- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01672385
Az átmenet eredményeinek javítása hozzáférhető egészségügyi informatikai és gondozói támogatás révén
Háttér: Az idős kórházban kezelt felnőttek gyakran megelőzhető rövid távú visszafogadásban részesülnek a nem megfelelő átmeneti támogatás miatt. Bár a proaktív telefonos nyomon követés javítja az átmenet eredményeit, ezek a szolgáltatások gyakran nem rendszeresek és alacsony intenzitásúak. Az informális gondozók felbecsülhetetlen értékűek a sikeres átmenet biztosításához, de sok beteg egyedül él, otthoni gondozójuk van, aki versengő igényekkel küszködik, vagy távol él a felnőtt gyermekektől vagy más lehetséges támogatási forrásoktól. Az átmenet támogatásához új modellekre van szükség, amelyek magukban foglalják az alacsony költségű technológiákat és a betegek informális gondozási hálózatának strukturáltabb támogatását, miközben a betegek klinikai csoportjait az egészségügyi válságok elkerüléséhez szükséges információkkal látják el.
Célok: Összhangban a NIA céljaival, hogy javítsák az átmenet eredményeit, értékelni fogunk egy újszerű beavatkozást, amelynek célja, hogy javítsa a gyakori krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőttek átmeneti támogatásának hatékonyságát három hatásmechanizmuson keresztül: (a) közvetlen, személyre szabott kommunikáció a betegekkel rendszeres automatizált hívásokon keresztül. a hazabocsátás után, (b) a beteg háztartásán kívül élő informális gondozók támogatása a beteg állapotáról szóló strukturált visszajelzések és tanácsok révén, hogyan segíthetnek, és (c) a proaktív ellátás menedzsmentjének támogatása, beleértve az automatizált webalapú betegségkezelő eszközt is. figyelmeztetések a lehetséges problémákról, valamint a betegekkel és gondozóikkal való aszinkron kommunikáció képessége. A vizsgálat konkrétan meghatározza: 1) a CarePartner beavatkozás javítja-e a betegek visszafogadási kockázatát és funkcionális állapotát; 2) a beavatkozás hatása a betegek önellátási magatartására és az átállási folyamat minőségére; és 3) a beavatkozás javítja-e a gondozói terheket és a stressz szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat helyszínéről olyan diagnózisok esetén, amelyek olyan krónikus állapotot jeleznek, amely nagy kockázatot jelent a rövid távú visszafogadásra, például: stroke, szívelégtelenség, koszorúér-betegség, szívritmuszavarok, krónikus obstruktív tüdőbetegség, perifériás érbetegség, mélyvénás trombózis , tüdőembólia, tüdőgyulladás, cukorbetegség, húgyúti fertőzés, cellulitisz, gyomor-bélhurut, láz és egyéb fertőzések
- Legalább 50 éves
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség, például pszichózis
- Hospice ellátásban vannak
- Nem beszél angolul
- nem tudnak telefont használni
- Legyen olyan alapellátási szolgáltatója, amely nem tartozik az egészségügyi rendszerhez
- Nem tudnak potenciálisan jogosult CarePartnert kijelölni
- Kognitívan károsodottak, amint azt egy validált szűrővizsgálat megállapította
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Telemonitoring plusz önkezelési támogatás
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek automatizált telefonhívásokat kapnak, amelyekben egészségi állapotukról és önellátásukról kérdeznek, valamint személyre szabott egészséggel kapcsolatos visszajelzéseket.
A páciens CarePartnerje e-mailben kapja meg az állapotfrissítési jelentéseket a páciensről és arról, hogy hogyan tudnak segíteni.
A sürgős egészségügyi problémákat faxon vagy e-mailben jelentik a beteg egészségügyi csapatának.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
Szokásos Gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. konkrét cél
Időkeret: Az eredményeket az elbocsátás után 30 és 90 nappal mérik.
|
Annak meghatározása, hogy a kórházból az otthonba való hatékony átmenetet támogató CarePartner modell milyen mértékben javítja az ellátás eredményeit, beleértve az alacsonyabb visszafogadási arányt, a sürgősségi osztály látogatásait és a betegek funkcionális állapotának javulását.
|
Az eredményeket az elbocsátás után 30 és 90 nappal mérik.
|
|
2. konkrét cél
Időkeret: Az eredményeket az elbocsátás után 30 és 90 nappal mérik.
|
Értékelni a beavatkozás hatását az átmeneti minőségi folyamatmutatókra (pl. az elbocsátás utáni időpontokban való részvétel és a betegek személyes egészségügyi nyilvántartásuk megértése), valamint a betegek gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos önmenedzselésére (pl. adherencia és gyógyszeres hiedelmek).
|
Az eredményeket az elbocsátás után 30 és 90 nappal mérik.
|
|
3. konkrét cél
Időkeret: Az eredményeket az elbocsátás után 30 és 90 nappal mérik.
|
Annak meghatározása, hogy a beavatkozás mennyiben növeli a betegek önellátásának támogatásának minőségét és mennyiségét, vegyes módszerekkel annak megállapítására, hogy a szolgáltatás csökkenti-e a gondozók stresszét és növeli-e az aktivációs szintjüket (pl. betegségspecifikus kommunikációjuk növelésével). a pácienssel és a sikeres problémamegoldással).
|
Az eredményeket az elbocsátás után 30 és 90 nappal mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AG039474-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .