Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Association Between Peripheral Immune Cells and Recurrence in Stage II/III Colorectal Cancer (PICC-1)

2016. október 19. frissítette: Long Cui, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The purpose of this study is to determine association between Peripheral Immune Cells(PIC) and recurrence in stage II/III colorectal cancer

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

The investigators hypothesize differentiation of Peripheral Immune Cells(PIC) would result in resistance of chemotherapy and tumor local of metastatic recurrence.

The primary endpoint of this study is Disease Free Survival and the secondary endpoint is 5-year Overall Survival.

5ml peripheral blood will be sorted and counted through flow cytometry at the point of before primary treatment(surgery for colon cancers, neoadjuvant therapy for rectal cancers) , before the first chemotherapy postoperatively and 1 month after last chemotherapy.

Patients will be followed up with 3 monthly assessments in the first two years and 6 monthly assessments in the rest three years. Stratification factors include age , BMI , gender , tumor location , rectal or colon cancer stage,the chemotherapy (FOLFOX, XELOX, DeGramont or Capecitabine ),laparoscopic or laprotomy, anastomosis, concomitant medications and complications.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 2000092
        • Medical Center of Colon&Rectal Cancers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stage II /Stage III Colorectal Patients

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinically /Pahohistologically diagnosed as stageII/III CRC
  • ECOG 0-2
  • Age 18-90
  • Gender both

Exclusion Criteria:

  • Distant metastases noticed before or during surgery
  • History of malignant tumor disease
  • History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
  • History of hematological disease
  • History of hepatic cirrhosis or Splenomegaly
  • History of chronic kidney disease
  • History of organ transplant
  • History of chronic inflammatory disease
  • Use of hematological drugs within 1 year prior to surgery
  • Use of immunodulatory drugs within 1 year prior to surgery
  • Use of chemotherapeutic drugs within 1 year prior to surgery
  • Long term Use of non-steroid anti-inflammatory drugs(>6 months)
  • Unable or Unwilling to undergo all the standard treatment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Colon&Rectal Stage II /Stage III

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Disease Free Survival
Időkeret: 5 years
The time from resection to the time of disease recurrence(local or metastatic) or death from any cause.
5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 years overall survival
Időkeret: 5 years or the time of death
the time from resection to the time of death from any cause
5 years or the time of death

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Long Cui, MD, PhD, Medical Center of Colon&Rectal Cancers, Shanghai Xinhua Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XHGC 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel