- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02052804
Comprensión y tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada: nuevos mecanismos, diagnósticos y terapias potenciales (Alberta HEART)
2 de mayo de 2022 actualizado por: Justin Ezekowitz, University of Alberta
Los objetivos de este estudio son: 1) diseñar nuevos criterios diagnósticos que permitan definir con precisión la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF); 2) definir mejor los factores de riesgo asociados con HFpEF; 3) dilucidar los mecanismos clínicos, celulares y moleculares involucrados en el desarrollo y progresión de la HFpEF; 4) diseñar y probar nuevas estrategias terapéuticas para pacientes con HFpEF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University Of Calgary
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de Alberta, Canadá con insuficiencia cardíaca o en riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1 Sin insuficiencia cardíaca clínicamente manifiesta
- Grupo 2 Enfermedad arterial coronaria conocida
- Grupo 3 Insuficiencia cardíaca conocida con fracción de eyección conservada
- Grupo 4 Insuficiencia cardíaca conocida con fracción de eyección reducida
- Grupo 5 Controles sanos emparejados por edad
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Neoplasia maligna conocida con supervivencia esperada <1 año
- Embarazada o embarazo reciente <6 meses
- Evento reciente (<2 semanas desde el Síndrome Coronario Agudo, Insuficiencia Cardíaca u otro ingreso
- Estenosis mitral o aórtica severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que cumplen los nuevos criterios de diagnóstico para HFpEF
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jason Dyck, PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zordoky BN, Sung MM, Ezekowitz J, Mandal R, Han B, Bjorndahl TC, Bouatra S, Anderson T, Oudit GY, Wishart DS, Dyck JR; Alberta HEART. Metabolomic fingerprint of heart failure with preserved ejection fraction. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0124844. doi: 10.1371/journal.pone.0124844. eCollection 2015.
- Ezekowitz JA, Becher H, Belenkie I, Clark AM, Duff HJ, Friedrich MG, Haykowsky MJ, Howlett JG, Kassiri Z, Kaul P, Kim DH, Knudtson ML, Light PE, Lopaschuk GD, McAlister FA, Noga ML, Oudit GY, Paterson DI, Quan H, Schulz R, Thompson RB, Weeks SG, Anderson TJ, Dyck JR. The Alberta Heart Failure Etiology and Analysis Research Team (HEART) study. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 25;14:91. doi: 10.1186/1471-2261-14-91.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHFMRITG200801018
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