Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků přechodu prostřednictvím dostupné zdravotní IT a podpory pečovatelů

4. listopadu 2016 aktualizováno: John Piette, University of Michigan

Východiska: Starší hospitalizovaní dospělí často zažívají krátkodobá readmise, kterým lze předejít kvůli nedostatečné podpoře přechodu. Ačkoli proaktivní telefonické sledování zlepšuje výsledky přechodu, tyto služby jsou často nesystematické a mají nízkou intenzitu. Neformální pečovatelé jsou neocenitelní pro zajištění úspěšného přechodu, ale mnozí pacienti žijí sami, mají domácího pečovatele, který se potýká s konkurenčními požadavky, nebo žijí daleko od dospělých dětí či jiných potenciálních zdrojů podpory. Pro podporu přechodu jsou zapotřebí nové modely, které zahrnují nízkonákladové technologie a strukturovanější pomoc pro neformální síť péče o pacienty a zároveň poskytují klinickým týmům pacientů informace, které potřebují k odvrácení zdravotních krizí.

Cíle: V souladu s cíli NIA zlepšit výsledky přechodu vyhodnotíme novou intervenci navrženou ke zlepšení účinnosti podpory přechodu u starších dospělých s běžnými chronickými stavy prostřednictvím tří mechanismů činnosti: (a) přímá přizpůsobená komunikace s pacienty prostřednictvím pravidelných automatických hovorů po propuštění, (b) podpora pro neformální pečovatele žijící mimo pacientovu domácnost prostřednictvím strukturované zpětné vazby o pacientově stavu a rady, jak mohou pomoci, a (c) podpora proaktivního řízení péče včetně webového nástroje pro automatizovanou správu nemocí upozornění na potenciální problémy a schopnost asynchronní komunikace s pacienty a jejich pečovateli. Studie konkrétně určí: 1) zda zásah CarePartner zlepšuje riziko opětovného přijetí pacientů a funkční stav; 2) dopad intervence na sebeobslužné chování pacientů a kvalitu procesu přechodu; a 3) zda intervence zlepšuje zátěž pečovatele a úroveň stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Metodika: Při přijetí do dvou komunitních lékařských služeb akutní péče bude identifikováno 846 starších dospělých s komplexním chronickým onemocněním. Pacienti budou požádáni, aby identifikovali CarePartnera (CP) žijícího mimo jejich domácnost, tj. dospělého dítěte nebo jiného člena sociální sítě, který je ochotný hrát aktivní roli v jejich podpoře při přechodu a organizování své širší sítě neformálních pečovatelů. Pacienti budou randomizováni k intervenci nebo obvyklé péči. Intervenční pacienti obdrží automatizované hodnocení a výzvy ke změně chování a jejich CP obdrží strukturovanou zpětnou vazbu a rady po každém vyšetření. Klinický tým pacientů bude mít přístup k výsledkům hodnocení pacientů prostřednictvím webu, bude dostávat automatizované zprávy o naléhavých zdravotních problémech a bude schopen asynchronně komunikovat s pacienty a CP pomocí zabezpečené webové stránky a speciálně navržené služby hlasové pošty. Pacienti dokončí průzkumy na začátku, 30 a 90 dnů po propuštění; údaje o využití budou získány z nemocničních záznamů. CP, další pečovatelé a kliničtí lékaři budou dotazováni, aby se vyhodnotily účinky intervence na procesy podpory sebeobsluhy, stres a komunikaci pečovatele a potenciál intervence pro širší implementaci. Primárními výsledky budou 30denní míry zpětného přijímání; Druhé výsledky měřené po 30 a 90 dnech zahrnují funkční stav, sebeobslužné chování a riziko úmrtnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Propuštění z místa studie s jakýmikoli diagnózami, které naznačují chronický stav s vysokým rizikem krátkodobého opětovného přijetí, například: mrtvice, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, srdeční arytmie, chronická obstrukční plicní nemoc, onemocnění periferních cév, hluboká žilní trombóza , plicní embolie, zápal plic, cukrovka, infekce močových cest, celulitida, gastroenteritida, horečky a další infekce
  • Minimálně 50 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Závažné duševní onemocnění, například psychóza
  • Jsou v hospicové péči
  • Nemluv anglicky
  • Nemohou používat telefon
  • Mít poskytovatele primární péče, který není spojen se zdravotním systémem
  • Nemohou nominovat potenciálně způsobilého CarePartnera
  • Jsou kognitivně poškozeni, jak určí validující screener

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Telemonitoring plus podpora samosprávy
Pacienti v intervenční skupině dostávají automatizované telefonní hovory, které se ptají na jejich zdraví a péči o sebe, spolu s přizpůsobenou zpětnou vazbou související se zdravím. Pacientův CarePartner dostává e-mailem zprávy o aktuálním stavu pacienta a o tom, jak může pomoci. Naléhavé zdravotní problémy jsou hlášeny zdravotnickému týmu pacienta faxem nebo e-mailem.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konkrétní cíl 1
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Zjistit, do jaké míry model CarePartner pro podporu efektivních přechodů z nemocnice do domova zlepšuje výsledky péče, včetně nižší míry opětovného přijetí, návštěv na pohotovosti a zlepšení funkčního stavu pacienta.
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Konkrétní cíl 2
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Vyhodnotit dopad intervence na procesní měřítka kvality přechodu (např. docházka na schůzky po propuštění a pacientovo porozumění jejich osobním zdravotním záznamům), stejně jako na sebeřízení pacientů související s medikací (např. názory na léky).
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Konkrétní cíl 3
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Zjistit, do jaké míry intervence zvyšuje kvalitu a kvantitu podpory sebepéče pacientů pomocí přístupu smíšených metod, aby se zjistilo, zda služba snižuje stres pečovatelů a zvyšuje úroveň jejich aktivace (např. s pacientem a úspěšné řešení problému).
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AG039474-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po vybití

Klinické studie na Telemonitoring plus podpora samosprávy

Předplatit