Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt naczyniowy tibolonu w porównaniu z placebo oceniany na podstawie poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Celem tego badania jest ocena naczyniowego wpływu tibolonu na kobiety z klimatem, mierzonego za pomocą oceny przepływu w tętnicy ramiennej za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości i porównania z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • minas Gerais
      • belo Horizonte, minas Gerais, Brazylia, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety bez cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy i FSH>30IU/L
  • Zdrowe kobiety
  • Kobiety, które nie stosowały leków potencjalnie naczyniowych w ciągu ostatniego roku
  • Kobiety, które nigdy nie stosowały hormonalnej terapii zastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Ciśnienie krwi > 160/90 mm Hg.
  • Rak piersi i/lub endometrium
  • Historia ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Cukrzyca
  • Krwawienie z pochwy dowolnego pochodzenia
  • Choroba wątroby
  • zakrzepowe zapalenie żył lub zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tibolon
pacjenci będą stosować tibolon w dawce 2,5 mg/dzień przez 30 dni
Lek: Tibolon
Inne nazwy:
  • Żywy
Komparator placebo: Stosowanie placebo
Pacjenci będą stosować placebo przez 30 dni
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu miesiąc po rozpoczęciu leczenia Poszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia Poszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 30 dni
Rozszerzanie zależne od przepływu będzie mierzone za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDILA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj