- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01672385
Улучшение результатов перехода с помощью доступных медицинских ИТ и поддержки лиц, осуществляющих уход
Справочная информация. Пожилые госпитализированные взрослые часто подвергаются предотвратимой краткосрочной повторной госпитализации из-за неадекватной поддержки в переходный период. Хотя активное последующее телефонное наблюдение улучшает результаты перехода, эти услуги часто несистематичны и малоэффективны. Неофициальные опекуны бесценны для обеспечения успешного перехода, но многие пациенты живут одни, имеют дома опекуна, который борется с конкурирующими потребностями, или живут на расстоянии от взрослых детей или других потенциальных источников поддержки. Для поддержки перехода необходимы новые модели, включающие недорогие технологии и более структурированную помощь неформальной сети ухода за пациентами, а также предоставление медицинским бригадам пациентов информации, необходимой им для предотвращения кризисов в области здравоохранения.
Цели: в соответствии с целями NIA по улучшению результатов перехода мы оценим новое вмешательство, предназначенное для повышения эффективности поддержки перехода для пожилых людей с распространенными хроническими заболеваниями с помощью трех механизмов действия: (а) прямое индивидуальное общение с пациентами посредством регулярных автоматических звонков. после выписки, (б) поддержка неформальных лиц, осуществляющих уход, живущих за пределами домохозяйства пациента, посредством структурированной обратной связи о состоянии пациента и советов о том, как они могут помочь, и (в) поддержка проактивного управления уходом, включая автоматизированный веб-инструмент управления заболеванием. оповещения о потенциальных проблемах и возможность асинхронного общения с пациентами и их опекунами. В частности, исследование определит: 1) улучшает ли вмешательство CarePartner риск повторной госпитализации пациентов и их функциональное состояние; 2) влияние вмешательства на самообслуживание пациентов и качество переходного процесса; и 3) снижает ли вмешательство нагрузку на лиц, обеспечивающих уход, и уровень стресса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выписка из исследовательского центра с любым диагнозом, указывающим на хроническое заболевание с высоким риском краткосрочной реадмиссии, например: инсульт, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевание периферических сосудов, тромбоз глубоких вен , легочная эмболия, пневмония, диабет, инфекция мочевыводящих путей, флегмона, гастроэнтерит, лихорадка и другие инфекции
- Не моложе 50 лет
Критерий исключения:
- Серьезное психическое заболевание, например, психоз
- Находятся в хосписе
- Не говорю по-английски
- Не умеют пользоваться телефоном
- Иметь поставщика первичной медико-санитарной помощи, не связанного с системой здравоохранения
- Не могут назначить потенциально подходящего участника программы CarePartner
- Имеют когнитивные нарушения, как определено валидирующим скринером
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Телемониторинг плюс поддержка самоуправления
|
Пациенты в группе вмешательства получают автоматические телефонные звонки с вопросами об их здоровье и уходе за собой, а также с индивидуальной обратной связью, связанной со здоровьем.
CarePartner пациента получает по электронной почте обновленные отчеты о состоянии здоровья пациента и о том, как он может помочь.
О неотложных проблемах со здоровьем сообщается лечащей группе пациента по факсу или электронной почте.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конкретная цель 1
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
|
Определить, в какой степени модель CarePartner для поддержки эффективного перехода из больницы в дом улучшает результаты лечения, включая более низкие показатели повторной госпитализации, посещения отделения неотложной помощи и улучшение функционального состояния пациента.
|
Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
|
|
Конкретная цель 2
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
|
Оценить влияние вмешательства на показатели качества процесса перехода (например, посещение пациентами приемов после выписки и понимание пациентами своей личной медицинской карты), а также на самоконтроль пациентов, связанный с приемом лекарств (например, приверженность и убеждения о лекарствах).
|
Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
|
|
Конкретная цель 3
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
|
Чтобы определить, в какой степени вмешательство повышает качество и количество поддержки пациентов в самопомощи, используя подход смешанных методов, чтобы определить, снижает ли услуга стресс лиц, осуществляющих уход, и повышает уровень их активности (например, за счет увеличения их общения по конкретным заболеваниям). с пациентом и успешное решение проблемы).
|
Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG039474-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования После выписки
-
Assiut UniversityЕще не набираютPost печени транальс
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйОбезболивание | Post casereanНигерия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Gehad AlaaЗавершенныйPost -partum Lose Baly боль | Динамическая нервно -мышечная стабилизация (DNS) | Женское здоровье / физиотерапия | Реабилитация опорно -двигательного аппарата | Стабильность ядра и функциональная инвалидностьЕгипет
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Телемониторинг плюс поддержка самоуправления
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Душевное здоровье | Благополучие ребенка | Психическое здоровье ребенкаУганда
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College of Education и другие соавторыЕще не набираютДушевное здоровье | Функциональный, Психосоциальный | Воспитательное поведение | Социально-эмоциональное благополучиеТанзания
-
GI Windows, Inc.РекрутингКолоректальный рак | Дивертикулярные заболеванияСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено
-
Washington University School of MedicineBogazici UniversityЗавершенный
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNestle Health Science; Akern SrlЗавершенный
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
International Food Policy Research InstituteWorld Vision, LateriteОтозванПроблема психического здоровьяЭфиопия