym nieżytem nosa, zapaleniem zatok i polipami nosa
  • pacjenci kandydaci do operacji lub terapii zachowawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację nosa
  • palacze
  • Cukrzyca, chemioterapia lub radioterapia
  • Alergia na drożdże lub granat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przewlekły nieżyt nosa,
przewlekłe zapalenie zatok
polipy nosa
kontrolować nieżyt nosa
kontrolować zapalenie zatok
kontrolować polipy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj