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Mejorar los resultados de la transición a través de TI de salud accesible y soporte para cuidadores

4 de noviembre de 2016 actualizado por: John Piette, University of Michigan

Antecedentes: Los adultos mayores hospitalizados con frecuencia experimentan reingresos a corto plazo evitables debido a un apoyo de transición inadecuado. Aunque el seguimiento telefónico proactivo mejora los resultados de la transición, estos servicios a menudo no son sistemáticos y son de baja intensidad. Los cuidadores informales son invaluables para garantizar transiciones exitosas, pero muchos pacientes viven solos, tienen un cuidador en el hogar que lucha con demandas competitivas o viven lejos de los hijos adultos u otras posibles fuentes de apoyo. Se necesitan nuevos modelos para el apoyo a la transición que incluyan tecnologías de bajo costo y una asistencia más estructurada para la red de atención informal de los pacientes, al mismo tiempo que brindan a los equipos clínicos de los pacientes la información que necesitan para evitar crisis de salud.

Objetivos: de acuerdo con los objetivos de NIA para mejorar los resultados de la transición, evaluaremos una intervención novedosa diseñada para mejorar la eficacia del apoyo de transición para adultos mayores con afecciones crónicas comunes a través de tres mecanismos de acción: (a) comunicación directa personalizada con los pacientes a través de llamadas automatizadas periódicas después del alta, (b) apoyo para los cuidadores informales que viven fuera del hogar del paciente a través de comentarios estructurados sobre el estado del paciente y consejos sobre cómo pueden ayudar, y (c) apoyo para la gestión proactiva de la atención, incluida una herramienta de gestión de enfermedades basada en la web, alertas sobre posibles problemas, y la capacidad de comunicación asincrónica con los pacientes y sus cuidadores. Específicamente, el ensayo determinará: 1) si la intervención de CarePartner mejora el riesgo de readmisión y el estado funcional de los pacientes; 2) el impacto de la intervención sobre las conductas de autocuidado de los pacientes y la calidad del proceso de transición; y 3) si la intervención mejora la carga del cuidador y los niveles de estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Métodos: 846 adultos mayores con condiciones crónicas complejas serán identificados al ingreso a dos servicios médicos comunitarios de atención aguda. Se les pedirá a los pacientes que identifiquen a un CarePartner (CP) que viva fuera de su hogar, es decir, un hijo adulto u otro miembro de la red social que esté dispuesto a desempeñar un papel activo en su apoyo de transición y en la organización de su red más amplia de cuidadores informales. Los pacientes serán asignados al azar a la intervención o atención habitual. Los pacientes de la intervención recibirán una evaluación automatizada y llamadas de cambio de comportamiento, y sus CP recibirán comentarios y consejos estructurados después de cada evaluación. El equipo clínico de los pacientes tendrá acceso a los resultados de la evaluación de los pacientes a través de la web, recibirá informes automatizados sobre problemas de salud urgentes y podrá comunicarse de forma asincrónica con pacientes y CP utilizando una página web segura y un servicio de correo de voz especialmente diseñado. Los pacientes completarán encuestas al inicio, 30 y 90 días después del alta; los datos de utilización se obtendrán de los registros del hospital. Se entrevistará a los CP, otros cuidadores y médicos para evaluar los efectos de la intervención en los procesos de apoyo al autocuidado, el estrés y la comunicación del cuidador, y el potencial de la intervención para una implementación más amplia. Los resultados primarios serán las tasas de reingreso a los 30 días; Los resultados secundarios medidos a los 30 y 90 días incluyen el estado funcional, las conductas de autocuidado y el riesgo de mortalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

246

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser dado de alta del sitio de estudio con cualquier diagnóstico que indique una condición crónica con un alto riesgo de readmisión a corto plazo, por ejemplo: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, arritmias cardíacas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad vascular periférica, trombosis venosa profunda , embolia pulmonar, neumonía, diabetes, infección del tracto urinario, celulitis, gastroenteritis, fiebres y otras infecciones
  • Al menos 50 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental grave, por ejemplo, psicosis
  • están en cuidados paliativos
  • No hablan Inglés
  • No pueden usar un teléfono
  • Tener un proveedor de atención primaria no afiliado al sistema de salud
  • No pueden nominar a un CarePartner potencialmente elegible
  • Tienen deterioro cognitivo según lo determinado por un evaluador validado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Telemonitoreo más soporte de autogestión
Los pacientes en el grupo de intervención reciben llamadas telefónicas automatizadas que les preguntan sobre su salud y cuidado personal junto con comentarios personalizados relacionados con la salud. El CarePartner del paciente recibe informes actualizados sobre la salud del paciente y cómo pueden ayudar por correo electrónico. Los problemas de salud urgentes se informan al equipo de atención médica del paciente por fax o correo electrónico.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo específico 1
Periodo de tiempo: Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
Determinar en qué medida el modelo CarePartner para respaldar transiciones efectivas del hospital al hogar mejora los resultados de la atención, lo que incluye menores tasas de reingreso, visitas al departamento de emergencias y mejor estado funcional del paciente.
Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
Objetivo específico 2
Periodo de tiempo: Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
Evaluar el impacto de la intervención en las medidas de proceso de la calidad de la transición (p. ej., asistencia a las citas posteriores al alta y comprensión de los pacientes de su registro de salud personal), así como en el autocontrol de los pacientes relacionado con la medicación (p. ej., cumplimiento y creencias sobre medicamentos).
Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
Objetivo Específico 3
Periodo de tiempo: Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.
Determinar en qué medida la intervención aumenta la calidad y la cantidad de apoyo para el autocuidado de los pacientes mediante un enfoque de métodos mixtos para identificar si el servicio reduce el estrés de los cuidadores y aumenta sus niveles de activación (p. con el paciente y la resolución exitosa de problemas).
Los resultados se medirán a los 30 y 90 días posteriores al alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AG039474-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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