- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02052804
Compreendendo e tratando a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada: novos mecanismos, diagnósticos e terapias potenciais (Alberta HEART)
2 de maio de 2022 atualizado por: Justin Ezekowitz, University of Alberta
Os objetivos deste estudo são: 1) desenhar novos critérios diagnósticos usados para definir com precisão a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp); 2) definir melhor os fatores de risco associados à ICFEP; 3) elucidar os mecanismos clínicos, celulares e moleculares envolvidos no desenvolvimento e progressão da ICFEP; 4) desenhar e testar novas estratégias terapêuticas para pacientes com ICFEP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes de Alberta, Canadá com insuficiência cardíaca ou em risco de desenvolver insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1 Sem insuficiência cardíaca clinicamente evidente
- Grupo 2 Doença arterial coronariana conhecida
- Grupo 3 Insuficiência cardíaca conhecida com fração de ejeção preservada
- Grupo 4 Insuficiência cardíaca conhecida com fração de ejeção reduzida
- Grupo 5 Controles saudáveis pareados por idade
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Malignidade conhecida com sobrevida esperada <1 ano
- Grávida ou gravidez recente <6 meses
- Evento recente (<2 semanas desde Síndrome Coronariana Aguda, Insuficiência Cardíaca ou outra internação
- Estenose mitral ou aórtica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que atendem a novos critérios diagnósticos para ICFEP
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jason Dyck, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zordoky BN, Sung MM, Ezekowitz J, Mandal R, Han B, Bjorndahl TC, Bouatra S, Anderson T, Oudit GY, Wishart DS, Dyck JR; Alberta HEART. Metabolomic fingerprint of heart failure with preserved ejection fraction. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0124844. doi: 10.1371/journal.pone.0124844. eCollection 2015.
- Ezekowitz JA, Becher H, Belenkie I, Clark AM, Duff HJ, Friedrich MG, Haykowsky MJ, Howlett JG, Kassiri Z, Kaul P, Kim DH, Knudtson ML, Light PE, Lopaschuk GD, McAlister FA, Noga ML, Oudit GY, Paterson DI, Quan H, Schulz R, Thompson RB, Weeks SG, Anderson TJ, Dyck JR. The Alberta Heart Failure Etiology and Analysis Research Team (HEART) study. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 25;14:91. doi: 10.1186/1471-2261-14-91.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHFMRITG200801018
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