Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculair effect van tibolon versus placebo geëvalueerd door stromingsgemedieerde verwijding van de arteria brachialis

2 april 2015 bijgewerkt door: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Het doel van deze studie is het evalueren van de vasculaire effecten van tibolon op vrouwen met een klimaat, gemeten door stromingsgemedieerde evaluatie van de arteria brachialis met behulp van ultrageluid met hoge resolutie en te vergelijken met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • minas Gerais
      • belo Horizonte, minas Gerais, Brazilië, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen zonder menstruatiecyclus in de afgelopen 12 maanden en FSH>30IU/L
  • Gezonde vrouwen
  • Vrouwen die in de afgelopen 1 jaar geen medicijnen met mogelijk vasculair effect gebruikten
  • Vrouwen die nooit hormoonvervangingstherapie hebben gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Bloeddruk > 160/90 mm Hg.
  • Borst- en of endometriumkanker
  • Geschiedenis van een acuut myocardinfarct
  • suikerziekte
  • Vaginale bloedingen van welke oorsprong dan ook
  • Leverziekte
  • tromboflebitis of trombo-embolische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tibolon
patiënten zullen gedurende 30 dagen tibolon 2,5 mg/dag gebruiken
Geneesmiddel: Tibolon
Andere namen:
  • Levendig
Placebo-vergelijker: Placebo gebruik
Patiënten zullen gedurende 30 dagen een placebo gebruiken
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde verwijding van de arteria brachialis een maand na start van de behandeling Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis een maand na start van de behandeling Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 30 dagen
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden gemeten door ultrageluid met hoge resolutie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDILA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren