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Verbesserung der Übergangsergebnisse durch zugängliche Gesundheits-IT und Unterstützung durch Pflegepersonal

4. November 2016 aktualisiert von: John Piette, University of Michigan

Hintergrund: Ältere hospitalisierte Erwachsene erleben aufgrund unzureichender Übergangsunterstützung häufig vermeidbare kurzfristige Wiedereinweisungen. Obwohl eine proaktive telefonische Nachbetreuung die Übergangsergebnisse verbessert, sind diese Dienste oft unsystematisch und von geringer Intensität. Informelle Betreuer sind von unschätzbarem Wert für erfolgreiche Übergänge, aber viele Patienten leben allein, haben zu Hause eine Betreuerin, die mit konkurrierenden Anforderungen zu kämpfen hat, oder leben weit entfernt von erwachsenen Kindern oder anderen potenziellen Unterstützungsquellen. Für die Übergangsunterstützung sind neue Modelle erforderlich, die kostengünstige Technologien und eine strukturiertere Unterstützung für das informelle Pflegenetzwerk der Patienten umfassen und gleichzeitig den klinischen Teams der Patienten die Informationen zur Verfügung stellen, die sie zur Abwendung von Gesundheitskrisen benötigen.

Ziele: Im Einklang mit den Zielen der NIA, die Übergangsergebnisse zu verbessern, werden wir eine neuartige Intervention evaluieren, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Übergangsunterstützung für ältere Erwachsene mit häufigen chronischen Erkrankungen über drei Wirkmechanismen zu verbessern: (a) direkte, maßgeschneiderte Kommunikation mit Patienten über regelmäßige automatisierte Anrufe nach der Entlassung, (b) Unterstützung für informelle Pflegekräfte, die außerhalb des Haushalts des Patienten leben, durch strukturiertes Feedback über den Zustand des Patienten und Ratschläge, wie sie helfen können, und (c) Unterstützung für proaktives Pflegemanagement, einschließlich eines webbasierten Tools für das Krankheitsmanagement, automatisiert Warnungen vor potenziellen Problemen und die Fähigkeit zur asynchronen Kommunikation mit Patienten und ihren Betreuern. Im Rahmen der Studie wird insbesondere Folgendes ermittelt: 1) ob die CarePartner-Intervention das Rückübernahmerisiko und den Funktionsstatus der Patienten verbessert; 2) die Auswirkungen der Intervention auf das Selbstfürsorgeverhalten der Patienten und die Qualität des Übergangsprozesses; und 3) ob die Intervention die Belastung und das Stressniveau des Pflegepersonals verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: 846 ältere Erwachsene mit komplexen chronischen Erkrankungen werden bei der Aufnahme in zwei gemeindenahe Akutversorgungsdienste identifiziert. Patienten werden gebeten, einen CarePartner (CP) zu identifizieren, der außerhalb ihres Haushalts lebt, d. h. ein erwachsenes Kind oder ein anderes Mitglied eines sozialen Netzwerks, das bereit ist, eine aktive Rolle bei der Übergangsunterstützung und der Organisation ihres breiteren Netzwerks informeller Betreuer zu spielen. Die Patienten werden randomisiert der Intervention oder der üblichen Pflege zugeteilt. Interventionspatienten erhalten automatische Anrufe zur Beurteilung und Verhaltensänderung, und ihre CPs erhalten nach jeder Beurteilung strukturiertes Feedback und Ratschläge. Das klinische Team der Patienten wird über das Internet Zugriff auf die Beurteilungsergebnisse der Patienten haben, automatisierte Berichte über dringende Gesundheitsprobleme erhalten und über eine sichere Webseite und einen speziell entwickelten Voicemail-Dienst asynchron mit Patienten und CPs kommunizieren können. Die Patienten werden zu Studienbeginn sowie 30 und 90 Tage nach der Entlassung an Umfragen teilnehmen. Nutzungsdaten werden aus Krankenhausunterlagen entnommen. CPs, andere Betreuer und Kliniker werden befragt, um die Auswirkungen der Intervention auf Prozesse der Selbstpflegeunterstützung, Stress und Kommunikation der Betreuer sowie das Potenzial der Intervention für eine breitere Umsetzung zu bewerten. Die primären Ergebnisse werden 30-Tage-Rückübernahmeraten sein; Zu den zweiten Ergebnissen, die nach 30 und 90 Tagen gemessen werden, gehören der Funktionsstatus, das Selbstpflegeverhalten und das Sterblichkeitsrisiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entlassung aus dem Studienort mit Diagnosen, die auf eine chronische Erkrankung mit einem hohen Risiko einer kurzfristigen Wiedereinweisung hinweisen, zum Beispiel: Schlaganfall, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, periphere Gefäßerkrankung, tiefe Venenthrombose , Lungenembolie, Lungenentzündung, Diabetes, Harnwegsinfektion, Cellulitis, Gastroenteritis, Fieber und andere Infektionen
  • Mindestens 50 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung, z. B. Psychose
  • Sind in Hospizpflege
  • Kein Englisch sprechen
  • Sie können kein Telefon benutzen
  • Haben Sie einen nicht mit dem Gesundheitssystem verbundenen Grundversorger
  • Sie können keinen potenziell berechtigten CarePartner nominieren
  • Sind gemäß der Feststellung eines validierten Screeners kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Telemonitoring plus Selbstmanagement-Unterstützung
Sonstiges: Telemonitoring plus Selbstmanagement-Unterstützung
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten automatisierte Telefonanrufe, in denen sie nach ihrer Gesundheit und Selbstfürsorge gefragt werden, zusammen mit maßgeschneidertem gesundheitsbezogenem Feedback. Der CarePartner des Patienten erhält per E-Mail aktuelle Gesundheitsberichte über den Patienten und wie er helfen kann. Dringende gesundheitliche Probleme werden dem Gesundheitsteam des Patienten per Fax oder E-Mail gemeldet.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifisches Ziel 1
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden 30 und 90 Tage nach der Entlassung gemessen.
Es sollte ermittelt werden, inwieweit das CarePartner-Modell zur Unterstützung effektiver Übergänge vom Krankenhaus in die häusliche Pflege die Ergebnisse der Pflege verbessert, einschließlich geringerer Rückübernahmeraten, Besuche in der Notaufnahme und verbessertem Funktionsstatus des Patienten.
Die Ergebnisse werden 30 und 90 Tage nach der Entlassung gemessen.
Spezifisches Ziel 2
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden 30 und 90 Tage nach der Entlassung gemessen.
Um die Auswirkungen der Intervention auf Prozessmaße der Übergangsqualität (z. B. Teilnahme an Terminen nach der Entlassung und Verständnis der Patienten für ihre persönliche Gesundheitsakte) sowie auf das medikamentenbezogene Selbstmanagement der Patienten (z. B. Einhaltung und Einhaltung) zu bewerten Medikamentenüberzeugungen).
Die Ergebnisse werden 30 und 90 Tage nach der Entlassung gemessen.
Spezifisches Ziel 3
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden 30 und 90 Tage nach der Entlassung gemessen.
Um festzustellen, inwieweit die Intervention die Qualität und Quantität der Unterstützung für die Selbstversorgung der Patienten erhöht, wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet, um festzustellen, ob der Dienst den Stress der Pflegekräfte verringert und ihr Aktivierungsniveau erhöht (z. B. durch eine Verbesserung ihrer krankheitsspezifischen Kommunikation). mit dem Patienten und erfolgreiche Problemlösung).
Die Ergebnisse werden 30 und 90 Tage nach der Entlassung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG039474-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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