- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02052804
Förstå och behandla hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion: nya mekanismer, diagnostik och potentiell terapi (Alberta HEART)
2 maj 2022 uppdaterad av: Justin Ezekowitz, University of Alberta
Målen för denna studie är: 1) att utforma nya diagnostiska kriterier som används för att exakt definiera hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF); 2) att bättre definiera riskfaktorerna förknippade med HFpEF; 3) att belysa de kliniska, cellulära och molekylära mekanismerna involverade i utvecklingen och progressionen av HFpEF; 4) att designa och testa nya terapeutiska strategier för patienter med HFpEF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i Alberta, Kanada med hjärtsvikt eller risk att utveckla hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1 Ingen kliniskt uppenbar hjärtsvikt
- Grupp 2 Känd kranskärlssjukdom
- Grupp 3 Känd hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
- Grupp 4 Känd hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
- Grupp 5 Friska åldersmatchade kontroller
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Känd malignitet med förväntad överlevnad <1 år
- Gravid eller nyligen gravid <6 månader
- Händelse nyligen (<2 veckor sedan akut kranskärlssyndrom, hjärtsvikt eller annan inläggning
- Allvarlig mitral- eller aortastenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent av patienter som uppfyller nya diagnostiska kriterier för HFpEF
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jason Dyck, PhD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zordoky BN, Sung MM, Ezekowitz J, Mandal R, Han B, Bjorndahl TC, Bouatra S, Anderson T, Oudit GY, Wishart DS, Dyck JR; Alberta HEART. Metabolomic fingerprint of heart failure with preserved ejection fraction. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0124844. doi: 10.1371/journal.pone.0124844. eCollection 2015.
- Ezekowitz JA, Becher H, Belenkie I, Clark AM, Duff HJ, Friedrich MG, Haykowsky MJ, Howlett JG, Kassiri Z, Kaul P, Kim DH, Knudtson ML, Light PE, Lopaschuk GD, McAlister FA, Noga ML, Oudit GY, Paterson DI, Quan H, Schulz R, Thompson RB, Weeks SG, Anderson TJ, Dyck JR. The Alberta Heart Failure Etiology and Analysis Research Team (HEART) study. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 25;14:91. doi: 10.1186/1471-2261-14-91.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHFMRITG200801018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .