Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Association Between Peripheral Immune Cells and Recurrence in Stage II/III Colorectal Cancer (PICC-1)

19 oktober 2016 uppdaterad av: Long Cui, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The purpose of this study is to determine association between Peripheral Immune Cells(PIC) and recurrence in stage II/III colorectal cancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The investigators hypothesize differentiation of Peripheral Immune Cells(PIC) would result in resistance of chemotherapy and tumor local of metastatic recurrence.

The primary endpoint of this study is Disease Free Survival and the secondary endpoint is 5-year Overall Survival.

5ml peripheral blood will be sorted and counted through flow cytometry at the point of before primary treatment(surgery for colon cancers, neoadjuvant therapy for rectal cancers) , before the first chemotherapy postoperatively and 1 month after last chemotherapy.

Patients will be followed up with 3 monthly assessments in the first two years and 6 monthly assessments in the rest three years. Stratification factors include age , BMI , gender , tumor location , rectal or colon cancer stage,the chemotherapy (FOLFOX, XELOX, DeGramont or Capecitabine ),laparoscopic or laprotomy, anastomosis, concomitant medications and complications.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 2000092
        • Medical Center of Colon&Rectal Cancers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stage II /Stage III Colorectal Patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinically /Pahohistologically diagnosed as stageII/III CRC
  • ECOG 0-2
  • Age 18-90
  • Gender both

Exclusion Criteria:

  • Distant metastases noticed before or during surgery
  • History of malignant tumor disease
  • History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
  • History of hematological disease
  • History of hepatic cirrhosis or Splenomegaly
  • History of chronic kidney disease
  • History of organ transplant
  • History of chronic inflammatory disease
  • Use of hematological drugs within 1 year prior to surgery
  • Use of immunodulatory drugs within 1 year prior to surgery
  • Use of chemotherapeutic drugs within 1 year prior to surgery
  • Long term Use of non-steroid anti-inflammatory drugs(>6 months)
  • Unable or Unwilling to undergo all the standard treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Colon&Rectal Stage II /Stage III

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Disease Free Survival
Tidsram: 5 years
The time from resection to the time of disease recurrence(local or metastatic) or death from any cause.
5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5 years overall survival
Tidsram: 5 years or the time of death
the time from resection to the time of death from any cause
5 years or the time of death

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Long Cui, MD, PhD, Medical Center of Colon&Rectal Cancers, Shanghai Xinhua Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XHGC 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera