- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01672385
접근 가능한 건강 IT 및 간병인 지원을 통해 전환 결과 개선
배경: 노인 입원 성인은 부적절한 전환 지원으로 인해 예방 가능한 단기 재입원을 자주 경험합니다. 적극적인 전화 후속 조치가 전환 결과를 개선하지만 이러한 서비스는 종종 체계적이지 않고 강도가 낮습니다. 비공식 간병인은 성공적인 전환을 보장하는 데 매우 중요하지만, 많은 환자가 혼자 살거나, 가정 간병인이 상충되는 요구 사항으로 어려움을 겪고 있거나, 성인 자녀 또는 기타 잠재적인 지원 출처와 멀리 떨어져 살고 있습니다. 환자의 임상 팀에게 건강 위기를 피하는 데 필요한 정보를 제공하면서 저렴한 기술과 환자의 비공식 간병 네트워크를 위한 보다 구조화된 지원을 포함하는 전환 지원을 위한 새로운 모델이 필요합니다.
목표: 전환 결과를 개선하려는 NIA의 목표와 일치하게 다음 세 가지 행동 메커니즘을 통해 일반적인 만성 질환이 있는 노인을 위한 전환 지원의 효과를 개선하도록 고안된 새로운 개입을 평가할 것입니다. 퇴원 후, (b) 환자의 상태에 대한 구조화된 피드백과 도움을 줄 수 있는 방법에 대한 조언을 통해 환자의 집 밖에서 생활하는 비공식 간병인 지원, (c) 자동화된 웹 기반 질병 관리 도구를 포함한 능동적 치료 관리 지원 잠재적인 문제에 대한 경고, 환자 및 간병인과의 비동기 통신 능력. 구체적으로 이 시험은 다음을 결정할 것입니다. 1) CarePartner 개입이 환자의 재입원 위험과 기능적 상태를 개선하는지 여부; 2) 중재가 환자의 자가 관리 행동 및 전환 과정의 질에 미치는 영향; 3) 중재가 간병인의 부담과 스트레스 수준을 개선하는지 여부.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중, 심부전, 관상동맥질환, 심부정맥, 만성폐쇄성폐질환, 말초혈관질환, 심부정맥혈전증 등 단기 재입원 위험이 높은 만성질환을 나타내는 진단을 받고 연구기관에서 퇴원하는 자 , 폐색전증, 폐렴, 당뇨병, 요로 감염, 연조직염, 위장염, 발열 및 기타 감염
- 50세 이상
제외 기준:
- 정신병과 같은 심각한 정신 질환
- 호스피스 치료를 받고 있습니다
- 영어를 쓰지 마세요
- 전화를 사용할 수 없습니다
- 의료 시스템과 제휴하지 않은 1차 진료 제공자가 있어야 합니다.
- 잠재적으로 자격이 있는 CarePartner를 지명할 수 없습니다.
- 유효한 스크리너에 의해 결정된 대로 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
원격 모니터링 및 자체 관리 지원
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개입 그룹의 환자는 맞춤형 건강 관련 피드백과 함께 건강 및 자기 관리에 대해 묻는 자동 전화를 받습니다.
환자의 CarePartner는 이메일을 통해 환자에 대한 건강 업데이트 보고서와 그들이 도울 수 있는 방법을 받습니다.
긴급한 건강 문제는 팩스 또는 이메일을 통해 환자의 건강 관리 팀에 보고됩니다.
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구체적인 목표 1
기간: 결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
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병원에서 집으로의 효과적인 전환을 지원하는 CarePartner 모델이 낮은 재입원률, 응급실 방문, 환자의 기능적 상태 개선 등 치료 결과를 어느 정도까지 개선하는지 확인합니다.
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결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
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구체적인 목표 2
기간: 결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
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전환 품질의 프로세스 측정(예: 퇴원 후 약속 참석 및 개인 건강 기록에 대한 환자의 이해)과 환자의 약물 관련 자기 관리(예: 준수 및 약물 신념).
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결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
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구체적인 목표 3
기간: 결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
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서비스가 간병인의 스트레스를 줄이고 활성화 수준을 높이는지(예: 질병별 의사소통을 증가시킴으로써) 식별하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 개입이 환자의 자가 관리 지원의 질과 양을 증가시키는 정도를 결정합니다. 환자와 성공적인 문제 해결).
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결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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