Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär effekt av tibolon kontra placebo utvärderad genom flödesmedierad dilatation av brachial artär

2 april 2015 uppdaterad av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Syftet med denna studie är att utvärdera de vaskulära effekterna av tibolon på klimatkvinnor mätt genom flödesmedierad utvärdering av brachialisartären med högupplöst ultraljud och jämföra med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • minas Gerais
      • belo Horizonte, minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor utan menstruationscykler under de senaste 12 månaderna och FSH>30IU/L
  • Friska kvinnor
  • Kvinnor som inte använt läkemedel med potentiell vaskulär effekt under det senaste året
  • Kvinnor som aldrig använt hormonbehandling

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Blodtryck > 160/90 mm Hg.
  • Bröst- och/eller endometriecancer
  • Historik av akut hjärtinfarkt
  • Diabetes
  • Vaginal blödning oavsett ursprung
  • Leversjukdom
  • tromboflebit eller tromboemboliska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tibolone
Patienter kommer att använda tibolon 2,5 mg/dag under 30 dagar
Läkemedel: Tibolone
Andra namn:
  • Livial
Placebo-jämförare: Placebo användning
Patienterna kommer att använda placebo i 30 dagar
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad dilatation av brachialisartären en månad efter påbörjad behandling Flödesmedierad dilatation av brachialisartären en månad efter påbörjad behandling Flödesmedierad dilatation av brachialisartären
Tidsram: 30 dagar
Flödesmedierad dilatation kommer att mätas med högupplöst ultraljud
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2012

Första postat (Uppskatta)

6 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDILA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera