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Melhorando os resultados da transição por meio de TI de saúde acessível e suporte ao cuidador

4 de novembro de 2016 atualizado por: John Piette, University of Michigan

Contexto: Idosos hospitalizados frequentemente sofrem reinternações evitáveis ​​de curto prazo devido ao suporte de transição inadequado. Embora o acompanhamento proativo por telefone melhore os resultados da transição, esses serviços geralmente são assistemáticos e de baixa intensidade. Os cuidadores informais são inestimáveis ​​para garantir transições bem-sucedidas, mas muitos pacientes moram sozinhos, têm um cuidador doméstico que luta com demandas conflitantes ou vivem distantes dos filhos adultos ou de outras fontes potenciais de apoio. São necessários novos modelos de apoio à transição que incluam tecnologias de baixo custo e assistência mais estruturada para a rede informal de cuidadores dos pacientes, ao mesmo tempo em que fornecem às equipes clínicas dos pacientes as informações necessárias para evitar crises de saúde.

Objetivos: Consistente com os objetivos da NIA para melhorar os resultados da transição, avaliaremos uma nova intervenção projetada para melhorar a eficácia do suporte de transição para idosos com condições crônicas comuns por meio de três mecanismos de ação: (a) comunicação direta personalizada aos pacientes por meio de chamadas automatizadas regulares pós-alta, (b) suporte para cuidadores informais que vivem fora da casa do paciente por meio de feedback estruturado sobre o estado do paciente e conselhos sobre como eles podem ajudar e (c) suporte para gerenciamento proativo de cuidados, incluindo uma ferramenta de gerenciamento de doenças baseada na web, automação alertas sobre possíveis problemas e capacidade de comunicação assíncrona com pacientes e seus cuidadores. Especificamente, o estudo determinará: 1) se a intervenção do CarePartner melhora o risco de readmissão e o estado funcional dos pacientes; 2) o impacto da intervenção nos comportamentos de autocuidado dos pacientes e na qualidade do processo de transição; e 3) se a intervenção melhora a sobrecarga do cuidador e os níveis de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Métodos: 846 idosos com condições crônicas complexas serão identificados na admissão em dois serviços médicos de cuidados intensivos de base comunitária. Os pacientes serão solicitados a identificar um CarePartner (CP) que mora fora de sua casa, ou seja, um filho adulto ou outro membro da rede social disposto a desempenhar um papel ativo em seu apoio à transição e na organização de sua rede mais ampla de cuidadores informais. Os pacientes serão randomizados para a intervenção ou cuidados habituais. Os pacientes de intervenção receberão avaliações automatizadas e chamadas de mudança de comportamento, e seus CPs receberão feedback e conselhos estruturados após cada avaliação. A equipe clínica dos pacientes terá acesso aos resultados da avaliação dos pacientes via web, receberá relatórios automatizados sobre problemas de saúde urgentes e poderá se comunicar de forma assíncrona com pacientes e CPs usando uma página web segura e um serviço de correio de voz especialmente projetado. Os pacientes completarão as pesquisas no início do estudo, 30 e 90 dias após a alta; os dados de utilização serão obtidos dos registros hospitalares. Os CPs, outros cuidadores e médicos serão entrevistados para avaliar os efeitos da intervenção nos processos de suporte ao autocuidado, estresse e comunicação do cuidador e o potencial da intervenção para uma implementação mais ampla. Os resultados primários serão taxas de readmissão em 30 dias; Os desfechos secundários medidos em 30 e 90 dias incluem estado funcional, comportamentos de autocuidado e risco de mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

246

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receber alta do local do estudo com qualquer diagnóstico que indique uma condição crônica com alto risco de readmissão a curto prazo, por exemplo: acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, arritmias cardíacas, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença vascular periférica, trombose venosa profunda , embolia pulmonar, pneumonia, diabetes, infecção do trato urinário, celulite, gastroenterite, febre e outras infecções
  • Pelo menos 50 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Doença mental grave, por exemplo, psicose
  • Estão em cuidados paliativos
  • Não falo inglês
  • São incapazes de usar um telefone
  • Ter um prestador de cuidados primários não afiliado ao sistema de saúde
  • Não conseguem nomear um CarePartner potencialmente elegível
  • São deficientes cognitivos conforme determinado por um rastreador de validação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Telemonitoramento mais suporte de autogestão
Os pacientes do grupo de intervenção recebem telefonemas automatizados que perguntam sobre sua saúde e autocuidado, juntamente com feedback personalizado relacionado à saúde. O CarePartner do paciente recebe relatórios de atualização de saúde sobre o paciente e como eles podem ajudar por e-mail. Problemas de saúde urgentes são comunicados à equipe de saúde do paciente por fax ou e-mail.
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo Específico 1
Prazo: Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
Determinar até que ponto o modelo CarePartner para apoiar transições eficazes do hospital para casa melhora os resultados dos cuidados, incluindo menores taxas de reinternação, visitas ao departamento de emergência e melhor estado funcional do paciente.
Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
Objetivo Específico 2
Prazo: Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
Avaliar o impacto da intervenção nas medidas do processo de qualidade da transição (por exemplo, comparecimento às consultas pós-alta e compreensão dos pacientes sobre seu registro pessoal de saúde), bem como na autogestão relacionada à medicação dos pacientes (por exemplo, adesão e crenças sobre medicamentos).
Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
Objetivo Específico 3
Prazo: Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.
Determinar até que ponto a intervenção aumenta a qualidade e a quantidade de suporte para o autocuidado dos pacientes usando uma abordagem de métodos mistos para identificar se o serviço reduz o estresse dos cuidadores e aumenta seus níveis de ativação (por exemplo, aumentando sua comunicação específica da doença com o paciente e resolução bem-sucedida do problema).
Os resultados serão medidos em 30 e 90 dias após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AG039474-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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