- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01672385
Zlepšení výsledků přechodu prostřednictvím dostupné zdravotní IT a podpory pečovatelů
Východiska: Starší hospitalizovaní dospělí často zažívají krátkodobá readmise, kterým lze předejít kvůli nedostatečné podpoře přechodu. Ačkoli proaktivní telefonické sledování zlepšuje výsledky přechodu, tyto služby jsou často nesystematické a mají nízkou intenzitu. Neformální pečovatelé jsou neocenitelní pro zajištění úspěšného přechodu, ale mnozí pacienti žijí sami, mají domácího pečovatele, který se potýká s konkurenčními požadavky, nebo žijí daleko od dospělých dětí či jiných potenciálních zdrojů podpory. Pro podporu přechodu jsou zapotřebí nové modely, které zahrnují nízkonákladové technologie a strukturovanější pomoc pro neformální síť péče o pacienty a zároveň poskytují klinickým týmům pacientů informace, které potřebují k odvrácení zdravotních krizí.
Cíle: V souladu s cíli NIA zlepšit výsledky přechodu vyhodnotíme novou intervenci navrženou ke zlepšení účinnosti podpory přechodu u starších dospělých s běžnými chronickými stavy prostřednictvím tří mechanismů činnosti: (a) přímá přizpůsobená komunikace s pacienty prostřednictvím pravidelných automatických hovorů po propuštění, (b) podpora pro neformální pečovatele žijící mimo pacientovu domácnost prostřednictvím strukturované zpětné vazby o pacientově stavu a rady, jak mohou pomoci, a (c) podpora proaktivního řízení péče včetně webového nástroje pro automatizovanou správu nemocí upozornění na potenciální problémy a schopnost asynchronní komunikace s pacienty a jejich pečovateli. Studie konkrétně určí: 1) zda zásah CarePartner zlepšuje riziko opětovného přijetí pacientů a funkční stav; 2) dopad intervence na sebeobslužné chování pacientů a kvalitu procesu přechodu; a 3) zda intervence zlepšuje zátěž pečovatele a úroveň stresu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Propuštění z místa studie s jakýmikoli diagnózami, které naznačují chronický stav s vysokým rizikem krátkodobého opětovného přijetí, například: mrtvice, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, srdeční arytmie, chronická obstrukční plicní nemoc, onemocnění periferních cév, hluboká žilní trombóza , plicní embolie, zápal plic, cukrovka, infekce močových cest, celulitida, gastroenteritida, horečky a další infekce
- Minimálně 50 let věku
Kritéria vyloučení:
- Závažné duševní onemocnění, například psychóza
- Jsou v hospicové péči
- Nemluv anglicky
- Nemohou používat telefon
- Mít poskytovatele primární péče, který není spojen se zdravotním systémem
- Nemohou nominovat potenciálně způsobilého CarePartnera
- Jsou kognitivně poškozeni, jak určí validující screener
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Telemonitoring plus podpora samosprávy
|
Pacienti v intervenční skupině dostávají automatizované telefonní hovory, které se ptají na jejich zdraví a péči o sebe, spolu s přizpůsobenou zpětnou vazbou související se zdravím.
Pacientův CarePartner dostává e-mailem zprávy o aktuálním stavu pacienta a o tom, jak může pomoci.
Naléhavé zdravotní problémy jsou hlášeny zdravotnickému týmu pacienta faxem nebo e-mailem.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konkrétní cíl 1
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
|
Zjistit, do jaké míry model CarePartner pro podporu efektivních přechodů z nemocnice do domova zlepšuje výsledky péče, včetně nižší míry opětovného přijetí, návštěv na pohotovosti a zlepšení funkčního stavu pacienta.
|
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
|
|
Konkrétní cíl 2
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
|
Vyhodnotit dopad intervence na procesní měřítka kvality přechodu (např. docházka na schůzky po propuštění a pacientovo porozumění jejich osobním zdravotním záznamům), stejně jako na sebeřízení pacientů související s medikací (např. názory na léky).
|
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
|
|
Konkrétní cíl 3
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
|
Zjistit, do jaké míry intervence zvyšuje kvalitu a kvantitu podpory sebepéče pacientů pomocí přístupu smíšených metod, aby se zjistilo, zda služba snižuje stres pečovatelů a zvyšuje úroveň jejich aktivace (např. s pacientem a úspěšné řešení problému).
|
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01AG039474-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Po vybití
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Telemonitoring plus podpora samosprávy
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Dokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy