- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01672385
Förbättra övergångsresultat genom tillgänglig hälso-IT och support för vårdgivare
Bakgrund: Äldre inlagda vuxna upplever ofta förebyggbara korttidsåterinläggningar på grund av otillräckligt övergångsstöd. Även om proaktiv telefonuppföljning förbättrar övergångsresultaten, är dessa tjänster ofta osystematiska och av låg intensitet. Informella vårdgivare är ovärderliga för att säkerställa framgångsrika övergångar, men många patienter bor ensamma, har en vårdgivare i hemmet som kämpar med konkurrerande krav, eller bor på avstånd från vuxna barn eller andra potentiella stödkällor. Nya modeller behövs för övergångsstöd som inkluderar lågkostnadsteknologier och mer strukturerad hjälp för patienternas informella vårdnätverk, samtidigt som patienternas kliniska team får den information de behöver för att undvika hälsokriser.
Mål: I överensstämmelse med NIA:s mål att förbättra övergångsresultat kommer vi att utvärdera en ny intervention utformad för att förbättra effektiviteten av övergångsstöd för äldre vuxna med vanliga kroniska tillstånd via tre verkningsmekanismer: (a) direkt skräddarsydd kommunikation till patienter via regelbundna automatiska samtal efter utskrivning, (b) stöd till informella vårdgivare som bor utanför patientens hushåll via strukturerad återkoppling om patientens status och råd om hur de kan hjälpa, och (c) stöd för proaktiv vårdhantering inklusive ett webbaserat sjukdomshanteringsverktyg, automatiserat varningar om potentiella problem och kapaciteten för asynkron kommunikation med patienter och deras vårdgivare. Närmare bestämt kommer prövningen att avgöra: 1) om CarePartner-interventionen förbättrar patienters risk för återinläggning och funktionsstatus; 2) interventionens inverkan på patienternas egenvårdsbeteenden och kvaliteten på övergångsprocessen; och 3) om interventionen förbättrar vårdgivarens börda och stressnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att bli utskriven från studieplatsen med alla diagnoser som tyder på ett kroniskt tillstånd med hög risk för kortvarig återinläggning, till exempel: stroke, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, hjärtarytmier, kronisk obstruktiv lungsjukdom, perifer kärlsjukdom, djup ventrombos , lungemboli, lunginflammation, diabetes, urinvägsinfektion, cellulit, gastroenterit, feber och andra infektioner
- Minst 50 år
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk sjukdom, t ex psykos
- Är på hospice
- Pratar inte engelska
- Kan inte använda en telefon
- Ha en primärvårdsgivare som inte är ansluten till hälsosystemet
- Kan inte nominera en potentiellt kvalificerad CarePartner
- Är kognitivt nedsatt enligt bedömning av en validerad screener
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Teleövervakning plus självstyrningsstöd
|
Patienter i interventionsgruppen får automatiska telefonsamtal som frågar om deras hälsa och egenvård tillsammans med skräddarsydd hälsorelaterad feedback.
Patientens CarePartner får hälsouppdateringsrapporter om patienten och hur de kan hjälpa till via e-post.
Akuta hälsoproblem rapporteras till patientens vårdteam via fax eller e-post.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specifikt mål 1
Tidsram: Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
|
För att avgöra i vilken utsträckning CarePartner-modellen för att stödja effektiva övergångar från sjukhus till hem förbättrar vårdens resultat, inklusive lägre återinläggningsfrekvenser, akutmottagningsbesök och förbättrad patientfunktion.
|
Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
|
|
Specifikt mål 2
Tidsram: Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
|
Att utvärdera effekten av interventionen på processmått för övergångskvalitet (t.ex. närvaro vid möten efter utskrivningen och patienters förståelse av deras personliga hälsojournal), såväl som på patienternas läkemedelsrelaterade självhantering (t.ex. följsamhet och övertygelse om medicinering).
|
Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
|
|
Specifikt mål 3
Tidsram: Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
|
Att avgöra i vilken utsträckning interventionen ökar kvaliteten och kvantiteten av stöd för patienternas egenvård med hjälp av en blandad metod för att identifiera om tjänsten minskar vårdgivarnas stress och ökar deras aktiveringsnivåer (t.ex. genom att öka deras sjukdomsspecifika kommunikation). med patienten och framgångsrik problemlösning).
|
Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01AG039474-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .