上腕動脈の流れ媒介拡張によって評価されるチボロンとプラセボの血管効果
2015年4月2日 更新者：Selmo Geber、Federal University of Minas Gerais
この研究の目的は、高分解能超音波を使用した上腕動脈の流れ媒介評価によって測定された気候女性に対するチボロンの血管への影響を評価し、プラセボと比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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minas Gerais
-
belo Horizonte、minas Gerais、ブラジル、30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去12か月以内に月経周期がなく、FSHが30IU/Lを超える女性
- 健康な女性
- 過去1年間に血管に影響を与える可能性のある薬剤を使用していない女性
- ホルモン補充療法を一度も受けたことのない女性
除外基準:
- 喫煙
- 血圧 > 160/90 mmHg。
- 乳がんおよび子宮内膜がん
- 急性心筋梗塞の既往
- 糖尿病
- あらゆる原因による性器出血
- 肝臓病
- 血栓静脈炎または血栓塞栓性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ティボローネ
患者はチボロン 2.5mg/日を 30 日間使用します。
|
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボの使用
患者はプラセボを30日間使用することになる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療開始から1か月後、血流による上腕動脈の拡張 治療開始から1か月後、血流による上腕動脈の拡張 治療開始から1か月後、血流による上腕動脈の拡張
時間枠：30日
|
血流媒介拡張は高解像度超音波によって測定されます
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TDILA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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