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Migliorare i risultati della transizione attraverso l'IT per la salute accessibile e il supporto degli operatori sanitari

4 novembre 2016 aggiornato da: John Piette, University of Michigan

Contesto: gli anziani ricoverati in ospedale spesso subiscono riammissioni a breve termine prevenibili a causa di un supporto di transizione inadeguato. Sebbene il follow-up telefonico proattivo migliori i risultati della transizione, questi servizi sono spesso non sistematici e di bassa intensità. I caregiver informali hanno un valore inestimabile per garantire transizioni di successo, ma molti pazienti vivono da soli, hanno un caregiver a casa che sta lottando con richieste contrastanti o vivono a distanza dai figli adulti o da altre potenziali fonti di sostegno. Sono necessari nuovi modelli per il supporto alla transizione che includano tecnologie a basso costo e un'assistenza più strutturata per la rete di assistenza informale dei pazienti, fornendo allo stesso tempo ai team clinici dei pazienti le informazioni di cui hanno bisogno per evitare crisi sanitarie.

Obiettivi: Coerentemente con gli obiettivi della NIA per migliorare i risultati della transizione, valuteremo un nuovo intervento progettato per migliorare l'efficacia del supporto alla transizione per gli anziani con condizioni croniche comuni attraverso tre meccanismi di azione: (a) comunicazione diretta su misura ai pazienti tramite chiamate automatiche regolari dopo la dimissione, (b) supporto per i caregiver informali che vivono al di fuori della famiglia del paziente tramite feedback strutturato sullo stato del paziente e consigli su come possono aiutare, e (c) supporto per la gestione proattiva dell'assistenza, incluso uno strumento di gestione della malattia basato sul web, automatizzato avvisi su potenziali problemi e la capacità di comunicazione asincrona con i pazienti e i loro caregiver. Nello specifico, lo studio determinerà: 1) se l'intervento CarePartner migliora il rischio di riammissione dei pazienti e lo stato funzionale; 2) l'impatto dell'intervento sui comportamenti di cura di sé dei pazienti e la qualità del processo di transizione; e 3) se l'intervento migliora il carico del caregiver ei livelli di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: 846 anziani con condizioni croniche complesse saranno identificati al momento del ricovero in due servizi medici per acuti basati sulla comunità. Ai pazienti verrà chiesto di identificare un CarePartner (CP) che vive al di fuori della propria famiglia, ovvero un bambino adulto o un altro membro della rete sociale disposto a svolgere un ruolo attivo nel supporto alla transizione e nell'organizzazione della propria rete più ampia di caregiver informali. I pazienti saranno randomizzati all'intervento o alle cure abituali. I pazienti sottoposti a intervento riceveranno valutazioni automatizzate e chiamate di modifica del comportamento e i loro medici riceveranno feedback e consigli strutturati dopo ogni valutazione. Il team clinico dei pazienti avrà accesso ai risultati della valutazione dei pazienti tramite il web, riceverà report automatizzati su problemi di salute urgenti e sarà in grado di comunicare in modo asincrono con pazienti e CP utilizzando una pagina web sicura e un servizio di posta vocale appositamente progettato. I pazienti completeranno i sondaggi al basale, 30 e 90 giorni dopo la dimissione; i dati sull'utilizzo saranno ottenuti dai registri ospedalieri. CP, altri caregiver e medici saranno intervistati per valutare gli effetti dell'intervento sui processi di supporto per la cura di sé, lo stress e la comunicazione del caregiver e il potenziale dell'intervento per una più ampia implementazione. Gli esiti primari saranno i tassi di riammissione di 30 giorni; Gli esiti secondari misurati a 30 e 90 giorni includono lo stato funzionale, i comportamenti di cura di sé e il rischio di mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

246

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere dimessi dal centro di studio con qualsiasi diagnosi che indichi una condizione cronica con un alto rischio di riammissione a breve termine, ad esempio: ictus, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, aritmie cardiache, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia vascolare periferica, trombosi venosa profonda , embolia polmonare, polmonite, diabete, infezione del tratto urinario, cellulite, gastroenterite, febbri e altre infezioni
  • Almeno 50 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia mentale, ad esempio psicosi
  • Sono in hospice
  • Non parlare inglese
  • Non sono in grado di utilizzare un telefono
  • Avere un fornitore di cure primarie non affiliato al sistema sanitario
  • Non sono in grado di nominare un CarePartner potenzialmente idoneo
  • Sono cognitivamente compromessi come determinato da uno screener convalidato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Telemonitoraggio più supporto all'autogestione
Altro: Telemonitoraggio più supporto all'autogestione
I pazienti nel gruppo di intervento ricevono telefonate automatizzate che chiedono informazioni sulla loro salute e sulla cura di sé insieme a feedback personalizzati relativi alla salute. Il CarePartner del paziente riceve via e-mail rapporti di aggiornamento sullo stato di salute del paziente e su come può essere d'aiuto. I problemi di salute urgenti vengono segnalati all'équipe sanitaria del paziente via fax o e-mail.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo specifico 1
Lasso di tempo: I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Determinare la misura in cui il modello CarePartner per supportare transizioni efficaci dall'ospedale a casa migliora i risultati dell'assistenza, inclusi tassi di riammissione inferiori, visite al pronto soccorso e miglioramento dello stato funzionale del paziente.
I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Obiettivo specifico 2
Lasso di tempo: I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Valutare l'impatto dell'intervento sulle misure del processo di qualità della transizione (ad esempio, partecipazione agli appuntamenti post-dimissione e comprensione da parte dei pazienti della loro cartella clinica personale), nonché sull'autogestione dei pazienti correlata ai farmaci (ad esempio, aderenza e convinzioni farmacologiche).
I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Obiettivo specifico 3
Lasso di tempo: I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Determinare la misura in cui l'intervento aumenta la qualità e la quantità del supporto per l'auto-cura dei pazienti utilizzando un approccio di metodi misti per identificare se il servizio riduce lo stress dei caregiver e aumenta i loro livelli di attivazione (ad esempio, aumentando la loro comunicazione specifica della malattia con il paziente e il problem solving di successo).
I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG039474-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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