Efeito Vascular da Tibolona Versus Placebo Avaliado por Dilatação Mediada por Fluxo da Artéria Braquial
2 de abril de 2015 atualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos vasculares da tibolona em mulheres climatéricas medidos por avaliação mediada por fluxo da artéria braquial usando ultrassom de alta resolução e comparar com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
minas Gerais
-
belo Horizonte, minas Gerais, Brasil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres sem ciclos menstruais nos últimos 12 meses e FSH>30UI/L
- mulheres saudáveis
- Mulheres que não faziam uso de drogas com potencial efeito vascular no último 1 ano
- Mulheres que nunca usaram terapia de reposição hormonal
Critério de exclusão:
- Fumar
- Pressão arterial > 160/90 mm Hg.
- Câncer de mama e ou endométrio
- História de infarto agudo do miocárdio
- Diabetes
- Sangramento vaginal de qualquer origem
- doença hepática
- tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tibolona
pacientes usarão tibolona 2,5mg/dia durante 30 dias
|
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Uso de placebo
Os pacientes usarão placebo por 30 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial um mês após o início do tratamento Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial um mês após o início do tratamento Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 30 dias
|
A dilatação mediada por fluxo será medida por ultrassom de alta resolução
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Dilatação Patológica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Anti-hipertensivos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Antagonistas androgênicos
- Agentes anabolizantes
- Tibolona
Outros números de identificação do estudo
- TDILA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .