Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистый эффект тиболона по сравнению с плацебо, оцененный по опосредованной потоком дилатации плечевой артерии

2 апреля 2015 г. обновлено: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Целью этого исследования является оценка сосудистых эффектов тиболона у женщин с климатическим климатом, измеренных с помощью опосредованной потоком оценки плечевой артерии с использованием ультразвука высокого разрешения, и сравнение с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • minas Gerais
      • belo Horizonte, minas Gerais, Бразилия, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины без менструальных циклов в течение последних 12 месяцев и ФСГ>30 МЕ/л
  • Здоровые женщины
  • Женщины, не принимавшие препараты с потенциальным сосудистым эффектом в течение последнего года.
  • Женщины, которые никогда не применяли заместительную гормональную терапию

Критерий исключения:

  • Курение
  • Артериальное давление > 160/90 мм рт.ст.
  • Рак груди и/или эндометрия
  • История острого инфаркта миокарда
  • Диабет
  • Вагинальное кровотечение любого происхождения
  • Заболевание печени
  • тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тиболоне
пациенты будут принимать тиболон по 2,5 мг/сут в течение 30 дней
Лекарство: Тиболоне
Другие имена:
  • Ливиал
Плацебо Компаратор: Использование плацебо
Пациенты будут принимать плацебо в течение 30 дней.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованная потоком дилатация плечевой артерии через месяц после начала лечения Опосредованная потоком дилатация плечевой артерии через месяц после начала лечения Опосредованная потоком дилатация плечевой артерии
Временное ограничение: 30 дней
Расширение, опосредованное потоком, будет измеряться с помощью ультразвука высокого разрешения.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDILA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться