Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników przejścia dzięki dostępnym informacjom medycznym i wsparciu opiekunów

4 listopada 2016 zaktualizowane przez: John Piette, University of Michigan

Kontekst: Starsi hospitalizowani dorośli często doświadczają krótkotrwałych ponownych hospitalizacji, którym można było zapobiec, z powodu nieodpowiedniego wsparcia w okresie przejściowym. Chociaż proaktywne monitorowanie telefoniczne poprawia wyniki przejścia, usługi te często są niesystematyczne i mają niską intensywność. Nieformalni opiekunowie są nieocenieni w zapewnieniu udanej zmiany, ale wielu pacjentów mieszka samotnie, ma opiekuna domowego, który zmaga się z konkurującymi wymaganiami lub mieszka z dala od dorosłych dzieci lub innych potencjalnych źródeł wsparcia. Potrzebne są nowe modele wsparcia przejścia, które obejmują tanie technologie i bardziej ustrukturyzowaną pomoc dla nieformalnej sieci opieki nad pacjentami, przy jednoczesnym zapewnieniu zespołom klinicznym pacjentów informacji potrzebnych do zapobiegania kryzysom zdrowotnym.

Cele: Zgodnie z celami NIA dotyczącymi poprawy wyników przejścia, ocenimy nową interwencję zaprojektowaną w celu poprawy skuteczności wsparcia przejścia dla osób starszych z powszechnymi chorobami przewlekłymi za pomocą trzech mechanizmów działania: (a) bezpośrednia, dostosowana komunikacja z pacjentami za pośrednictwem regularnych automatycznych połączeń po wypisaniu ze szpitala, (b) wsparcie dla nieformalnych opiekunów mieszkających poza gospodarstwem domowym pacjenta poprzez ustrukturyzowane informacje zwrotne na temat stanu pacjenta i porady, w jaki sposób mogą pomóc, oraz (c) wsparcie w zakresie proaktywnego zarządzania opieką, w tym internetowe narzędzie do zarządzania chorobą, zautomatyzowane alerty o potencjalnych problemach oraz możliwość asynchronicznej komunikacji z pacjentami i ich opiekunami. W szczególności badanie określi: 1) czy interwencja CarePartner poprawia ryzyko ponownej hospitalizacji i stan funkcjonalny pacjentów; 2) wpływ interwencji na zachowania samoopiekowe pacjentów i jakość procesu przejścia; oraz 3) czy interwencja zmniejsza obciążenie i poziom stresu opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: 846 starszych osób dorosłych ze złożonymi chorobami przewlekłymi zostanie zidentyfikowanych po przyjęciu do dwóch środowiskowych usług opieki medycznej. Pacjenci zostaną poproszeni o zidentyfikowanie CarePartnera (CP) mieszkającego poza gospodarstwem domowym, tj. dorosłego dziecka lub innego członka sieci społecznościowej, który chce odgrywać aktywną rolę we wspieraniu ich przejścia i organizowaniu szerszej sieci nieformalnych opiekunów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji lub zwykłej opieki. Pacjenci objęci interwencją otrzymają telefony z automatyczną oceną i zmianą zachowania, a ich CP otrzymają ustrukturyzowaną informację zwrotną i porady po każdej ocenie. Zespół kliniczny pacjentów będzie miał dostęp do wyników oceny pacjentów przez Internet, będzie otrzymywać automatyczne raporty o pilnych problemach zdrowotnych, a także będzie mógł komunikować się asynchronicznie z pacjentami i CP za pomocą bezpiecznej strony internetowej i specjalnie zaprojektowanej usługi poczty głosowej. Pacjenci będą wypełniać ankiety na początku badania, 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala; dane dotyczące wykorzystania zostaną uzyskane z dokumentacji szpitalnej. CP, inni opiekunowie i klinicyści zostaną przesłuchani w celu oceny wpływu interwencji na procesy samoopieki, stres i komunikację opiekuna oraz potencjał interwencji do szerszego wdrożenia. Głównymi wynikami będą 30-dniowe wskaźniki readmisji; Drugie wyniki mierzone po 30 i 90 dniach obejmują stan funkcjonalny, zachowania związane z samoopieką i ryzyko zgonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypisanie z ośrodka badawczego z jakąkolwiek diagnozą wskazującą na stan przewlekły z wysokim ryzykiem krótkoterminowej ponownej hospitalizacji, na przykład: udar mózgu, niewydolność serca, choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba naczyń obwodowych, zakrzepica żył głębokich , zatorowość płucna, zapalenie płuc, cukrzyca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żołądka i jelit, gorączka i inne infekcje
  • Co najmniej 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna, np. psychoza
  • Są pod opieką hospicjum
  • Nie mówić po angielsku
  • Nie mogą korzystać z telefonu
  • Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej niezwiązanego z systemem opieki zdrowotnej
  • Nie mogą wyznaczyć potencjalnie kwalifikującego się CarePartnera
  • Mają upośledzenie funkcji poznawczych, co zostało określone przez osobę przeprowadzającą walidację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Telemonitoring plus wsparcie w samodzielnym zarządzaniu
Inny: Telemonitoring plus wsparcie w samodzielnym zarządzaniu
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują automatyczne rozmowy telefoniczne, w których pytają o swoje zdrowie i samoopiekę, wraz z dostosowanymi informacjami zwrotnymi dotyczącymi zdrowia. CarePartner pacjenta otrzymuje aktualne raporty dotyczące stanu zdrowia pacjenta i tego, jak może pomóc za pośrednictwem poczty elektronicznej. Pilne problemy zdrowotne zgłaszane są do zespołu opieki zdrowotnej pacjenta za pośrednictwem faksu lub poczty elektronicznej.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel szczegółowy 1
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
Określenie, w jakim stopniu model CarePartner wspierający skuteczne przechodzenie ze szpitala do domu poprawia wyniki opieki, w tym niższe wskaźniki ponownych przyjęć, wizyty na oddziale ratunkowym i poprawę stanu funkcjonalnego pacjenta.
Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
Cel szczegółowy 2
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
Ocena wpływu interwencji na wskaźniki procesu jakości przejścia (np. obecność na wizytach po wypisie ze szpitala i zrozumienie przez pacjentów ich osobistej dokumentacji medycznej), jak również na samokontrolę pacjentów związaną z lekami (np. przestrzeganie zaleceń i przekonania o lekach).
Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
Cel szczegółowy 3
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.
Aby określić, w jakim stopniu interwencja zwiększa jakość i ilość wsparcia samoopieki pacjentów, stosując podejście mieszane, aby określić, czy usługa zmniejsza stres opiekunów i zwiększa ich poziom aktywacji (np. z pacjentem i skuteczne rozwiązywanie problemów).
Wyniki będą mierzone po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG039474-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po wypisie

Badania kliniczne na Telemonitoring plus wsparcie w samodzielnym zarządzaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj