- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01672385
Melhorando os resultados da transição por meio de TI de saúde acessível e suporte ao cuidador
Contexto: Idosos hospitalizados frequentemente sofrem reinternações evitáveis de curto prazo devido ao suporte de transição inadequado. Embora o acompanhamento proativo por telefone melhore os resultados da transição, esses serviços geralmente são assistemáticos e de baixa intensidade. Os cuidadores informais são inestimáveis para garantir transições bem-sucedidas, mas muitos pacientes moram sozinhos, têm um cuidador doméstico que luta com demandas conflitantes ou vivem distantes dos filhos adultos ou de outras fontes potenciais de apoio. São necessários novos modelos de apoio à transição que incluam tecnologias de baixo custo e assistência mais estruturada para a rede informal de cuidadores dos pacientes, ao mesmo tempo em que fornecem às equipes clínicas dos pacientes as informações necessárias para evitar crises de saúde.
Objetivos: Consistente com os objetivos da NIA para melhorar os resultados da transição, avaliaremos uma nova intervenção projetada para melhorar a eficácia do suporte de transição para idosos com condições crônicas comuns por meio de três mecanismos de ação: (a) comunicação direta personalizada aos pacientes por meio de chamadas automatizadas regulares pós-alta, (b) suporte para cuidadores informais que vivem fora da casa do paciente por meio de feedback estruturado sobre o estado do paciente e conselhos sobre como eles podem ajudar e (c) suporte para gerenciamento proativo de cuidados, incluindo uma ferramenta de gerenciamento de doenças baseada na web, automação alertas sobre possíveis problemas e capacidade de comunicação assíncrona com pacientes e seus cuidadores. Especificamente, o estudo determinará: 1) se a intervenção do CarePartner melhora o risco de readmissão e o estado funcional dos pacientes; 2) o impacto da intervenção nos comportamentos de autocuidado dos pacientes e na qualidade do processo de transição; e 3) se a intervenção melhora a sobrecarga do cuidador e os níveis de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber alta do local do estudo com qualquer diagnóstico que indique uma condição crônica com alto risco de readmissão a curto prazo, por exemplo: acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, arritmias cardíacas, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença vascular periférica, trombose venosa profunda , embolia pulmonar, pneumonia, diabetes, infecção do trato urinário, celulite, gastroenterite, febre e outras infecções
- Pelo menos 50 anos de idade
Critério de exclusão:
- Doença mental grave, por exemplo, psicose
- Estão em cuidados paliativos
- Não falo inglês
- São incapazes de usar um telefone
- Ter um prestador de cuidados primários não afiliado ao sistema de saúde
- Não conseguem nomear um CarePartner potencialmente elegível
- São deficientes cognitivos conforme determinado por um rastreador de validação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Telemonitoramento mais suporte de autogestão
|
Os pacientes do grupo de intervenção recebem telefonemas automatizados que perguntam sobre sua saúde e autocuidado, juntamente com feedback personalizado relacionado à saúde.
O CarePartner do paciente recebe relatórios de atualização de saúde sobre o paciente e como eles podem ajudar por e-mail.
Problemas de saúde urgentes são comunicados à equipe de saúde do paciente por fax ou e-mail.
|
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo Específico 1
Prazo: Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
|
Determinar até que ponto o modelo CarePartner para apoiar transições eficazes do hospital para casa melhora os resultados dos cuidados, incluindo menores taxas de reinternação, visitas ao departamento de emergência e melhor estado funcional do paciente.
|
Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
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Objetivo Específico 2
Prazo: Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
|
Avaliar o impacto da intervenção nas medidas do processo de qualidade da transição (por exemplo, comparecimento às consultas pós-alta e compreensão dos pacientes sobre seu registro pessoal de saúde), bem como na autogestão relacionada à medicação dos pacientes (por exemplo, adesão e crenças sobre medicamentos).
|
Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
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Objetivo Específico 3
Prazo: Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
|
Determinar até que ponto a intervenção aumenta a qualidade e a quantidade de suporte para o autocuidado dos pacientes usando uma abordagem de métodos mistos para identificar se o serviço reduz o estresse dos cuidadores e aumenta seus níveis de ativação (por exemplo, aumentando sua comunicação específica da doença com o paciente e resolução bem-sucedida do problema).
|
Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01AG039474-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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